医用耗材比选公告第三次

招 标 正 文
 

医用耗材比选公告第三次

首都医科大学附属北京地坛医院通过对前期报名的供应商进行资质审核、现场比选，仍有部分产品因有效供应商数量不满足要求，故现发布第三次比选公告，欢迎符合资格条件的供应商前来参加比选活动，并于规定时间内通过以下二维码进行报名反馈。因本次产品较多，所以比选活动分为两次进行，请按照项目序号规定时间前来参加比选。

一、采购项目情况和内容：

项目序号 医保通用名 医保码前10位 用途 主要技术指标和功能需求 备注(注意限价)
2 血液透析滤过管路 C********* 应用于临床血液灌流治疗 1.最大使用压力：正压：50Kpa；负压：-60Kpa；
2.最大血流速度：300ml/min。
用于PlasautoiQ21机器设备上。
10 PD-L1(克隆号：E1L3N） 无 用于体外定性检测4%中性(磷酸缓冲)甲醛固定、石蜡包埋的非鳞状非小细胞肺癌组织切片中的程序死亡受体-配体1(PD-L1)蛋白表达情况 染色清晰，阳性符合率、阴性符合率以及总符合率>95%，适用于莱卡全自动免疫组化染色仪器，型号：M******
11 核酸提取试剂（FFPE DNA） 无 用于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本和切片中高产量/高质量地分离DNA的方法 可以提取高浓度和纯度石蜡切片的基因组DNA
12 核酸提取试剂（FFPE DNA/RNA） 无 用于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本和切片中高产量/高质量地分离DNA／RNA共提取的方法 可以提取高浓度和纯度石蜡切片的基因组DNA／RNA
14 EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 无 用于指导肺癌的靶向治疗具有重要意义 适合荧光染料DAPI(364/454)、Green(495/521)及Orange(551/575)观察滤块的荧光显微镜
16 IDH基因突变检测（荧光 PCR-毛细管电泳法） 无 用于定性检测10%福尔马林固定石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本中IDH基因突变情况，为临床医生对脑胶质瘤患者病理分型提供指导 最低检测限：10ng(20%)突变的检测结果为阴性，精密度参考品10次均为阳性，干扰物质对结果无干扰，并且无交叉反应
TERT基因突变检测（荧光 PCR-毛细管电泳法） 无 用于定性检测10%福尔马林固定石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本中TETR基因突变情况，TETR突变主要发生于原发性胶质母细胞瘤和少突胶质细胞瘤中，为临床医生对脑胶质瘤患者病理分型提供指导 最低检测限：10ng(20%)突变的检测结果为阴性，精密度参考品10次均为阳性，干扰物质对结果无干扰，并且无交叉反应
17 JC病毒核酸检测 无 用于检测组织样本中JC病毒核酸的定性检测 要求最低检出限为 2×103 copies/mL，线性检测范围为:5×103-5×108 copies/mL，检测浓度对数值的变异系数 CV≤5%
18 真菌三项核酸检测（曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌） 无 用于体外定性检测人组织样本中曲霉菌属、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA 1、方法：PCR荧光探针法；
2、样本要求：痰液等标本；
3、可检测内源性内标；
4、提取试剂为预封装试剂，可适应天隆提取仪GeneRotex96或达安Stream SP96；
5、检测下限：≦1500copies/ml；

6、同一反应管体系同时检测四种荧光探针；

获得国家药品监督管理局的三类备案凭证。

7、日内/批内、日内/批间、批内/日间、批间/日间、室间/不同操作者精密度Ct值变异系数(CV,%)均≤5.0%，并无交叉反应,内源性内标
19 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 无 定量检测发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸 1、方法：PCR荧光探针法；
2、样本要求：血清等标本；
3、可检测内源性或外源性内标；
4、样本可用达安Stream SP96提取仪提取核酸，或可适配天隆提取仪GeneRotex96预封装提取核酸；
5、获得国家药品监督管理局的三类备案凭证。
21 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法） 无 定性检测戊型肝炎病毒 RNA 检测 1、方法：PCR荧光探针法；
2、样本要求：血清等标本；
3、可检测内源性或外源性内标；
4、样本可用达安Stream SP96提取仪提取核酸，或可适配天隆提取仪GeneRotex96预封装提取核酸；
5、获得国家药品监督管理局的三类备案凭证。
22 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) 无 为满足我院骨科对骨折预测及骨质疏松症治疗监测的诊疗需求，该检测适用于绝经后女性骨质疏松患者和Paget"s骨病患者的疗效评估。P1NP在1型胶原形成过程中释放，然后整合到骨基质中，因此可认定为一种真正的骨形成标志物。总P1NP的循环水平在抗再吸收以及合成代谢治疗开始后几个月内便会出现显著改变。治疗效果欠佳可能表示治疗不依从，或存在需要解决的骨质疏松症继发病因。 试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602使用1. 用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽(total P1NP)。
2. 检验原理：夹心法
3. 检测时间：≤18分钟
4. 试剂有效期：≥18个月
5. 适用样本类型：血清、血浆
6. 试剂类型：即用型试剂
7. 检测范围：5～1200 ng/mL
总I型胶原氨基端延长肽定标液 无 总I型胶原氨基端延长肽专用定标液，试剂定标后才可用于检测. 定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)定标使用。1. 品用于总I型胶原氨基端延长肽(total
P1NP)定量检测项目的定标。
2. 与总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒配套使用。
3. 采用两点法定标。
4. 有效期：≥18个月
β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) 无 为满足我院骨科对辅助监测绝经后妇女和诊断为骨质减少个体的抗吸收治疗（如二磷酸盐、激素代替疗法HRT）的诊疗需求，该检测项目用于体外定量测定人血清和血浆中I型胶原的分解产物。可作为辅助评估骨吸收的方法。在骨吸收增加的患者中，I型胶原异构C-端肽（β-Crosslaps）血清水平升高。然后在抗-重吸收治疗过程中恢复正常水平。测定血清C端肽的水平可评估检测骨质疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治疗的有效性。 试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602使用1. 用于体外定量测定人血清和血浆中I 型胶原的分解产物。
2. 检验原理：夹心法
3. 检测时间：≤18分钟
4. 试剂有效期：≥18个月
5. 适用样本类型：血清、血浆
6. 试剂类型：即用型试剂
7. 检测范围：0.01-6.00ng/mL或10-6000pg/mL
骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) 无 为满足我院骨科对骨质疏松症的诊疗需求，骨钙素已被视为骨转换标志物，可用于骨质疏松症或血钙增高症患者作抗再吸收治疗效果的监测。骨钙素产生后一部分吸收进入骨基质，另一部分释放进入外周血。因此，血清（或血浆）中骨钙素的含量与骨转换率有关，并且它的异常不仅可应用于骨代谢紊乱，特别是骨质疏松，也可应用于原发性或继发性甲状旁腺功能亢进。 试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602使用.
