品目一、脑电图机
▲1.1产品厂家具备ISO*****医疗器械质量管理体系认证。
1.2产品适用于大脑皮层功能检查（如各种类型癫痫病、脑炎、头痛头晕，发作性疾病的脑电图诊断与鉴别诊断、危重症昏迷患者脑功能及脑死亡评估，新生儿缺氧缺血性脑病、脑发育程度，精神行为异常的辅助评估）。
★2.1 ≥32通道信号采集
2.2 放大器最大测量范围应为±5mV；
2.3 电压测量最大允许误差应不大于±10%
★2.4 噪声电平：≤2.5uVp-p
2.5 共模抑制比：100dB～120dB；
★2.6 时间间隔误差：不超过±5%
2.7 幅频特性1Hz～60Hz
2.8 幅频特性相对于10Hz的幅值偏差不超过+5%～-10%
2.9 耐极化电压：以峰谷值100μV、周期1s标准方波的幅值为基准，加±300mV的直流极化电压后，幅值偏差不超过标准方波的±5%
2.10 输入阻抗＞80Mω
2.11 基线漂移60s内应不大于1mm
2.12 可在下列灵敏度内切换：(1、2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、500、700、1000、5000) μV/mm；误差≤±5%
2.13 走纸速度可通过软件在(10、20、30、40、50) mm/s可调
2.14 采样频率，采样频率最大≥2000Hz，可多频切换；
2.15 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、10Hz、15Hz、20Hz、25Hz、30Hz、35Hz、40Hz、50Hz、60Hz、70Hz高频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB
2.16 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、1Hz、1.6Hz、3Hz、5Hz低频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB；
2.17 可选择50Hz和开关陷波滤波器，衰减后幅值应不大于3μVp-p
2.18 在阻抗测试设置中可选择5Kω、20Kω、50Kω、100Kω的阻抗阀值。
3.1 具有下列数据管理功能：新建病历、整理病历。
3.2 具有下列设置功能：系统设置、患者信息管理、屏幕校准、诱发设置、导联设置、事件设置、闪光刺激设置、医院设置。
3.3 脑电图检测系统需具有脑电波、心电波、肌电波采集功能、及脑电、心电、肌电数据回放功能。
3.4 脑电波采集模式下：可设置不同的阻抗阀值进行阻抗测试，导联状态、改变导联方式；
▲①支持aEEG振幅整合脑电、频谱、功率实时分析。
②可设置灵敏度、走纸速度、低切、高切；
③可对脑电图进行手动标记；
④进行诱导事件操作；
⑤画线测量：暂停采集，测量所画线波形的幅值、频率；
⑥可移动标尺参考波形的幅值与频率；
⑦放大镜功能：对框选的波形进行放大并测量出频率和幅值；能设置最高频率和最
低幅值的条件值后，可自动识别框选出数据中符合条件的波形；
3.5 要求
①具备脑地形图分析：可对当前屏显示的波形数据生成二维地形图；
②具备频谱分析功能
③具备功率分析更功能
④设定波形特征数值范围条件对脑电波进行检索，点击任意检索记录可定位到所标记的波形位置；
⑤脑电图机应具有新建报告功能，方便临床医生根据脑电波形，结合临床经验进行对脑疾病的检验和判断生成检测报告；
⑥具备保存报告功能：可将检测报告保存到电脑默认位置或电脑指定位置；
⑦可将报告内容保存为模板
★3.6超过24小时连续、长程记录；
4）其他功能要求
4.1 放大器与主机数据传输方式为网线传输或 USB 接口。
4.2 存储数据格式应为EDF格式
▲4.4 软件在符合分析主机参数的环境下运行时：阅读器加载1小时采样率为1000Hz以下（含1000Hz）edf脑电数据时间<3s。
▲4.5 支持远程脑电分析阅图及移动端脑电分析阅图，脑电数据及诊断报告远程能传输。
▲4.6网络条件需要不低于100Mbit/S的情况下一份常规脑电数据传输可在2分钟内完成。
▲4.7具备区域平台中心功能、AI辅助分析功能。
品目二认知障碍康复训练系统
1.系统架构：
1.1 软件采用B/S架构体系，FAAS云平台架构搭建，公网云端部署，无需安装客户端，方便用户直接通过浏览器使用，同时为用户保障系统使用及数据安全。
★1.2软件须有详细的服务器监控模块，至少包含redis监控（图表+日志）、tomcat监控、服务器基本参数监控、JVM监控、请求追踪、磁盘监控（图表）。（需提供系统截图及相关源码）
▲1.3系统医疗器械注册证，适用范围和结构组成中含有量表预警功能。
2.认知评估模块：
★2.1量表数量：至少包含50个量表，涵盖情绪、认知、日常生活能力、人格等方面内容。
▲2.2 导读选项：系统支持智能语音读题。
2.3 原始数据：系统须支持查询患者所答每个题目的答案、分数与用时，同时可导出相关数据。
2.4 评估报告：系统提供多种版本的测查报告，报告采用图形、文字、图表相结合的模式，内容包括测评者基本人口学信息、各因子得分、折线图、诊断结果、分析建议等，具备高风险预警提示功能。
