中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务-采购公告

项目编号：CGXM--**********

企 业： 中盐安徽红四方股份有限公司

项目类型： 询比价采购

项目所在地：安徽省合肥市循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处）

中盐安徽红四方股份有限公司（以下简称“中盐红四方”）拟开展精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务，现通过公开询比方式，择优产生成交单位。

一、项目概况

1、项目名称：中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务。

2、项目地址：

安徽省合肥市循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处），中盐安徽红四方股份有限公司厂区内。

二、报价工作范围及要求

1、工作内容：

完成中盐安徽红四方股份有限公司药品生产质量管理体系升级升版；2025年药品生产许可换证；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计。

2、评审办法：综合评比。报价人必须认真填写报价及上传报价文件；若报价人在“中盐集团电子采购平台 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格与上传附件中的报价文件价格不一致，以“中盐集团电子采购平台 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格作为评审依据。

3、完成工作期限：2025年精化药品生产许可证换证结束。。

4、结算方式：合同签章后，成交单位展开工作，甲方一周内支付合同价20%，体系文件升级新建完成交付后支付合同价15%，关联制剂厂家现场审计与整改结束后支付合同价15%，换证申报省局专家模拟GMP检查完成支付合同价15%，完成2025生产许可证换证后支付合同价35%。

5、注意事项：

1）报价人须认真阅读、研究报价文件中提出的所有要点内容，充分考虑报价风险因素和难易程度；依据具体情况，结合企业自身实力，报出合理价格。

2）成交单位若进入中盐安徽红四方股份有限公司厂区内必须严格遵守其各项规章制度。

3）报价人（成交单位）须对中盐红四方提供的所有资料保密，并对本项目设计后的所有资料保密。

4）成交单位技术服务工作成果的验收标准：药品生产质量管理体系升级、药品生产许可证完成换证、整改报告通过和2010版GMP标准。

三、报价人资质要求

1、报价人须具备履约能力的独立企业法人资格，持有有效的营业执照。

2、报价人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验。

3、能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。

4、报价人投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或经营异常。

5、报价人未被中国盐业集团有限公司列入黑名单。

6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项或者未划分标段的同一招标项目投标，否则，其投标无效（由询价人自行查询）。

7、资格审查方式：资格后审。

8、不接受联合体报价。

报价人对上述资格要求的任何不符都将导致报价人无效报价。

四、报价报名及询比价文件的获取

1、获取方式：登录“中盐集团电子采购平台 (china-tender.com.cn)”，报名后点击“我的项目-项目流程-公告附件下载（网页右上角）”；请未注册的报价人及时办理注册审核，注册咨询：QQ*********；因未及时办理注册审核手续影响报价的，责任自负；报价过程中如有任何平台操作问题，请联系平台客服。

2、询比价文件及附件获取：本项目不提供纸质采购文件及附件，参与本项目的供应商报名后，在项目界面右上角“公告附件下载”中下载相关文件。

3、答疑澄清：网上发布澄清、修改文件；询比价人不另行书面发布上述内容，报价人应及时关注、查阅中盐集团电子采购平台发布的上述相关内容，否则责任自负。

4、提醒事项：报价人注册成功后如因相关注册信息发生变更者（注：与初始注册信息登记不一致均属），报价人应及时在线变更相关证件（可咨询平台客服），如因报价人自身原因未及时变更导致不利后果者，报价人责任自负。

五、报价文件递交截止时间及方式

1、报价文件递交截止时间：2024年9月2日15:30前（北京时间）。

2、报价文件递交方式：线上递交（中盐集团电子采购平台 china-tender.com.cn），所有需上传的文件材料合并成一个文件上传至报价文件附件中；报价表应经法定代表人或其委托代理人签字，并加盖报价单位公章；报价截止后询比价人若需纸质版报价文件，另行通知报价人。

3、供应商需完整填写报价信息，并按项目要求上传相应资料的扫描件，须在报价截止时间前提交报价。

4、联系方式

中盐安徽红四方股份有限公司招标管理部（安徽省合肥市肥东县循环经济示范园龙兴大道与宏图大道交叉处）

联系人：梁工

电话：0551-********

邮箱：*********@qq.com

中盐安徽红四方股份有限公司

2024年8月29日

平台声明：

本项目公告指定发布媒体中盐电子采购系统（chinasalt.china-tender.com.cn），其他平台转载信息均为无效。

中盐电子采购系统供应商服务QQ：*********