1. 用于体外定量测定人血清和血浆中骨钙素的含量。
2. 检验原理：夹心法
3. 检测时间：≤18分钟
4. 试剂有效期：≥18个月
5. 适用样本类型：血清、血浆
6. 试剂类型：即用型试剂 7. 检测范围：0.5-300 ng/mL
骨钙素定标液 无 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)专用定标液，试剂定标后才可用于检测. 定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)定标使用。1. 用于骨钙素定量检测项目的定标。
2. 与骨钙素检测试剂盒配套使用。
3. 采用两点法定标。
4. 有效期：≥18个月
25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) 无 25-羟基维生素D检测用于维生素D缺乏症的辅助诊断。维生素D缺乏是继发性甲状旁腺机能亢进症的常见病因。25-羟基维生素D含量低还与骨密度低有关。与其他临床资料结合，检测结果有助于判定骨代谢。 试剂盒需配套现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602使用,25-羟基维生素D检测为已开展项目，因产品规格变更，注册证改变需重新申请。1. 用于体外定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D。
2. 检测原理：竞争法
3. 检测时间：≤27分钟
4. 试剂有效期：≥12个月
5. 适用样本类型：血清、血浆
6. 试剂类型：即用型试剂
7. 检测范围：3.00-120 ng/mL 或 7.50-300 nmol/L。
25-羟基维生素D质控品 无 用于25-羟基维生素D检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于25-羟基维生素D检测项目的质量控制。
2. 与25-羟基维生素D检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
25-羟基维生素D定标液 无 25-羟基维生素D专用定标液，试剂定标后才可用于检测. 定标液需适配现有设备罗氏全自动电化学发光仪Cobas8000 e801/e602 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)定标使用。
1. 用于25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
2. 与25-羟基维生素D检测试剂盒配套使用。
3. 采用两点法定标。
4. 有效期：≥15个月
23 EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） 无 满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于体外定性检测人血清或血浆中的 EB 病毒衣壳抗原(VCA)特异 IgG 抗体（EB VCA IgG）。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品 无 用于EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） 无 为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体（酶联免疫法）仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。化学发光法可定性结果并给出浓度值，检测速度快，优于现有单纯定性结果。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原 IgM（EB VCA IgM）抗体。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品 无 用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法） 无 为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原 IgA 抗体（EB VCA IgA）。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒衣壳抗原IgA抗体质控品 无 用于EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） 无 为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体（酶联免疫法）仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于体外定量检测人血清或血浆中的EB病毒核心抗原特异 IgG 抗体（EB NA IgG）。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期 ≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒核心抗原IgG抗体质控品 无 用于EB病毒核心抗原IgG抗体检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒核心抗原IgG抗体检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒（化学发光法） 无 为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体（酶联免疫法）仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于定性检测人血清和（或）血浆中的 EB 病毒早期抗原IgM（EB EA IgM）。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒早期抗原IgM抗体非定值质控品 无 用于EB病毒早期抗原IgM检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒早期抗原IgM检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法） 无 为满足我院对EB病毒感染的诊疗需求，目前我院开展的EB VCA IgM 抗体（酶联免疫法）仅可作为 EB 病毒首次感染的指标，由于 EB 病毒感染临床症状的复杂性，目前对EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM联合检测来区分EB病毒的初发感染，近期感染和既往感染。 试剂盒需配套现有设备亚辉龙iFiash 3000-C化学发光测定仪使用。
1.用于定性检测人血清和（或）血浆中的 EB 病毒核心抗原IgA（EB NA IgA）。
2.采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测.
