我院根据发展需要，拟购置化学发光免疫分析仪。现进行公开市场调研，为能公平公正采购到性价比高的货物及服务，欢迎具备资质且有能力服务的合格企业参加本次调研活动。相关内容如下：

　　一、项目名称：化学发光免疫分析仪项目

　　二、项目要求

　　1、提供的设备能满足附件1中所有项目的检测，且每个项目均已取得注册证。

　　2、单模块检测速度不低于600测试/小时。

　　3、可同时开展项目：细胞因子（包含IFN-γ、IFN-α），血栓6项（FDP、D-Dimer、PIC、tPAI.C、TM、TAT）、心肌、炎症、甲功、激素、血栓等项目。每个项目均已取得注册证。

　　4、首结果时间：细胞因子项目检测速度≦20分钟，心肌项目≦15分。

　　5、试剂舱温控功能：2℃-8℃，试剂可24小时全天保存于仪器上。

　　6、样本量：10-100μL，具有自动增减量等功能。

　　7、样本位：可批量在线装载样本，一次性可容纳至少200个样本。

　　8、反应杯：一次性独立反应杯，倾倒式装载，一次性可以容纳至少1500个，无需人工理杯。

　　9、急诊功能：具备独立急诊进样通道。

　　10、样本稀释功能：具备机内自动稀释。

　　11、试剂耗材管理：具有试剂耗材设置，试剂耗材状态查看，试剂效期管理功能。

　　12、数据处理功能：具有校准、质控申请，自动校准、多点校准，结果查询，结果审核功能。

　　13、打印功能：具有打印模板定制功能，具有打印测试结果功能。

　　14、LIS连接：支持单向、双向LIS系统。

　　15、承诺解决设备仪器接入医院LIS系统的接口费用（承诺书加盖公章）。

　　16、承诺提供长期维护保养服务。

　　三、报名人资格要求

　　1、具备独立承担民事责任能力的，具有在中华人民共和国境内注册且合法经营的登记证书，能独立承担民事责任能力的国内独立法人；

　　2、必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，且生产范围包含该产品；产品代理商必须提供《产品授权书》以及《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该产品；

　　3、提供产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册证登记表》或医疗器械备案证明。

　　四、报名资料要求

　　1、提供产品的名称（需与医疗器械注册证上名称一致）、型号、价格、生产厂家、配置方案及清单、主要功能特点介绍、技术参数、配套耗材及价格、售后服务等情况。所有资料请按以下顺序编制：

　　（1）资料封面、产品名称、规格型号、生产厂家、供应商名称、联系方式等内容；

　　（2）产品报价（须承诺所提供报价为最优惠价格，如非真实报价，经查证后将记入供应商不诚信记录）；

　　（3）产品技术参数；

　　（4）产品配置清单；

　　（5）产品涉及的主要配套耗材及价格（特别是专机专用耗材）；

　　（6）产品售后服务承诺函；

　　（7）产品主要功能特点介绍；

　　（8）产品及生产厂家或代理商的相关证书；

　　（9）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；

　　（10）提供2022年以来3家以上同型号产品在二级医院的政府采购中标通知书或采购合同；

　　（11）提供同型号产品在广东省内主要用户名单

　　（12）产品彩页介绍。

　　2、所有资料除产品彩页外均需加盖公章。

　　五、相关企业须知

　　（一）相关企业应根据询价信息的要求，在满足需求的前提下，于规定时间内对本采购项目做出报价（含设备品牌、型号、全部参数及配套清单），报价方式参照招标报价方式。

　　（二）相关企业应认真核对报价信息，确保符合服务需求。各企业可通过邮寄或现场提交的方式提交报价文件，邮寄地址：郁南县都城镇九星大道219号，联系人：胡景红，联系电话：0766-*******-8152；现场提交地点：郁南县都城镇九星大道219号教学楼后勤保障管理中心办公室。

　　六、接收报价截止时间

　　2024年8月30日下午3点30分。采用邮寄方式的以签收时间计算。

　　七、项目咨询方式

　　联系人：胡景红

　　联系电话：0766-*******-8152

附件1 项目清单(1)(1).xls

郁南县人民医院

2024年8月23日