★2.5特殊群体兼容：系统需提供色弱模式、支持智能语音读题，以兼容特殊群体有效答题。（需提供同时具备CNAS和CMA资质的检测机构提供的含有色弱模式的测试符合报告）
★2.6评估报告可以实现全部内容和格式在线编辑，兼容特殊报告定制。
3认知训练模块：
3.1 初级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
3.2 中级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
3.3 高级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
3.4 训练系统与评定系统的检查分类相对应，训练至少包括注意障碍、记忆障碍、失算症、思维障碍以及知觉障碍5大康复训练模块，具体分项内容如下：
注意障碍训练模块：应包括注意的广度、保持、转移、选择、分配训练以及与注意相关的ADL训练。
记忆障碍训练模块：应包括言语记忆、人物记忆、空间记忆、图形记忆、听觉记忆以及记忆相关的ADL训练。
失算症训练模块：应包括数字理解、运算规则、心算、估算、列式计算、各种与日常生活相关的实用计算训练。
思维障碍训练模块：应包括概念形成、分类、概括、逻辑推理、序列思维以及相关ADL能力训练。
知觉障碍训练模块：应包括追踪训练、图形背景分辨训练、失认症训练、空间关系训练、失用症训练以及辨时训练等；
★3.5系统内含有睡眠治疗方案相关模块。方案内包含但不限于40个以上三到五分钟的科普视频（视频需以原创动画形式展现，数量需在40个以上）。（需提供相关系统截图及不少于40个视频原创证明文件）
品目三、眼动仪
1基本要求：系统用于记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。
★2标准规范：具备CFDA认证。
▲3抖晃率：双眼瞳孔抖晃率≤±0.1mm/15秒，越小越优；单眼瞳孔抖晃率≤±0.3°（视角）/15秒，越小越优
4系统引导：系统可以呈现引导过程和受试者注视点记录，显示眼动轨迹图，并支持眼动轨迹回放
5检测项目：系统支持不同眼动检测项目的自定义组套，包括、添加、隐藏、删除自定义测试组套。
▲6硬件要求：眼动主机处理器高通8 核，越大越优，且带有眼动采集模组的VR一体机，具有图像显示功能； 医生端处理器为Intel奔腾处理器
7数据传输：眼动主机与医生端电脑支持USB线进行数据传输，传输格式为JSON；
8采样率：眼动信号采样率≥60fps，越大越优
9测量误差:支持双眼瞳孔直径测量，瞳孔直径测量误差≤5%，越小越优
★10信息管理:系统应能支持患者信息的新增、修改、删除及查询，并可患者列表
11检测项目:系统支持多种眼动检测项目，包括瞳孔直径测量、扫视类检测、探索性眼动检测等≥4种眼动范式；越大越优
12图像采集:支持眼动引导过程中眼球原始图像的采集、，并支持眼球图像的回放；
★13信息管理:系统支持访问控制，需输入用户名和密码才可进入系统进行操作；
14眼动轨迹:系统可以记录眼动过程注视点的全部空间坐标值，并可根据注视点坐标值生成双眼合并注视点的眼球活动轨迹。
15数据管理:系统支持对患者做的所有测试数据进行存储与管理，支持数据备份，支持历史记录，储存在数据库的数据应不会丢失。
▲16眼动分析:系统生成眼动处理分析结果的时间≤3秒；越小越优
▲17系统性能:系统可以适配左右眼独立屏幕引导显示、处理；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无（符合按照政府采购促进中小企业发展管理办法中预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形）
3.本项目的特定资格要求：1）投标人为制造商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； 2）投标人为经销商或代理商的须具有有效期内对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3）根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册或备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内对应类别的《中华人民共和国医疗器械注册证》(一类医疗器械需提供产品备案信息），所投产品的信息须与产品注册（或产品备案信息）一致。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
投标人在辽宁政府采购网上报名，报名成功后在辽宁政府采购网自行下载招标文件。投标文件递交方式采用电子评审系统上传投标文件和介质形式（光盘一份或U 盘一份）存储的可加密备份文件同时执行，参与本项目的投标人须自行办理好CA证书，如因投标人自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