3.有效期≥12 个月。
4.适用样本类型：血清、血浆。
EB病毒核心抗原IgA抗体质控品 无 用于EB病毒核心抗原IgA检测项目的质量控制，检测系统精密度验证，及时发现并排除质量环节中的变异因素，并帮助排除导致检验结果失控的原因，系统误差、随机误差，从而保证检验结果质量。 1. 用于EB病毒核心抗原IgA检测项目的质量控制。
2. 与EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒配套使用。
3. 有效期：≥18个月
4、浓度：至少包含2个浓度。
25 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） 无 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价，疑似梅毒感染时可用于辅助诊断。 1、方法学:明胶颗粒凝集法
2、检测限:符合国家灵敏度参考品要求，效价值应在1:80及以上。
3、参考品符合率:阴性参考品100%，阳性参考品≥80%
26 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） 无 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。抗体滴度可用于辅助诊断肺炎支原体感染及临床抗生素治疗效果监测。 1、方法学:明胶颗粒被动凝集法
2、参考品符合率:阴性参考品100%，阳性参考品大于100%
3、最终稀释倍数:可达到1:*****
27 伊曲康唑药敏条（E试验法） 无 用于曲霉菌药敏试验，是临床常用的抗真菌药物 将药敏条贴敷在接种有待测菌株的琼脂表面上，观察抑菌圈的形成情况，定量检测伊曲康唑对特定菌株的最低抑菌浓度（MIC），从而判断伊曲康唑对该菌株的敏感性或耐药性。
28 伏立康唑药敏条（E试验法） 无 用于曲霉菌药敏试验，是临床常用的抗真菌药物 将药敏条贴敷在接种有待测菌株的琼脂表面上，观察抑菌圈的形成情况，定量检测伏立康唑对特定菌株的最低抑菌浓度（MIC），从而判断伏立康唑对该菌株的敏感性或耐药性。
29 两性霉素B药敏条（E试验法） 无 用于曲霉菌药敏试验，是临床常用的抗真菌药物 将药敏条贴敷在接种有待测菌株的琼脂表面上，观察抑菌圈的形成情况，定量检测两性霉素 B 对特定菌株的最低抑菌浓度（MIC），从而判断两性霉素 B 对该菌株的敏感性或耐药性。
30 血细胞分析用溶血剂WNR 无 用于白细胞分类 线性范围:白细胞至少覆盖(0-400)x10°/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。5L/桶
血细胞分析用溶血剂WDF 无 用于白细胞分类 线性范围:白细胞至少覆盖(0-400)x10°/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。5L/桶
血细胞分析用溶血剂SLS 无 用于血红蛋白分析 线性范围:血红蛋白至少覆盖(0-260)g/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。5L/桶
血细胞分析用染色液WDF 无 用于白细胞分类染色 线性范围:白细胞至少覆盖(0-400)x10°/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。42ml/瓶
血细胞分析用染色液WNR 无 用于白细胞分类染色 线性范围:白细胞至少覆盖(0-400)x10°/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。82ml/瓶
血细胞分析用稀释液DCL 无 全血细胞分析用稀释液 1.线性范围:白细胞:至少覆盖(0-400)x10°/L，红细胞:至少覆盖(0-8.0)x 10°/L，血小板:至少覆盖
(0-5000)x 10°/L。
2.空白计数要求:白细胞≤0.1x 10°/L，红细胞≤0.02 x 10°/L，血红蛋白≤1g/L，阻抗法血小板≤3 x10°/L。适配机型为sysmex XN9000流水线，sysmex XN1000机型。
20L/桶
31 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 无 此试剂耗材为特定蛋白分析仪PA-990pro专机专用耗材其目的为检查全血中C反应蛋白含量，协助临床判断感染类型。 用于我科室特定蛋白分析仪PA-990pro，为配套试剂。与XN1800血常规仪器组成流水线，采一管血可实现血常规+CRP同时检测。
检测原理：散射比浊法；
分析灵敏度：<0.5mg/L
线性范围：0.5-370mg/L
准确性：不超过±5%
32 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 无 定性检测新型冠状病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸 1、新型冠状病毒的最低检测限为1102copies/mL，甲、乙型流感病毒的最低检测限为5102copies/mL；
2、试剂为预封装试剂，可适配卡尤迪Flash10提取仪；
3、获得国家药品监督管理局的三类备案凭证。
35 TCBS平板 无 用于分离临床样本中的副溶血弧菌，用相应的选择性培养基可以大大提高阳性率 TCBS平板应能选择性地分离培养肠道致病性弧菌，特别是副溶血性弧菌。在恒温箱（35±1℃）中培养24小时后，副溶血弧菌应呈蓝绿色菌落且生长良好。大肠埃希菌的生长应被抑制。
37 抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法） 无 抗凝血酶AT是一种天然抗凝蛋白，可用于指导肝素抗凝治疗，是临床诊断易栓症的重要指标。 用于我科室凝血设备，为配套试剂。作为易栓症筛查的指标之一。
检测原理：发色底物法
重复性：CV≤10%
批间差：CV≤15%
线性范围：10~150%
蛋白C测定试剂盒（发色底物法） 无 蛋白C是体内重要的抗凝蛋白，蛋白C缺乏与静脉血栓的反复形成相关，可由获得性或遗传性原因引起。蛋白C对发生易栓症的病因查找有非常重要的意义。 用于我科室凝血设备，为配套试剂。作为易栓症筛查的指标之一。
检测原理：发色底物法
精密度：正常质控品CV≤3.94%
线性范围：10~150%
蛋白S检测试剂盒（凝固法） 无 蛋白S是一种天然抗凝物质，对于维持血液流动性和防止血栓形成具有重要作用。蛋白S缺乏症可由获得性或遗传性原因引起，与PC和AT联合检测可对易栓症进行筛查。 用于我科室凝血设备，为配套试剂。作为易栓症筛查的指标之一。
检测原理：凝固法
检出限：5%
线性范围：10~150%
精密度：正常质控品CV≤4.9%
