原料药车间管道改造工程招标公告

原料药车间管道改造工程招标公告

万全万特制药(海南)有限公司

原料药车间管道改造工程招标

招 标 人:万全万特制药(海南)有限公司

地 址:海口市南海大道279号

编制日期:二〇一六年八月



万全万特制药(海南)有限公司

原料药车间改造工程招标

第一章 投标须知及投标须知前附表............................................................ 3

一、投标须知前附表....................................................................................... 3

二、投标须知.................................................................................................. 5

(一)总则............................................................................................................................................. 5

1、项目说明............................................................................................................................................ 5

2、招标范围及工期要求:.......................................................................................................................... 5

2.1本招标项目的建设范围详见《投标须知前附表》第6项;............................................................................ 5

3、资金来源............................................................................................................................................ 5

4、合格的投标人...................................................................................................................................... 5

5、现场踏勘和标前答疑............................................................................................................................. 5

6、投标费用............................................................................................................................................ 6

(二)招标文件....................................................................................................................................... 6

7、招标文件的组成................................................................................................................................... 6

8、招标文件的澄清................................................................................................................................... 7

9、招标文件的修改................................................................................................................................... 7

(三)投标文件的编制.............................................................................................................................. 7

10、投标文件的语言及度量衡单位............................................................................................................... 7

11、投标文件的组成................................................................................................................................. 7

12、投标文件格式.................................................................................................................................... 8

13、投标报价.......................................................................................................................................... 8<!--[if !supportNestedAnchors]--><!--[endif]-->

14、投标货币.......................................................................................................................................... 8

15、投标有效期....................................................................................................................................... 8

16、投标担保及公证................................................................................................................................. 9

17、投标人的替代方案.............................................................................................................................. 9

18、投标文件的份数和签署........................................................................................................................ 9

(四)投标文件的提交.............................................................................................................................. 9

19、投标文件的装订、密封和标记............................................................................................................... 9

20、投标文件的提交............................................................................................................................... 10

21、投标文件提交的截止时间................................................................................................................... 10

(五)开标........................................................................................................................................... 10

25、开标.............................................................................................................................................. 10

26、投标文件的有效性............................................................................................................................ 11

(六)评标、定标办法............................................................................................................................ 12

27、评标委员会与评标............................................................................................................................ 12

28、评标过程的保密............................................................................................................................... 12

30、投标文件的澄清............................................................................................................................... 12

31、投标文件的初步评审......................................................................................................................... 12

32、投标文件计算错误的修正(略).......................................................................................................... 13

33、投标文件的评审、比较和否决............................................................................................................. 13

(七)合同的授予.................................................................................................................................. 13

34、合同授予标准.................................................................................................................................. 13

35、中标通知书..................................................................................................................................... 13

36、合同协议书的签订............................................................................................................................ 13

37、履约担保........................................................................................................................................ 14

第二章 投标文件格式.................................................................................. 15

一、法定代表人身份证明书(格式)............................................................ 17

二、投标文件签署授权委托书....................................................................... 18

三、投标函................................................................................................... 19

四、营业执照................................................................................................ 20<!--[if !supportNestedAnchors]--><!--[endif]-->

五、资质证书................................................................................................ 21

第三章 工艺设计及改造总体要求................................................................ 23

一、主要规范和标准

二、改造要求

三、主管道明细

四、施工要求

五、其他要求


第一章 投标须知及投标须知前附表 一、投标须知前附表

序号

条款

内容

说明与要求

1

1.1

项目名称

万全万特制药(海南)有限公司原料药车间改造工程招标

2

1.1

建设地点

海口市南海大道279号

3

1.1

项目特征

用于万全万特制药(海南)有限公司 API生产。

4

1.1

建设方式

现场改造。

5

1.1

质量标准

符合2010版GMP法规要求,行业标准,国家标准。

6

2.1

招标范围

改造建设区域原料药车间工艺管道。

7

2.2

工期要求

15天

8

3.1

资金来源

自筹

9

4.1

投标人资质

等级要求

具有中华人民共和国合法注册的企业法人资质,且具备GMP法规,行业标准,国家标准。

10

4..2

资格审

查方式

开标时初审,签订合同时复审。

11

13.1

工程报价

方式

总价并以百分率的形式报下浮率(保留小数点后两位)。

12

15.1

投标有效期

30日历天(从投标截止之日算起)。

14

5.1

现场踏勘

时间:2016年08月29日至2016年09月02日(前期已现场勘查)

