一、项目信息

采购人：内江市东兴区疾病预防控制中心

项目名称：内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 设备维修服务

拟采购的服务的说明：内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 设备于2014年 投入使用，至今已使用近9年，现已超过质保期，由于该气相色谱仪灯谱仪能量过低，仪器无法正常使用且无维修公司及时进行维修，为保证科室该设备正常使用，现拟通过单一来源采购方式采购内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 维修服务。

拟采购的服务的预算金额：*****元。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

拟定由珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司作为内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 设备维修的唯一供应商。原因如下：

内江市东兴区疾病预防控制中心有一台气相色谱仪Clarus 680 设备。该设备为检验科用于全区生活饮用水的水质检测及食品风险监测设备，现该设备灯谱仪能量过低，仪器无法正常使用，需对该设备及时进行维修。

气相色谱仪Clarus 680 设备为原装进口大型设备，因此该设备需要专业维修，所需零件为专用零件，非通用零件，相关设备不能在市场上通过第三方买到，另外工程师需要原厂专业技术培训，须有足够能力来支持用户熟练掌握设备应用，维修服务只能由原设备制造厂商PerkinElmer公司提供，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司为PerkinElmer公司在中国设立的全资子公司，全面负责Clarus 680等设备在中国大陆地区的销售和唯一合法服务商。

设备在维修过程中会涉及部分重要部件的更换，按照《医疗设备监督管理条例》及《医疗器械使用质量及监督管理办法》规定，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册的医疗设备。《医疗器械注册管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”若未使用原厂生产的部件，则整机的结构及组成发生变化，按法规要求整机须重新注册，单位才能正常使用。而原厂生产的部件只有设备生产厂家PerkinElmer公司在中国设立的全资子公司珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司才能提供，该公司不向任何第三方单位出售原装配件，若使用非原厂生产的部件珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司不会负责重新注册，使原气相色谱仪Clarus 680 不能使用。

综上所述，内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 设备维修服务单一来源采购项目具有唯一性和不可替代性；按照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款 符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的； 故内江市东兴区疾病预防控制中心拟采用单一来源方式采购内江市东兴区疾病预防控制中心气相色谱仪Clarus 680 设备维修服务。

二、拟定供应商信息

名称：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

地址：上海市上海市浦东新区张江高科技园区张衡路1670号(珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司)

三、公示日期

公示日期自2024年8月21日09:00至2024年8月23日17:00（北京时间，法定节假日除外），任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给我单位。

四、联系方式

采 购 人：内江市东兴区疾病预防控制中心

联 系 人：李老师 张老师

联系地址：内江市汉安大道中段306号

联系电话：0832-******* 0832-*******

五、其他补充事宜：无。

六、附件

情况说明

内江市东兴区疾病预防控制中心

2024年8月20日