38 流式细胞分析用溶血剂 无 用于快速裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理 将含有红细胞的生物样品在OptiLyse C溶血剂中孵育，红细胞会被裂解同时白细胞得以固定；OptiLyse C溶血剂的用途仅限于使用贝克曼库尔特流式细胞分析仪进行样品分析，只要分析中使用适当校准的荧光抗体，该溶血剂可与称为"免洗"染色和溶解操作兼容。适用的机型有：FC500、Navios、 Gallios、MoFlo、DxFLEX、Navios EX。
注：须与在院的贝克曼"HLA-B27测定"和"中性粒细胞CD64指数"两个项目产品配套使用。
39 人类免疫缺陷病毒P24抗原（HIV-I P24 Ag）血清（液体）标准物质2.5U/ml 无 用于HIV-I P24 Ag检测的室内质量控制、试剂方法评价及量值溯源等。 由HIV-I P24抗原为原料、40%小牛血清及磷酸盐缓冲液为基质液稀释组成。HIV-I P24抗原原料经过病毒灭活处理，产品经过除菌过滤后包装。标准物质按照血清（浆）标本对待进行检测。
注：目前抗体为康彻斯坦产品，须可配套使用。
41 冠脉药物涂层球囊（优美莫司、集采） C********* 用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗。 *1、集采产品，球囊上涂有一定量的涂层，涂层中含有优美莫司。
*2、导管为球囊扩张导管，近端导管轴上有两个标记，用以确定扩张导管相对于导引导管前段的位置。远端内管上有两个不透射标记，在X光监视下能够辨别球囊的位置，有助于球囊的准确定位。
42 冠脉棘突球囊 C********* 产品为快速交换棘突球囊扩张导管。在介入治疗手术中，棘突球囊扩张导管经皮穿刺并沿血管走行被送至病变部位。以螺旋方式缠绕在球囊上得棘突丝可以锁定斑块，减少扩张时球囊的滑脱。360°规则的斑块剥离，最终获得更大的管腔，为后续置入器械进行充分预处理。 通常由TIP头、球囊、棘突丝、Marker、球囊内管、远端外管、近端外管、金属导管组成；最小导入外径0.016左右。
43 冠脉乳突球囊 C********* 冠脉乳突球囊扩张导管适用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。 主要由尖端、球囊显影点、球囊、导管、导管座加强件、导管座组成。
* 球囊表面带有乳突条和乳突点。
44 冠脉扩张球囊 C********* 用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注 *1、通过外径0.018"左右，直径0.7mm左右；
*2、球囊外径0.02"左右。
45 锚定球囊 C********* 适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。 *1.在导引导管内能精准捕获导丝，防止发生位移。
*2.无导丝腔，可直接输送进导引导管内，避免与导丝发生缠绕的情况。
*3.通过外径2F左右，在6F导引导管内可锚定3.2F双腔微导管、2.6F及以下微导管。
*4.近端有标记带，确保锚定球囊导管不会伸出导引导管。
*5.102cm和112cm左右两种长度，可配合90cm及100cm导引导管使用。
46 切割球囊（刻痕） C********* 在经皮冠状动脉介入治疗植入支架或者使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理，从而使支架植入或者药物球囊扩张等获得更好的效果，病人获得更好的预后。 *1、表面附带镍钛刻痕丝，避免无序过度扩张损伤内皮和血管。
*2、达到22atm额定爆破压，有效降低血管夹层和血管穿孔等并发症发生风险。
*3、锥形尖端0.016"进入外径降低对血管的损伤。
*4、球囊折叠技术使镍钛合金刻痕丝纵向包裹在球囊折叠瓣内。
47 切割球囊 C********* 切割球囊系统适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。 1、球囊上有3组或4组不锈钢刀片纵向安装在球囊上。
2、可处理病变长度<20mm的局限性病变、参考血管直径2.00mm-4.00mm的目标血管。
3、产品为快速交换型球囊扩张导管。
48 冠脉扩张球囊（OTW） C********* 适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱)的递送后扩张。 通常由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、近端管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层，球囊内部带有不透射线标记。同轴系统，可以实现更快速交换器械，有效减少手术时间，增加手术安全性。
49 主动脉瓣球囊扩张导管 C********* 用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张 1、规格型号齐全。
2、通常由球囊、显影环、尖端、内管、外管、应力释放管和导管座组成。
3、有较好的推送性，可快速到达病变位置。
50 经皮瓣膜扩张导管 C********* 用于肺动脉瓣的经皮腔内瓣膜成形术，包括单纯性肺动脉瓣狭窄、合并不需手术治疗的先天性心脏病的肺动脉瓣狭窄。 1、规格型号齐全。
2、通常由尖端、显影环、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座和延长管组成。
3、非顺应性球囊，低压力即可实现有效扩张，更加安全。
4、铂铱合金显影，定位更准确。
54 漂浮导管 C********* 漂浮导管监测为肺动脉高压诊断标准。 1、适用于肺动脉高压的诊断、心排量的测量。
2、规格为7Fr，导管长度为110cm左右。
3、管体上每间隔10cm均有刻度标识，产品套装含安全气囊阀设计。
55 冠脉辅助支撑导管 C********* 与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统的不连续区域，并可辅助放置介入器械。 1.通常由Tip头、Marker环、交换导管、连接段、推送杆、手柄组成，产品管体涂覆有亲水涂层。2.可与6F、7F和8F型导引导管匹配使用。
56 亲水涂层造影导管（冠脉、神经介入） C********* 用于向血管内注射或输入对照介质和/或液体 *1.造影导管管身涂覆亲水涂层。
2.管身整体显影。
*3.规格型号5F/6F、40-150cm、24系列56款头端弯型，适用各部位血管。且有110-150cm规格用于桡动脉入路。
57 冠脉血管内光学成像导管 C********* 用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人。 1、与0CT成像系统（雅培，C7 XR)配合使用。
