单一来源采购公告

一、采购项目的采购编号及项目内容

1.项目编号：SHYY-********

2.项目名称：药物基因快速检测系统及配套耗材

3.项目预算：设备5万元，耗材按实结算

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，符合下列第 1 种情形:

1．只能从唯一供应商处采购的；

2．发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3．必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4．法律法规规定的其他情形。

项目说明：

国家药品监督管理局数据显示，重庆京因生物科技有限责任公司(以下简称京因生物)生产的药物基因检测试剂盒为唯一一家样本来源为人口腔黏膜脱落细胞并具备口腔取样相关资质，其余厂家均为有创取全血或外周血。京因生物生产的GMEX系统是CHANCE-2研究中唯一使用的药物基因快速检测系统，相关性能验证发表于《SVN》处节为杂志，是首个临床官方指南推荐用于神经系统疾病的基因快检技术进了在国家神经系统疾病临床医学研究中心发起的CHIANCE-2研究成果转化项目“脑血管病精准双抗行动，中，GMEX系统是助力”脑血管病500*****23361精准双抗行动“中的唯一检测技术。随着项目的开展，GMEX系统已陆续在全国上千家单位开展临床应用，为广大卒中患者带来更多生机的同时，也为国家脑卒中救治节省更多资源，同时大幅度降低由于卒中复发带来的高致死率和高致残率。

综上所述，京因生物生产的GMEX药物基因快速检测系统符合单一来源方式采购条件。

三、供应商资格

1.供应商必须符合政府采购法第二十一条、二十二条规定；

2.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。（以磋商时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询结果为准）；

3.本采购活动不接受联合体参加。

四、供应商报名需提交的资料（以下各项资料须加盖公司红章）

1.营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产企业许可证复印件；

2.获取采购文件经办人若是法定代表人，则需提供法定代表人证明书（原件加盖公章）及法定代表人身份证复印件（加盖公章）；若是授权代表，则需提供法定代表人授权委托书（原件加盖公章）及授权代表人身份证复印件（加盖公章）；

3.产品医疗器械注册证及登记表；

4.进口产品需提供从制造商到代理商的合法授权书；

5.同类产品在广东省内、全国范围内采购人名单；

6.供应商参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；没有被有关部门责令停业、企业财产被查封和冻结或者处于破产状态；没有投标违规等不良记录而被政府有关部门处罚不得参加同类项目的投标的问题。（提供书面声明原件，格式自拟）；

7.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。（网站的查询结果页面打印件并加盖响应供应商公章）。

五、采购文件的获取

点击立即报名提交报名资料，经采购人审核通过后，邮件回复采购文件。

六、递交响应文件截止时间

1.递交响应文件截止时间：获取采购文件后通过邮件形式或电话通知。

2.供应商认为采购文件的内容损害其权益的，可以在有关规定的期限内以书面形式（加盖单位公章）向采购人提出，并附送有关证明材料。

七、采购机构

名称：河源市深河人民医院招标采购中心

地址：河源市深河人民医院行政楼6楼616房

电话：0762-*******

邮箱：shzc8888@126.com

联系人：赵老师