集合地点:万全万特制药(海南)有限公司

15

5.4

标前答疑会

时间:2016年09月05日至2016年09月07。

地点:万全万特制药(海南)有限公司(或网络)

(如有变动,另行通知)。

16

18.1

投标文件

投标文件一式三份(正本一份,副本两份)。

17

21.1

投标文件

提交地点

截止时间

地点:万全万特制药(海南)有限公司 副本 2份 正本1份

地点:海口市南海大道279号

时间:2016年09月12日前。(如有变动,另行通知)。

18

25.1

开 标

地点:万全万特制药(海南)有限公司

时间:暂定2016年09月14日(如有变动,另行通知)。。

19

33.1

评标方法

及标准

方法:合理低价法。

20

38.1

履约担

保金额

合同价的5%;交履约担保金的时间为:领取履约担保金邀款通知书之日起7个工作日内截止。

注:根据政府安排,招标人有权调整建设规模和招标范围,投标人须无条件接受,不得进行索赔。


二、投标须知(一)总则1、项目说明

1.1本招标项目说明详见《投标须知前附表》第1项~第5项。

1.2本招标项目按照《中华人民共和国招标投标法》等有关法律、行政法规和部门规章,通过公开招标方式选定项目供应商。

2、招标范围及工期要求:2.1本招标项目的工程范围详见《投标须知前附表》第6项;

2.2本招标项目的工期要求详见本《投标须知前附表》第7项。

3、资金来源

3.1本项目的资金来源详见本《投标须知前附表》第8项。

4、合格的投标人

4.1合格投标人资质等级要求详见本《投标须知前附表》第9 项。

4.2本项目采用资格后审方式审查投标申请人的投标资格,详见本《投标须知前附表》第10 项。

5、现场踏勘和标前答疑

5.1招标人将按照本须知前附表第14项所述的时间,组织投标人对项目现场及周围环境进行踏勘,以便投标人获取有关编制投标文件和签署合同所涉及现场的资料。投标人承担踏勘现场所发生的自身费用。

5.2 招标人向投标人提供的有关现场的数据和资料,是招标人现有的能被投标人利用的资料,招标人对投标人做出的任何推论、理解和结论均不负责任。

5.3 经招标人允许,投标人可为踏勘目的进入招标人的项目现场,但投标人不得因此使招标人承担有关的责任和蒙受损失。投标人应承担踏勘现场的责任和风险。

5.4标前答疑会安排详见本《投标须知前附表》第15 项。投标人提出的投标有关问题须以书面的形式提交给招标人。招标人将澄清和解答做出书面的补遗书发到各投标人手中。

6、投标费用

6.1投标人应自行承担其编制投标文件、递交投标文件等参加本次招标活动所涉及的一切费用。不管投标结果如何,招标人对上述费用均不负任何责任。

(二)招标文件7、招标文件的组成

7.1招标文件包括下列内容:

第一章 投标须知及投标须知前附表

第二章 投标文件格式

第三章 项目建设标准

第四章 合同主要条款

7.2 招标文件除以上内容外,招标人以书面形式发出的招标文件的澄清或修改内容和有效的答疑纪要或其它有效的补充修改函件,均是招标文件的组成部分,对投标人起约束作用。