2、拥有独立光镜腔，避免导丝进入光镜核心腔损伤光镜腔。
59 导引鞘 C********* 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 1、主要由导管鞘和扩张器组成。
2、导管鞘：通常由鞘管管体和鞘管座（带止血阀）以及侧枝管连接一个标准三通阀构成。
3、扩张器：通常由扩张器管体和扩张器底座构成。
60 结构心脏病专用导丝 C********* 用于心腔内引导介入器械插入血管并定位，或建立血管内通路的介入手术。 1、具有小、中、大三种预塑型弯型，适配不同心室解剖结构，具有更高安全性，使用更加方便。
2、有较强支撑力，可保证术中各类器械的输送。
61 冠脉血栓抽吸导管 C********* 用于从冠状动脉和外周动脉血管中抽吸移除血栓。 1.通常由血栓抽吸导管、预置钢丝组件、延长导管组件、血栓抽吸器和血管过滤器组成，其中导管管体由导丝交换腔、抽吸腔、去应力管、导管座组成。远端有不透射线的定位标记，抽吸腔有体外移印标记；2、血栓抽吸导管有效长度要达到140CM。3、血栓抽吸导管型号不能少于两种型号。4、抽吸器≥40ml,确保抽吸较果，减少操作次数。
62 心内超声导管（三维、集采） C*******04 该产品用于心腔内超声成像，可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构。 1、集采产品，超声探头90cm长度，10F管身经11F短鞘进入右心系统。
2、使用超声穿房间隔，可直视穿刺，减少穿刺并发症及射线量。
3、作为三维超声导管，其处于右房时可真实构建左房及毗邻解剖结构，指导消融路径及位置构建房体及左右肺静脉定口，实时监测心包血栓。
63 电生理导管鞘（可调弯、集采） C020102015 该产品用于引导各种心内导管进入心脏，包括经房间隔将心内导管导入左侧心脏。 集采产品。通常由可控弯导管鞘，扩张器和导丝组成。可控弯导管鞘一般包括手柄，旋转钮，止血阀，侧支和鞘管，头端具有两个对称分布的侧孔。扩张器由扩张管和连接座组成。导丝由芯丝，绕丝和涂层组成。
64 房间隔穿刺鞘组（可调弯、可视、集采） C020101052 配合消融导管使用，增强贴靠的稳定性，降低术者操作难度，确保手术安全高效的进行。 *1、集采产品，8.5F内径，11.5F外径，鞘管长度71cm左右；
*2、双向可调弯精准操控，适应不同解剖部位，三维下可视，主要操作鞘管而不是消融导管。
65 电生理导管（集采） C020108004 适用于成人心脏电生理介入检查术，在医疗机构中使用。 集采产品。通常由电生理导管和连接电缆组成，电生理导管由导管连接座、张力释放套管、导管管体和电极组成。
66 电定位诊断导管（可控弯、集采） C020108004 适用于成人心脏电生理介入检查术和射频消融术。 集采产品。通常包括可控弯电生理消融导管和导管连接电缆两部分。可控弯电生理消融导管一般由导管连接座，手柄，弯曲控制钮，张力释放管和导管管身部分组成。
67 冠脉导管（可调弯） C020220004 可调弯导引导管适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。 *1.可调弯导引导管头端为双向270o可控调弯，可适应各种冠脉开口解剖结构，方便导管挂口操作。
2.可确保导管持久的弯型保持能力和稳定的后座支撑力。
3.渐细柔软无创头端，方便导管安全深插。
*4.手柄处有调弯标识。
5.4F-8F左右，95cm-140cm左右有效长度。
68 冠脉导引导丝（集采） C020221003 适用于引导导管插入血管并定位 *1.集采产品，有0.3g、0.6g头端硬度，能够有效提升冠脉介入治疗的安全性和增加手术的成功率。
*2.导丝外径0.014""左右，长度190cm左右。
*3.有直型头端、预塑形头端。
70 血管鞘 C020710015 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 *1.血管鞘组为薄壁设计，为目前市面导管鞘壁厚的1/2，与小1F规格普通鞘外径相近。
*2.7F规格可满足桡动脉穿刺。
3.鞘管表面涂覆亲水涂层。
4.鞘管远端及扩张器锥度设计并涂覆亲水涂层。
5.有多种配置，亲水涂层导丝配套管针、钢导丝配套管针和钢导丝配单壁针。
6.型号4F-7F桡鞘，4F-14F股鞘，包含6.5F规格。
72 Y接头 C020718054 用于连接导引导管等，减轻血液渗漏，辅助公用的导管操作，从测管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。 通常由插入器、扭矩装置、Y型连接器和延长管构成。
*1、插入器由聚碳酸酯针基和不锈钢针管组成；
*2、扭矩装置由夹头、把手和聚碳酸酯的前端组成；
*3、Y型连接器由聚碳酸酯的开口罩帽、螺丝帽、主支管、侧管、旋转转接端子和O环圈、硅橡胶止血阀和固定阀，以及聚甲醛C型制动器和C型垫圈组成；
*4、延迟管由聚氨酯弹性体的管子、聚碳酸酯材质的阳极和阴极鲁尔锁定转接端子构成。
74 抓捕器（血管介入） C020714074 用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等。 *1.通常包括圈套器、扭转器和导管。圈套器由圈套环和芯轴组成。
*2.圈套环直径满足2mm-35mm范围，圈套器长度满足65cm-200cm范围。
75 心肌活检钳 C050501217 产品经皮肤导入，通过股骨静脉（长度105cm)或者是颈静脉（长度56cm）途径进入心脏，采集心内膜心肌的组织样品，供病理分析使用。 通常由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。50cm左右心内膜心肌活检钳可通过颈静脉途径进行右心室活检；105cm左右心内膜心肌活检钳可通过股静脉途径进行左右心室活检。活检钳的钳头两片张开角度不小于90°，钳体线圈和咬切器能被射线探测到。
76 经导管主动脉瓣系统（主动脉瓣、输送器、压握装载系统） C020308056 用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。 1、经导管主动脉瓣系统由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握装载系统组成。
2、主动脉瓣通常由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶及缝合线组成。
3、通常为牛心包材质，具有较长使用寿命。
4、内外双层裙边，可减少术后瓣周漏。
C020318055 输送器通常具有内联鞘版本和非内联鞘版本，可满足更多病人的入路条件。
C020319000 压握装载系统为主动脉瓣系统的组成部分。
