为了满足临床对各类精神科药物浓度检验项目的检测需求，医学检验科需采购液相色谱-串联质谱检测系统1套。现就此事发布调研公告，以了解各品牌仪器性能和价格，诚邀具备相关条件的供应商参与。

　　一、规格及要求

　　1、注册要求：整套系统须获得二类医疗器械注册证

　　2、数量：1套

　　二、主要用途

　　注册证必须体现用于人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测，适用于人体样本如血液等生物样本分析。

　　三、技术规格

　　（一）液相色谱仪技术参数

　　输液单元

　　1、二元高压梯度泵

　　流速范围：0.001ml/min-5.000ml/min，递增率0.001ml/min（须提供软件截图佐证）

　　最大操作压力：≧9500psi

　　2、脱气机 多通道在线真空脱气

　　3、控温自动进样器

　　进样位数：≧96*2

　　进样器控温范围：4-40°C

　　4、柱温箱

　　标配柱前预加热器

　　标配卡位可放置多根色谱柱

　　（二）串联质谱仪技术参数

　　1、离子源

　　配有独立的电喷雾离子源(ESI)、大气压化学电离源(APCI)

　　插拔式可互换ESI及APCI喷针，无需任何工具可实现ESI源及APCI源快速更换

　　离子源温度：辅助加热气温度不低于720°C，该最大温度可以在软件界面下设置并运行（须提供软件截图佐证）

　　离子源内有外接管路的主动负压废气排放装置（须提供废气排放装置的结构图佐证）

　　2、离子源接口

　　离子源接口采用无毛细管类装置（无需金属毛细管、加热毛细管、DL管等接口装置的更换），不会堵塞(提供接口的硬件结构图和厂家盖章证明文件）。

　　3、质量分析器

　　四极杆具有良好的热稳定性、导电性和最好的惰性，无需额外加热来维持稳定性（须提供四极杆的结构材质图佐证）

　　线性范围：≥6个数量级

　　扫描速度：以0.1Da为步进下大于***** amu/sec

　　灵敏度和重现性指标

　　ESI+模式：1pg利血平，信噪比≥100,000:1。重现性实验：1pg利血平分别连续进样10次，峰面积CV小于3%

　　ESI-模式:1pg氯霉素，信噪比≥100,000:1。重现性实验：1pg氯霉素分别连续进样10次，峰面积<3%；

　　APCI模式：0.5ng/ml维生素K1的血清样本连续进样10针，峰面积<5%

　　4、检测器和软件

　　光电倍增管检测器或数字脉冲电子倍增器，满足长期大量复杂基质样本定量分析的数据可靠性和重复性

　　扫描模式:具有全扫描；子离子扫描；母离子扫描；中性丢失扫描；选择离子扫描；选择反应监测扫描;多反应同时监测扫描等功能

　　在数据采集过程中具有动态背景扣除功能，保证低含量化合物也能采集到有效的二级谱图

　　四、主要配置

　　仪器配置需满足使药物浓度质谱法检测上机后正常运行所需一切配置，包括但不限于以下配置：

　　1、高效液相色谱一套

　　2、串联四极杆质谱仪一套

　　3、ESI和APCI独立离子源各一套

　　4、与精神科药物浓度检测试剂适配的色谱柱*2

　　5、氮气发生器一套

　　6、中文界面质谱工作站软件一套

　　7、中文质谱实验室质量管理软件一套

　　8、高通量定量优化和数据处理软件一套

　　9、工作站级别电脑2台，Windows操作系统1套及Office软件1套

　　10、与仪器适配的UPS一台

　　五、售后服务

　　质保期：验收合格后，液相色谱整机质保期5年、质谱仪质整机质保期5年、氮气发生器质保期5年。在质保期内，中标供应商必须免费提供生产厂商的故障检查、维修、配件更换及日常维护等服务。

　　维护响应：要求4小时内响应，24小时内提出解决方案，48小时内到达现场

　　培训：制造商对操作人员进行仪器基本操作和维护知识进行免费的培训，使相关人员能独立上机进行日常工作操作和数据处理

　　应用支持：厂家有应用研发实验室，能够为用户的方法开发及优化方面提供支持及协助。提供相关技术标准和文献，提供方案开发数据。

　　六、报名时间、报名方法及联系人

　　1.报名时间：即日起至2024年9月5日

　　2.报名方法：网上报名

　　3.报名资料：见后附“报名表”。

　　4.所需资料（参会时需携带，一式三份）：

　　（1）仪器注册证。

　　（2）证明仪器技术参数、仪器配置、售后服务的材料。

　　（3）产品特点及优势，与其他公司产品对比情况（参数、性能、占有率、价格等）

　　（4）营业执照副本、医疗器械经营资质、销售授权书、业务人员授权（复印件）

　　（5）产品彩页

　　（6）介绍PPT

　　将以上内容放置一个文件压缩包，作为附件在会前发送至邮箱：*********@qq.com，如缺少相关资料，将无法参会，邮件命名要求：项目名称（参加项目名称）+公司名称+联系人电话。

　　5、调研会的时间和地点另行通知。

　　6、联系人：岳老师

　　7、联系电话：0516-********

　　感谢您的参与、支持和配合。

　　附件：市场调研报名表.xlsx

　　 徐州市东方人民医院医院采购办公室

　　 2024年8月29日