7.3 投标人获取招标文件后,应仔细检查招标文件的所有内容,如有残缺等问题应在获得招标文件2日内向招标人提出,否则,由此引起的损失由投标人自己承担。投标人同时应认真审阅招标文件中所有的事项、格式、条款和规范要求等,若投标人的投标文件没有按招标文件要求提交全部资料,或投标文件没有对招标文件做出实质性响应,其风险由投标人自行承担,并根据有关条款规定,该投标有可能被拒绝。

8、招标文件的澄清

8.1 投标人若对招标文件有任何疑问,应以书面形式向招标人提出澄清要求,送至海口市南海大道279号 万全万特制药(海南)有限公司。无论是招标人根据需要主动对招标文件进行必要的澄清,或是根据投标人的要求对招标文件做出澄清,招标人须同时将书面澄清文件向所有投标人发送。投标人在收到该澄清文件时签字确认。

8.2招标人对本招标文件具有最终解释权。

9、招标文件的修改

9.1 招标文件发出后,招标人可对招标文件进行必要的澄清或修改。

9.2 招标文件的修改将以书面形式发送给所有投标人,投标人应于收到该修改文件时签字确认。招标文件的修改内容为招标文件的组成部分,具有约束作用。

9.3 招标文件的澄清、修改、补充等内容均以书面形式明确的内容为准。当招标文件的澄清、修改、补充等在同一内容的表述上不一致时,以最后发出的书面文件为准。

9.4 为使投标人在编制投标文件时有充分的时间对招标文件的澄清、修改、补充等内容进行研究,招标人可酌情延长提交投标文件的截止时间,具体时间将在招标文件的修改、补充通知中予以明确。

(三)投标文件的编制10、投标文件的语言及度量衡单位

10.1 投标文件和与投标有关的所有文件均应使用汉语中文。

10.2 除非项目规范另有规定,投标文件使用的度量衡单位,均采用中华人民共和国法定计量单位。

11、投标文件的组成

11.1 投标文件组成部分:

投标文件由技术标书和商务标书二部分组成。

11.2技术标书主要包括下列内容

(1) 法定代表人身份证明书;

(2)投标文件签署授权委托书;

(3)投标函;

(4)营业执照;

(5)资质证书;

(6)项目建设方案;

(7)施工组织管理;

(8)工期,质量,安全文明施工保证措施。

(9)本项目的建设人员以及资质。

(10)近2年的主要建设业绩。

(11)车间改造工程图和布局图。

其他内容不设标准格式。

11.3 商务标书

(1) 法定代表人身份证明书;

(2)投标文件签署授权委托书;

(3)投标函;

(4)商务总报价和分项建设总价;

(5)设备附属配件清单和综合单价。

12、投标文件格式

12.1 投标文件包括本招标文件第11条中规定的内容,投标人提交的投标文件应当使用招标文件所提供的投标文件格式。

13、投标报价

13.1 本项目的投标报价采用本《投标须知前附表》第11项规定的方式。

13.1.1采用百分率形式,只允许报一个下浮率,小数点后保留两位。

13.1.2下浮率:投标自报

13.2本项目的建设采用设计图纸及车间改造工程方案的方式确定。

安全防护、文明建设措施费应单独列项计算。

需方为供方提供建设临时设施所用的场地,供方应按江苏省建委的有关规定搭建临时设施并进行严格的管理,所发生的相关费用应在投标报价中考虑。

13.2.1投标清单报价时,建设用水、用电所发生的费用已含在投标报价中。

13.2.2投标人的投标报价,应是已包括本须知建设合同上所列的各项内容中所述的全部,不得以任何理由予以重复,并以投标人在清单中提出的综合单价为依据,用总价形式表现。

13.2.3项目建设标准和技术规范要求的费用应包括在投标报价中。

13.2.4投标人应先至现场踏勘以充分了解现场位置、道路、储存空间、装卸限制及任何其它足以影响投标报价的情况,并对此自行承担责任,中标及中标后任何时间,任何因忽视或误解项目情况而导致的索赔或项目延长申请将不被接受。