77 封堵器输送系统（可降解） C020302055 适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。 1、推送钢缆采用内螺纹环抱式旋拧设计，牢固连接封堵器。
2、鞘管内部双层止血阀设计，止血性能提高。管身增加金属显影网，输送过程可视化，头端显影铂环，利于术中定位，提高手术安全性。
3.通常由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。
78 封堵器输送系统 C020302055 用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。 1、一体式设计，操作便捷，止血性能提高，且三层复合管身，提升管身抗折性，适合更迂曲的血管路径；
2、通常由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。
79 封堵器材 C020301038 用于发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。 1、降解设计保证在生物材料逐渐降解吸收的同时，通过刺激并介导新生组织包裹封堵器，实现了阻流封堵，诱导组织对缺损的填补重建。
2、通常包括封堵器支架（含成型环）、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器，封堵器上带有显影标记。
80 房间隔缺损封堵器 C020301038 用于先天性心脏病继发孔型房缺的治疗。 1、单铆设计，减少金属植入量，释放后盘面更加平整，减少对血液流动的影响，易于内皮化；
2.通常由镍钛合金支架、不锈钢套和聚酯纤维膜组成。
81 微导丝（神经介入） C020512003 用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内其他介入器械. 通常由导丝、扭控器和导引器组成。导丝由芯丝、铂金线圈、镍钛合金管组成，导丝近端表面被聚四氟乙烯包覆，远端表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
82 血管内造影导管 C********* 用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处，也可以用与导引导丝或导管进入目标位置。 通常由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成，表面涂覆涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
83 非血管介入引流管 C010603035等 用于肝囊肿引流使用 1、直径5F,配有导丝；2、头端猪尾，长度20-40厘米；3、可以医保收费。
84 射频切割凝闭刀头 C140501005 关节镜手术中用于关节腔内的软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血，能够对术中的软组织进行高效处理，从而缩短手术时间。建立手术所需要的软组织通道和操作空间。 通常由工作电极、电极杆、手柄和引流管组成，工作角度45度左右，便于手术操作，产品带有绝缘保护，可配合负压吸引使用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
85 一次性使用刨削刀头 C034805115、C034803113等 关节镜手术用的动力系统手柄配合使用，关节镜手术下对骨或软组织进行切除，磨削，能够对术中的骨或软组织进行高效处理。 通常由内管和外管组成，内管和外管一般由刀柄，刀杆，刀头三部分组成。可配合负压吸引。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
86 聚醚醚酮锚钉（集采） C030101076等 用于足、踝、膝、手、腕、肘、骨盆，肩和髋将软组织缝合固定到骨骼上;关节囊修复，髋臼盂唇修复。 通常由锚钉、缝线、插入器杆及手柄组成。锚钉采用聚醚醚酮材料制造。环氧乙烷灭菌。必须为集采产品。
87 椎体成形工具（集采） C033111101等 为骨骼及椎体内注入各种不同的骨填充物之手术工具。 通常由穿刺针、骨钻、工作套筒、骨水泥推注器、松质骨扩张囊袋等组件组成。使用它于术中建立工作通道，填充骨水泥等填充物。灭菌包装。必须为集采产品。
88 骨水泥（关节用、集采） C034705111 用于膝关节置换、骨质疏松患者的髋关节置换或其他关节置换术时对骨中的假体起固定作用。也适用于骨肿瘤患者肿瘤清除后填充骨水泥，骨感染骨缺损患者的局部填充及治疗等手术患者。 通常由粉剂与液剂两部分组成。粉体可包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜(E141)。液剂可包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。必须为集采产品。
89 骨科创伤类（集采） C03111108等 用于四肢各种骨折，治疗开放性骨折及闭合性骨折，关节周围粉碎性骨折，骨畸形，骨缺损，骨感染，截骨固定的钢板，螺钉，髓内针，外固定支架。 精准解剖设计，符合人体骨骼形态，减少术中折弯，结合孔设计，加压、锁定功能全面，接骨板强度高，钛合金材质，产品全面，产品配套器械齐全。髓内针规格全面，符合亚洲人骨骼型号，钛合金材质，产品配套器械齐全。外固定架构型组装灵活多变满足临床多种需要，通过模块化的组件可以组装多种构型用于固定各类骨折，碳纤维及铝制元件，术后骨折部位X线显示清晰，产品全面，产品配套器械齐全，可保证临床手术需求。必须为集采产品。
90 软组织修补片 C120401118 该产品适用于骨科非承力软硬组织的缺损修复再生。 产品原料可为源于牛腱的Ⅰ型胶原蛋白，产品为经醛类交联加工制成的白色或类白色片状多孔性的薄膜，产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
91 外固定系统（骨科） C031402087等 用于治疗四肢骨及骨盆骨折，颈椎等骨折，畸形愈合，先天畸形，关节功能恢复，融合等。 产品在急诊室或手术室操作均可，也可配合内固定使用。产品一般由不锈钢，铝合金，碳纤维，钛合金等材质组成，可组成环状，三平面，二平面及单平面的构型。拆装方便，产品齐全，可保证临床手术需求。
92 射频切割凝闭刀头 C140501005 在UBE手术中用于椎管外的术腔内切割、消融、止血。 用于UBE手术。通常前端球部陶瓷头绝缘设计，工作角度90度左右；头部70°左右倾斜设计，便于手术操作；头部工作部位背面具有绝缘保护，减少非预期损伤；加厚硬态刀杆具有良好的刚性强度；具有吸引功能。
