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山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目公开招标公告
(招标编号：SHZB2024-544)
项目所在地区：山东省，青岛市
一、招标条件
本山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目己由项目审批/核准/备案机
关批准，项目资金来源为其他资金333万元/年，招标人为山东省慢性病医院（山东省康复
中心)。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标
二、项目概况和招标范围
规模：山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目
范围：本招标项目划分为20个标段，本次招标为其中的：
(001)静脉采血医用耗材：(002)消毒类产品：(003)医用设备配套耗材及专科使用医
用材料：(004)医用卫生材料及数料：(005)中医理疗类医用耗材：(006)注射穿刺类及
高分子材料：(007)其它医用卫生材料：(008)口腔内修复材料：(009)口腔正畸耗材
(010)其它口腔材料：(011)幽门螺杆菌抗体检测试剂：(012)微量元素、肝功、肾功检测
类试剂：(013)血脂及其它类检测试剂：(014)安图A6200全自动化学发光分析仪、安图
utoF1ex300全自动化学发光兔疫分析仪配套耗材及试剂：(O15)天深全自动化学发光免
疫分析仪ACCE120配套耗材及试剂：(016)上海惠中糖化血红蛋白分析仪WQ-8000配套耗
材及试剂：(017)康立K-Lit8B电解质分析仪配套耗材及试剂：(O18)迈瑞BC-6800全自
动血液细胞分析仪、迈瑞C即-M100特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂：(O19)爱威AVE
752/766全自动尿液分析仪配套耗材及试剂：(020)手工检测类定性试剂：
三、投标人资格要求
(001静脉采血医用耗材)的投标人资格能力要求
代理
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
&.通过“信用中国”网站(m.creditchina.gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件
(002消毒类产品)的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
050453
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器城经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器城生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.消毒类产品须提供消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告、产品生产执行标准。
8.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
9.通过“信用中国”网站(w,creditchina.gor,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
10.本项目不接受联合体投标：
11.法律、行政法规规定的其他条件：
(0O3医用设备配套耗材及专科使用医用材料)的投标人资格能力要求：
L.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
★
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器城注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器城生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7,产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
&.通过“信用中国”网站(m,creditchina.gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9,本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(O04医用卫生材料及敷料)的投标人资格能力要求：
L.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
★
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器城注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(.creditchina..gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(005中医理疗类医用耗材)的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
代
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
★
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法)（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
?.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(wm.creditchina..gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标。
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(006注射穿刺类及高分子材料)的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6,投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（困家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(ww.creditchina..gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件
(007其它医用卫生材料)的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
★
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器城注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器城注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器城经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)
?.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(m,creditchina.gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件，
(008口腔内修复材料)的投标人资格能力要求
代理
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
★
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器城注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表，
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(ww,creditchina.goy,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9,本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件：
代理分
(009口腔正畸耗材)的投标人资格能力要求
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
★
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
0504525
4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6,投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(m.creditchina.gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(O10其它口腔材料)的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理分
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
★
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
0504525
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
?.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(wm.creditchina,gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件
(O11幽门螺杆菌抗体检测试剂)的投标人资格能力要求
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可，
8,通过“信用中国”网站(，creditchina..gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(012微量元素、肝功、肾功检测类试剂)的投标人资格能力要求
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理分
2具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
★
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法)（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器城注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第3号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)，
?.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(m,creditchina..gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人
9.本项目不接受联合体投标：
10.法律、行政法规规定的其他条件，
(013血脂及其它类检测试剂)的投标人资格能力要求
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
e2050453
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7,产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可。
8.通过“信用中国”网站(m,creditchina.gov,cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标！
10.法律、行政法规规定的其他条件：
(014安图A6200全自动化学发光分析仪、安图AutoF1x300全自动化学发光免疫分析
仪配套耗材及试剂的投标人资格能力要求：
1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业：
代理
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规
定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）
第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）：投标人须按照《医疗器械经营
监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或
经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可
证)：投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的
规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须
提供附表)。
投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件
(提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于
半年固定授权，授权须连贯)。
7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明
即可.
8.通过“信用中国”网站(m.creditchina.gov.cn)查询，未被列入失信惩戒、重大税收
违法案件当事人：
9.本项目不接受联合体投标：
电子邮件：shzbqdb@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：李说鹏
(签名)
招标人或其招标代理机构：空
★
(盖章)
联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com