13.2.5除非招标人通过修改招标文件予以更正,否则,投标人应按车间改造工程方案的项目和数量进行报价。

13.2.6本次投标报价包含车间工艺管道系统,真空泵房管路系统,空调冷冻水系统,压缩空气系统,真空系统等管路更换改造。

13.2.7为了保证项目周期,投标人必须编制进度保证措施(包括雨季、风季施工措施),不能因为下雨和刮风提出延长项目周期。

14、投标货币

14.1本工程投标报价采用的币种为人民币。

15、投标有效期

15.1 投标有效期见本《投标须知前附表》第12项规定的期限,在此期限内,凡符合本招标文件要求的投标文件均保持有效。

16、投标担保及公证

16.1 投标保证金详见《投标须知前附表》第13项规定。

16.2 决标会及签订合同的公证费用由中标单位按有关公证收费标准支付。

17、投标人的替代方案

17.1不允许投标人提交替代方案。

18、投标文件的份数和签署

18.1 投标人应按本《投标须知前附表》第16项规定的份数提交投标文件。

18.2 投标函需打印或使用不褪色的蓝、黑墨水笔书写,字迹应清晰易于辨认。

18.3投标文件均应加盖投标人印章并经法定代表人或其委托代理人签字或盖章。由委托代理人签字或盖章的投标文件须同时提交投标文件签署授权委托书。投标文件签署授权委托书格式、签字、盖章及内容均应符合要求。

18.4 除投标人对错误处须进行修改外,全套投标文件应无涂改或行间插字和增删。如有修改,修改处应由投标人加盖投标人的印章并由投标文件签字人签字或盖章。

(四)投标文件的提交19、投标文件的装订、密封和标记

19.1 投标文件的装订要求:用A4纸张装订整齐,用不易撕破的不透明纸包装。

19.2 投标人应将所有投标文件的技术标书和商务标书分别密封,并在密封袋上清楚地标明“技术标书”或“商务标书”。

19.3 在内层和外层投标文件密封袋上均应注明:

<!--[if !supportLists]-->(1)<!--[endif]-->招标人名称:万全万特制药(海南)有限公司

<!--[if !supportLists]-->(2)<!--[endif]-->招标人地址:海口市南海大道279号

<!--[if !supportLists]-->(3) <!--[endif]-->工程名称:万全万特制药(海南)有限公司精烘包车间改造工程。

19.4在内层和外层投标文件密封袋上还应写明投标人的名称、地址、电话、邮政编码。

19.5 如果投标文件没有按本投标通知第19.1款、第19.2款和第19.3款规定装订和加写标记及密封,招标人将不承担投标文件提前开封的责任。对由此造成的提前开封的投标文件将予以拒绝,并退还给投标人。

19.6 所有投标文件的内层密封袋的封口处应加盖投标人印章,所有投标文件的外层密封袋的封口处应加盖密封章。

20、投标文件的提交

20.1各投标人须按招标文件的要求编制投标文件,投标人应按本《投标须知前附表》第17项所规定地点,并于截止时间前提交投标文件。

21、投标文件提交的截止时间

21.1 投标文件截止时间见本《投标须知前附表》第17项规定。

21.2 招标人可按本招标文件第9条规定以修改补充通知的方式,酌情延长投标截止时间。在此情况下,投标人的所有权利和义务以及投标人受制约的截止时间,均以延长后新的投标截止时间为准。

21.3 到投标截止时间止,招标人收到的投标文件少于3个的,招标人将依法重新组织招标。

(五)开标25、开标

25.1 开标程序:

(1)评委对投标人投标文件进行符合性评审。

(2) 经评委审查合格的投标人由招标(代理)人代表宣读投标人名称、商务标(下浮率)。

26、投标文件的有效性

26.1 评标委员会将按照投标人资格审查表对投标人进行审查,只有通过审查的投标人方可进入决标。

投标人资格审查表

序号

项目内容

合格条件

1

投标申请人

营业执照

合法有效;

