无锡市妇幼保健院染色体非整倍体检测试剂盒项目（第二次）公开谈价及试用公告

我院拟对染色体非整倍体检测试剂盒（第二次）进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。

一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2024-055Y（2）

标段号	项目名称	需求科室
1	染色体非整倍体检测试剂盒	医学遗传与产前诊断

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备报价文件。

二、采购项目说明：

1、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则上须为江苏省阳光采购平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

2、投标供应商原则上须为江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业（提供江苏省阳光采购平台截图）；

3、产品特性参考特点：

标段一、染色体非整倍体检测试剂盒：

1	用途：用于体外定性检测人样本中染色体异常。
2	可用于定性检测流产绒毛组织等13、16、18、21、22号染色体三体和X染色体单体，具备相应检测样本的染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械注册证(需提供注册证)。
3	检测方法：高通量测序技术。需提供核酸提取试剂、染色体非整倍体检测试剂、测序反应通用试剂医疗器械注册证或备案凭证证明材料。
4	能够适配的测序平台：MGISEQ-200或MGISEQ-2000
5	数据量：CNVseq-100K平均数据量≥35M reads。
6	有配套分析系统，染色体非整倍体分析相关软件具备注册证，可用于13、18、21、X和Y染色体等的辅助性判断（提供注册证）。
7	测序芯片：单张芯片有≥1个独立流道（lane），单次运行单张芯片可生成大于500M片段序列（Reads）。
8	测序质量：以Q30为测序质量标准（即每个碱基的准确度为99.9％），在常用测序模式下，85%以上的碱基比例可达到Q30。

三、投标人资格要求：

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；

B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；

C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；

D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。

（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）

四、文件获取方式：

试剂耗材类参见本公告。

五、投标文件要求：

1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；

2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；

注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到现场。

六、投标文件接收信息：

文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告截止日期前交至采购中心。

接收截止时间：2024年9月4日16：00止 （过时恕不接收）

接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。（请与采购中心电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）

接收地点：无锡市槐树巷48号无锡市妇幼保健院采购中心

文件接收：王老师0510-********

七、评审有关信息：

评审时间：2024年9月6日8:30

评审地点：行政楼8楼招标洽谈室

开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）

八、本次采购联系事项：

联系人：蒋老师、王老师

联系电话：0510-********

联系地址：无锡市槐树巷48号

有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件1：投标文件封面样式

报价文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系方式：

投标日期：

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附件2：报价单示例

报价单

???????????投标单位：（盖章）

法人或授权代表：（签字或签章）

????联系方式：

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com