我院拟购1台快速病理诊断前处理设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

*1. 功能：固定、脱水、透明、浸蜡综合一体机；

*2. 处理技术：iMultiHUC超声空化处理技术；

3. 超声频率控制：数字式无暂态频率跟踪控制技术；

*4. 温控方式：PID精准温控；

5. 温控精度：±1℃；

6. 最大处理量:60个/批次；

*7. 处理缸:2个，相互独立工作；处理缸容积:≥1500ml；

8. 蜡缸:2个；蜡缸容积:≥1500ml；

*9. 组织处理程序：内置多种可编程组织处理程序；

*10. 组织脱水时间：大组织（直径≤1.5，厚度0.2cm）60~90min；小组织（直径≤0.5，厚度0.2cm）20~30min；

11. 重量:≤40Kg；

12. 电源:220V，50Hz；

13. 最大功率:≤1000W；

14. 超声连续工作时间：≥12小时；

15. 升温速度：试剂升温时间≤10min/45°C；蜡缸融蜡速度：≤45min/62°C；

16. 显示器：高灵敏度，≥10寸彩色触摸屏；

17. 设备使用环境相对湿度：0%~78%，无结露；

18. 报警方式：声音、颜色和文字；

19. 软件管理系统：UI界面操作简单；实时状态监控；标本处理量记录；

20. 远程联网功能：云管理平台对设备进行在线监测，设备故障可及时反馈至云管理平台；

21. 通过ISO*****及ISO9001质量体系认证

22、中标单位所供设备的生产日期距合同签订日期应在3个月以内。

*23、中标单位所供产品应是其在投标文件中附明的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，中标产品的注册证发生合法合规延续，经医院同意后中标单位方可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年8月26日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*******）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2024年8月22日

报名文件格式要求.docx