2

资质等级证书

生产,制造,安装资质三级以上;

3

投标保证金

投标保证金 2000 元

名 称:万特制药(海南)有限公司

开户行:中国农业银行海南省分行营业部行

账 号:21-100004040011675


4

项目经理

大学本科(工程系列),职称:工程师从事专业年限至少5年;

5

安全生产许可证

合法有效;

6

业绩

2014年、2015年连续两年每年完成的改造工程量在300万元以上;

7

设备、机构设置

主要改造、机构设置及现场组织管理合理、完善;

8

格式

符合标准格式,表述清楚,装订整齐,页码连续、清晰,索引准确。

26.2 若有争议时,以评标委员会决定为准。

(六)评标、定标办法27、评标委员会与评标

27.1 评标委员会由招标人依法组建,负责评标活动;

27.2 开标后,当场评标、当场定标。

28、评标过程的保密

28.1 开标后,直至授予中标单位合同为止,凡属于对投标文件的审查、澄清、评价和比较有关的资料以及中标候选单位的推荐情况,与评标有关的其它任何情况均严格保密。

28.2 在投标文件的评审和比较、中标候选单位推荐以及授予合同的过程中,投标单位向招标单位和评标委员会施加影响的任何行为,都将会导致其投标被拒绝。

28.3 中标单位确定后,招标单位不对未中标单位就评标过程以及未能中标原因做出任何解释。未中标单位不得向评标委员会组成人员或其它有关人员索问评标过程的情况和材料。

30、投标文件的澄清

30.1 为有助于投标文件的审查、评价和比较,评标委员会要求投标人对投标文件含义不明确的内容作必要的澄清或说明,投标人应按评标委员会的要求进行澄清或说明,但不得超出投标文件的范围或改变投标文件的实质性内容。

31、投标文件的初步评审

31.1 评标时,评标委员会首先评定每份投标文件是否在实质上响应了招标文件的要求。如果投标文件实质上不响应招标文件的各项要求或不满足招标文件要求,评标委员会将予以拒绝,并且不允许投标人通过修改其不符合要求的差异或保留。

32、投标文件计算错误的修正(略)33、投标文件的评审、比较和否决

33.1 评标方法和标准

<!--[if !supportLists]-->(1) <!--[endif]-->投标人投报商务标(下浮率)时须按本招标文件的第13条执行。

33.2本项目采用合理低价法评标。

首先评委对各投标人投标文件进行符合性审查,未通过符合性审查的投标单位不得进行下一步报价。

33.2.1在开标现场,按照标段顺序宣读完投标人的下浮率。

33.2.2取标原则:技术标得分入围、商务标下浮率最低的单位即为中标人,依次类推。

33.2.3取中标人的投标下浮率和评标基准下浮率的低者为中标下浮率。

33.2.4供方价的确定:供方报价=预算中的设备及安装造价×(1-|中标下浮率|)

(七)合同的授予34、合同授予标准

34.1 本招标项目的建设合同将授予本须知第33条所确定的中标人。

35、中标通知书

35.1 中标人确定后,招标人将在7个工作日内,向中标单位发出中标通知书。

36、合同协议书的签订

36.1 招标人与中标人将于中标通知书发出之日起30个工作日内,按照招标文件和中标人的投标文件订立书面项目建设合同,建设合同内容不得与本招标文件有实质性的冲突。

36.2 中标人如不按本招标文件规定与招标人订立合同,则招标人将废除授标,投标保证金不予退还,给招标人造成的损失超过投标担保数额的,还应当对超过部分予以赔偿,同时依法承担相应法律责任。