射频消融电极 C010506021 在UBE手术中在椎管内能够精准的处理神经根周围的出血和对下方椎间盘进行处理，避免在镜下操作的时候损伤神经根及硬膜囊。 用于UBE手术。可以根据需要选择长度；通常对称半球状电极，前端可伸缩，行程13mm左右，可通过手柄进行控制；工作功率专为UBE设计和研发，使刀头工作时对神经刺激小，可完美进行手术；在镜下进行UBE手术时刀头工作部分都在视野范围内，无盲区，盲区全部为绝缘材质。
93 泌尿介入激光光纤 C010313016 与医用激光系统配合使用，传输激光能量。用于结石，良性前列腺增生，膀胱肿瘤等疾病的诊疗。 通常由连接头、光纤传输体，手柄和光纤治疗头组成。一次性使用,产品应无菌。 限价不高于6680元
1、光纤一般直径为105mm-800mm，长度2m-3m，普通光纤，水冷光纤等多种型号可选，可充分满足各种手术使用。
2、光纤可兼容SMA905标准接口。
3、光纤可兼容院内合肥大族钬激光。
94 泌尿介入球囊 C010303002 主要用于输尿管狭窄扩张：可将球囊导管置入狭窄部位，通过向球囊内注入液体使其膨胀，对狭窄段的输尿管进行扩张，恢复输尿管的正常管径，改善尿液引流。 通常由外管、内管、球囊、显影环、塑配件、连接件组成。1、一般外管外径3Fr-7Fr,球囊直径3mm-10mm,球囊有效长度40mm-150mm多种规格可选。2、无菌包装，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 限价不高于6800元
95 输尿管支架套装（支架+导丝） C010301001 在输尿管相关的手术或治疗过程中发挥引导和支撑作用。维持输尿管的通畅性，有助于尿液的正常排出，缓解因输尿管梗阻或狭窄等问题引起的肾积水等症状，促进疾病的治疗和恢复。 通常由导管、塑配件、导丝和导丝保护套、导管夹等组成。1、一般支架外径1.0mm(3Fr)——4.6mm(14Fr)多种规格可选。2、可采用聚氨酯显影(TPU)材料制成，导管有涂层工艺，亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮；3、以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 限价不高于1940元
96 泌尿介入鞘 C010311015 用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。可起到引流，减少创伤，便于操作等作用。 通常由导管和扩张器组成。扩张器由扩张器导管、扩张器接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 限价不高于3100元
1、导管一般内径9.5Fr-16Fr，长度130mm-550mm，可满足不同患者使用。
2、可医保报销。
3、非专机专用。
97 泌尿取石网篮 C010308019 对于存在于输尿管、肾盂、肾盏等部位的结石，可通过泌尿内窥镜将取石网篮送达结石部位，张开网篮将结石套住、捕获，将结石从体内取出。 通常由网篮、鞘管、牵引绳、推拉手等组成。1、外径1.7Fr——14Fr多种规格可选。2、根据网篮丝组成根数的不同分为三丝型和四丝型。3、该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 一次性使用。 限价不高于3800元
98 泌尿异物钳 C010310008 内窥镜用异物钳可以有效地取出泌尿系统内的异物，如结石、异物等，恢复正常的泌尿功能。 1、钳头形状为长V字鳄口型。2、一般长度为≥650mm，可配合输尿管镜、和膀胱内窥镜使用。3、钳头闭合尺寸有1.0mm，1.5mm，1.8mm等型号，可满足标准输尿管硬镜,儿童输尿管硬镜,膀胱内窥镜使用，可取出异物，结石等。4、一次性使用（无菌包装），无需医院消毒灭菌。
99 吊带（泌尿介入） C010327042 尿失禁悬吊带放置于女性尿道中段，以治疗因尿道过度活动和/或固有括约肌功能障碍引起的压力性尿失禁。 1、通常由吊带与一次性经闭孔穿刺器械组成，其中吊带由网片与连接端组成，器械由304不锈钢主体与手柄组成。2、吊带长度≥400mm，吊带宽度≥11mm，编织成形吊带（L型）。3、可用于女性尿道中段，以治疗因尿道过度活动和/或固有括约肌功能障碍引起的压力性尿失禁。
100 一次性使用电子膀胱内窥镜导管 C010318004 用于检查膀胱内部的病变情况，如炎症、肿瘤、结石、息肉、憩室等，对于膀胱癌、膀胱炎等疾病的早期诊断具有重要意义。在进行膀胱内的活检、异物取出、时，引导手术器械到达目标位置。 1、通常工作长度230mm-260mm之间，镜体纯直设计；2、一般由手柄和插入部组成；3、以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
101 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 C010318004 用于输尿管镜下进行碎石取石操作及经尿道观察肾盂内的病变情况。还可进行输尿管或肾盂内病变组织的活检，以明确病变的性质和类型 通常由插入、操作部、电缆线组成。1、具有旋转锥型套设计，可与我院现有电子内窥镜图像处理器（型号RCV-M1000）兼容。2、以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
104 球囊扩张导管（脑科手术用） C141504004 适用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室），各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。 经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。具有良好的顺应性，能适应不同的麦氏囊。球囊头端具有金属标识，用于显示球囊位置。球囊导管有3个标记点，用于识别球囊进入人体的深度。产品结构组成：柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。
105 可吸收再生氧化纤维素 C150103212 适用于颅脑手术中，用于控制毛细血管、静脉、小动脉的渗血。 产品由木浆提取的纤维素，经物理再生形成均匀质地的可吸收再生氧化纤维素；无纺制备而成。可分层，可裁剪，可塑形，可贴附。产品经辐照灭菌，一次性使用。
115 一次性有创压力传感器 无 用于监测动脉压力 1.耗材环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2.耗材具备血液采集功能。
3.测压零点漂移误差≤±1mmHg。
4.持续灌注流速3±1ml/h。
5.耗材通过CE认证或CMD认证。