36.3 中标人应当按照合同约定履行义务,完成中标项目建设,不得将中标项目的建设任务非法转包他人。

37、履约担保

37.1中标人应按本《投标须知前附表》第20项目规定的时间、金额向招标人提供足额的履约担保金。

37.2 若中标人未能完全按本招标文件第37.1条规定执行,招标人有权单方面解除合同,并没收其投标保证金,给招标人造成的损失超过投标担保数额的,还应当对超过部分予以赔偿。


第二章 投标文件格式

万全万特制药(海南)有限公司精烘包车间改造工程

投 标 文 件

项目名称:________________________________

投标人:(盖章)

法定代表人或其委托代理人:(签字或盖章)


日期: 年 月 日

目 录

(1) 法定代表人身份证明书;

(2)投标文件签署授权委托书;

(3)投标函;

(4)营业执照;

(5)资质证书;

(6)项目建设方案;

(7)施工组织管理 ;

(8)工期,质量,安全文明建设保证措施。

(9)本项目的建设人员以及资质。

(10)近2年的主要建设业绩。

(11)车间改造工程图和布局图。

注:投标文件其它内容不设标准格式

一、法定代表人身份证明书(格式)

单位名称:______________________________________

单位性质:______________________________________

地 址:_______________________________________

成立时间:年月日

经营期限:______________________________________

姓 名:性别:年龄:职务:

系(投标人单位名称)的法定代表人。

特此证明。

投标人:_____________________________(盖章)

日 期:年_________月__________日


二、投标文件签署授权委托书

本授权委托书声明:本人(姓名)系(投标人名称)的法定代表人,现授权委托的(单位名称)的(姓名)为我公司签署本工程的投标文件的法定代表人授权委托代理人,我承认代理人全权代表我所签署的本工程的投标文件的内容。

代理人无转委托权,特此委托。

代理人:(签字)性别:____年龄:_____

身份证号码:__________________职务:_____

投标人:(盖章)

法定代表人:(签字或盖章)

授权委托日期: 年 月 日

三、投标函

致:(招标人名称)

1.根据你方招标项目的项目招标文件,遵照《中华人民共和国招标投标法》等有关规定,经踏勘项目现场和研究招标文件的投标须知、合同条款、设备安装图纸、项目建设标准及其它有关文件后(含招标文件补遗书),总价为,我方愿以-□.□□%的报价并按上述设备安装图纸、合同条款、项目建设标准的条件要求承包上述项目建设,并承担任何质量缺陷的保修责任。

2.我方已详细审核全部招标文件,包括招标文件补遗书等。

3.一旦我方中标,我方保证按合同协议书中规定的总工期内完成并移交全部项目。

4.如果我方中标,我方将按照规定提交上述项目合同总价5 %的履约保证金(不计利息)。

5.我方同意所提交的投标文件在投标申请人投标须知第15条规定的投标有效期内有效,在此期间内如果中标,我方将受此约束。

6.除非另外达成协议并生效,你方的中标通知书和本投标文件将成为约束双方的合同文件的组成部分。

投标人:(盖章)

单位地址:

法定代表人或其委托代理人:(签字或盖章)

邮政编码:电话:传真:

开户银行名称:__________________________

开户银行账号:___________________________

开户银行地址:___________________________

开户银行电话:____________________________

日期:年月日

四、营业执照
五、资质证书

第三章 工艺设计总体要求

依据设计文件的要求,本招标项目的材料、设备、建设标准,必须达到2010版GMP法规要求,药品GMP指南,行业标准,国家标准,中华人民共和国药典。确保改造后的原料药车间适用于万全万特制药(海南)有限公司原料药的正常生产。

一,采用的主要规范和标准:

GMP 法规

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->中华人民共和国药典(2010版)

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->最新药品生产质量管理规范

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->中华人民共和国药品管理法实施条例

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->最新欧盟GMP及美国FDA生产设备要求

行业标准

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《JB/T20093-2007制药机械行业标准》

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《TJ36-79工业企业设计卫生标准》

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《机械密封 产品验收技术条件》JB/T 4127.3

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《泵产品涂漆技术条件》JB/T 4297

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《泵的振动测量与评价方法》JB/T 8097

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《泵的噪声测量与评价方法》JB/T 8098

国家标准

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《GB/f 13306-1991标牌》

<!--[if !supportLists]-->l <!--[endif]-->《机械设备安装工程施工及验收通用规范》GB50231-98

二,改造要求

<!--[if !supportLists]-->(1)<!--[endif]-->将原有工艺管道拆除、清理现场。

<!--[if !supportLists]-->(2)<!--[endif]-->所拆除废料所有权属万特制药海南有限公司,施工方不得私自处理。

三,车间主管道明细

管道名称

直径(mm)

系统数量

管厚(mm)

材质要求

蒸汽管道

?76

1

4

20G

冷却水

?76

2

4

20G

饮用水

?76

1

4

20G

真空管

?57

1

3.5

SUS304不锈钢

压缩空气管

?76

1

4

20G

<!--[if !supportLists]-->四, <!--[endif]-->施工要求

<!--[if !supportLists]-->(1)<!--[endif]-->蒸汽管道:水平安装时应与管道坡度、坡向一致。垂直安装时,高点应设放风阀,低点处应设疏水器。具体请参照蒸汽管道施工安装规范;

材料设备要求:

<!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->管材:碳素钢管、无缝钢管、管材不得弯曲、锈蚀、无飞刺、重皮及凹凸不平现象。 管件:无偏扣、方扣、乱扣、断丝和角度不标准等缺陷。

<!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->阀门:铸造规矩,无毛刺、裂纹,开关灵活严密,丝扣无损伤,直度和角度正确,强度符合要求,手轮无损伤。

<!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->附属装置:减压器、疏水器、过滤器、补偿器等应符合设时要求,并有出厂合格证和说明书。

<!--[if !supportLists]-->4. <!--[endif]-->其它材料:型钢、圆钢、管卡子、螺栓、螺母、衬垫、电气焊条等选用符合标准要求。

<!--[if !supportLists]-->(2)<!--[endif]-->冷却水管道:

材料、设备要求

<!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->空调水系统使用的管子、管件、密封填料等附属材料应符合国家现行有关标准。管子、管件及附属材料应有出场合格证及检测报告。

<!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->镀锌碳素钢管、无缝钢管、钢塑复合管及管件的规格种类应符合设计要求,管材不得弯曲、管壁内外镀锌均匀、无锈蚀、无飞刺、重皮及凹凸不平现象。管件无偏扣、乱扣或丝扣不全等现象;管件无砂眼、无偏扣、方扣、乱扣、断丝和角度不准确现象。

<!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->阀门的规格型号应符合设计要求,其外观要求:阀体铸造规矩,表面光洁,无裂纹、气孔、缩孔、渣眼、无毛刺、无裂纹;丝扣无损伤;密封面不得有任何缺陷,表面粗糙度和吻合度满足标准规定的要求;直通式阀门连接法兰的密封面应相互平行;直通式阀门的内螺纹接头中心线应在同一直线上,角度 偏差不得超过 2 0;阀门开关灵活,关闭严密,填料密封完好无渗漏,手轮完整无损坏。运到现场的阀门还应作强度严密性试验,试验不合格者不得安装。

<!--[if !supportLists]-->(3)<!--[endif]-->真空管系统;

<!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->不锈钢管子、管道附件、阀门、不锈钢电焊条及其它与不锈钢有关的材料必须有制造厂的合格证明书,材质证明书,否则应补缺项的检验,其各项指标应符合现行国家或部颁标准。

<!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->有耐腐蚀要求的不锈钢管,证明书上未注明晶间腐蚀试验结果时,一般应按《奥氏体和奥氏体一铁素体型不锈钢的晶间腐蚀倾向试验法》(GBl223—75)的 “B法”进行补充试验。

<!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->加工好的螺纹连接管端密封面应沉入法兰内3—5mm, 并及时填写高压管螺纹加工记录。

<!--[if !supportLists]-->4. <!--[endif]-->加工好的螺纹管子暂不安装时,应在加工面上涂油防锈并封闭管口,妥善保管。

<!--[if !supportLists]-->5. <!--[endif]-->当弯管工作在螺纹加工之后进行时,应对螺纹和密封面采取有效保护措施。

<!--[if !supportLists]-->(4)<!--[endif]-->压缩空气系统

<!--[if !supportLists]-->6. <!--[endif]-->压缩空气管道一般采用焊接钢管或无缝钢管,DN>200mm时采用钢板卷管。管道阀门采用截 止阀,DN=15~40mm采用J11T-16内螺纹截止阀,DN≥50mm采用J41T-16法兰截止。

<!--[if !supportLists]-->7. <!--[endif]-->管道组成件及管道支撑件必须具有制造厂的质量证明书,其质量不得低于国家现行标准的规定。5.3.3 所有材料进场时应对品种规格外观等进行验收。包装应完好,材料表面无划痕及外力冲击破损。 不合格的材料不得人库,入库的合格材料保管应分类挂牌堆放。

<!--[if !supportLists]-->8. <!--[endif]-->管道组成件及管道支撑件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按国家现行 标准进行外观检验,不合格者不得使用。

<!--[if !supportLists]-->9. <!--[endif]-->主要器具和设备必须有完整的安装使用说明书。在运输、保管和施工过程中,应采取有效措施 防止损坏或腐蚀。

<!--[if !supportLists]-->10. <!--[endif]-->阀门安装前,应检查填料,其压盖螺栓应留有调节余量;并应按设计文件核对其型号,按介质 流向确定其安装方向。

<!--[if !supportLists]-->11. <!--[endif]-->阀门必须具有出厂合格证和制造厂的铭牌,铭牌上应标明公称压力、公称通径、工作温度和工 作介质等。

<!--[if !supportLists]-->12. <!--[endif]-->安全阀开启和回座试验次数应不小于3次,试验过程使用单位及有关部门应在现场监督确认。 试验合格后应做铅封,并填写安全阀定压记录。

<!--[if !supportLists]-->13. <!--[endif]-->管道组成件及管道支撑件在施工过程中应妥善保管,不得混淆或损坏,其色标或标记应明显清晰。材质为不锈钢、有色金属的管道组成件及管道支撑件,在储存期间不得与碳素钢接触。暂时不能安装的管子,应封闭管口。

五,其他要求

<!--[if !supportLists]-->(1)<!--[endif]-->按照行业标准进行施工

<!--[if !supportLists]-->(2)<!--[endif]-->工程完工后确保夹层卫生清洁无杂物

<!--[if !supportLists]-->(3)<!--[endif]-->改造后车间需符合2010版GMP要求,提供所有材料材质证明、设备说明书、合格证等原始资料配合系统的验证。

<!--[if !supportLists]-->(4)<!--[endif]-->所有管道、阀门、接头不锈钢材质要求不得低于国家标准,不锈钢不低于SUS304标准、焊接部位为自动焊其他支架等采用不锈钢。

<!--[if !supportLists]-->(5)<!--[endif]-->主管道与各设备连接的支管路参照原管路配置连接。

<!--[if !supportLists]-->(6)<!--[endif]-->蒸汽管路 补偿器、疏水阀位置等施工时需同车间人员沟通过确认。

<!--[if !supportLists]-->(7)<!--[endif]-->具体工程量需现场实测绘制。

<!--[if !supportLists]-->(8)<!--[endif]-->现场联系人:郗工 18689915886

<!--[if !supportLists]-->(9)<!--[endif]-->投标联系人:马先生(15961819892;Email:cgsh3@venturepharm.net)

郗先生(18689915886;Email:cljlz1e@dingtalk.com)









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