116 心排量及压力监测传感器 C141611004 用于监测心排量及血管内压力 1、耗材环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2、耗材的一次性灭菌电缆线接头可以与麻醉机FloTrac模块连接（迈瑞EX-65 Pro）。用于监测心排量及血管内压力。
117 支气管插管（可视、双腔） C142504209 用于监测支气管插管在患者体内深度，位置，及分泌物情况 *1、耗材包含摄像头，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2、耗材具备多功能接头，可连接麻醉机呼吸回路，方便肺隔离通气管理。
3、耗材一次性摄像头前端自带防雾疏水涂层。
4、耗材具备独立的摄像头清洗通道。
5、整机具备拍照、录像、报警功能。
118 射频消融电极（针） C010506021 产品用于肝脏、甲状腺、乳腺肿瘤的射频消融治疗。 产品可配合美国ANGIODYNAMICS公司生产的RITA1500X射频消融系统使用。可在超声引导下使用，包含注水型消融针、内冷型消融针。消融针直径：16G、17G、18G；长度规格 100mm、150mm、180mm、200mm、250mm。浅表专用针型裸露段5mm、7mm、10mm；注水型消融针裸露端5mm-40mm；内冷型消融针裸露端10mm、20mm、30mm。
119 体腔热灌注管路 C010512010 产品与体腔热灌注治疗系统(保瑞BR-TRG-III)配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。 产品与体腔热灌注治疗系统(保瑞BR-TRG-III)配合使用,产品可由一次性使用体腔热灌注治疗管路（热交换器、泵管、储液袋、过滤器（网）、测温口、配管、连接接头、管夹）、一次性使用引流管构成。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
120 皮肤缝合器 C140806187 用于手术切口无创闭合减张 以无创方式对切口进行闭合减张，张力松紧度可双向调节，可用于高张力伤口、不规则伤口持续3周以上。通常由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜等组成。经电子束辐照灭菌。
121 牙体材料（氢氧化钙盖髓剂） C070502143 ·间接盖髓 光固化操作,时间容易掌握；单组份材料，直接应用，无需混合；能有效保护牙髓；抗酸蚀，运用全酸蚀技术时,对牙髓可起到很好的保护作用；可帮助促进继发性牙本质的生成；小型口内注射头使操作准确，无气泡
·可作为各种填充材料的垫底
·运用全酸蚀技术时,对牙髓可起到很好的保护作用
122 无砷失活剂(慢失活） 无 适用于牙髓失活，对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有抑菌作用 不含砷,无毒。
具有自限性，不引起化学性病变
易成形，操作简便
123 止血材料（胶原海绵） C150105212 用于临床上拔牙位点和手术创面的止血、修复及残腔的充填。 1.作为植入材料，生物相容性好，具备生物活性，无免疫原性，保证在临床使用中的绝对安全性。
2.具体参数如下: 胶原质量≥10mg/cm3，抗拉性1cm宽的胶原蛋白海绵条能够承受不小于0.6N拉力可持续不低于1min不断裂；液体吸收性试样吸收的水分应不小于自身重量的20倍，总蛋白含量≥90%（m/m），（以干燥品计）。
3.无菌包装，一次性使用。
124 鼻腔冲洗器 C140202254 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及放化疗后的鼻腔清洗 1、重金属总含量≤20ug/mL; 限价不高于1.62元/ml；限国产
2、pH值为6.5-8.0;
3、喷雾液为无菌海水溶液；
4、无防腐剂；
5、无药物成分；
6、具备高渗和等渗产品，适用于婴幼儿和成人
125 输液器（可调） C142301202 适用于临床静脉输注药液，仅适用于重力输液 1、材质：不含有DEHP，满足化疗、靶免肿瘤患者输液需求
2、过滤：带有5um药液过滤器，根据药物说明书更好的满足输液需求
3、功能：可以根据输液需求选配微剂量调节器，对输液速度进行准确有效的控制，规格配置齐全，满足限制速度的输液需求
126 输血器 C142306205 本产品适用于孕产妇及新生儿输液，不含DEHP，临床适用于输血。 1材质:要求不含有DEHP，满足孕产妇及新生儿输血需求。
2过滤:带有骨架网过滤器，可以对血液及血液成分进行过滤，更好的满足输血需求。
127 可吸收性非特殊理化缝线 C140804185 用于会阴伤口粘膜层和肌层的缝合 缝线为可吸收材料，材质要好，副反应少，吸收快，长90cm，可以满足短时间伤口支撑，缝针为圆针，1/2弧，36mm(一定要圆针，尖端是圆的)
128 水胶体敷料 C170104216 用于一期和二期压力性损伤；促进药液外渗的伤口愈合 普通型和薄型；10cm*10cm 10*10普通型限价不高于39元,10*10薄型限价不高于18元
129 呼吸训练器 C140202000 慢性限制性/阻塞性肺疾病；慢性肺部实质性疾病；哮喘及其他慢性呼吸系统疾病伴有呼吸功能障碍；因手术/外伤所造成的胸部或肺部的疼痛；支气管痉挛或者分泌物滞留造成的继发性气到阻塞，能够帮助病人在胸部或腹部手术后恢复正常呼吸。通过仪器上的刻度可以知道病人的恢复情况，病人在做手术前先进行测试，记住手术前能够达到一次性吸气量，在手术后，再利用该产品进行恢复训练。每次训练10-15分钟，每天3到5次，在医生指导下持续训练将有助于病人恢复呼吸。有针对性地拟订和实施呼吸康复训练计划，增强肺通气功能，提高呼吸肌功能，纠正病理性呼吸模式,促进痰液排出，改善肺换气功能促进血液循环和组织换气，减少术后肺部的并发症，提高日常生活活动能力及强化呼吸肌。 呼吸训练器能够帮助慢性呼吸系统疾病的患者训练膈肌或肋间肌的功能，从而恢复患者的呼吸功能，达到呼吸康复的目的。
通过仪器上的刻度可以知道病人的恢复情况，病人在做手术前先进行测试，记住手术前能够达到一次性吸气量，在手术后，再利用该产品进行恢复训练。每次训练10-15分钟，每天3到5次，在医生指导下持续训练将有助于病人恢复呼吸。
产品上有标识3个容量刻度，600cc、900cc、1200cc，表示球达到顶部时每秒相应所吸气的容量。使用者如能正常按如下方法使三球都升起到顶部，则表示肺活量接近正常。
130 一次性使用乳房旋切活检针 C010401026 用于超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样 1、产品配备乳房病灶旋切式活检系统使用（品牌：上海修能医疗器械有限公司，型号： XNRX1702）； 2、通常由穿刺旋切（探）针刀头（刀尖、内刀管、收集仓、手柄）和真空套件（气路管、主机插板、鲁尔接头）组成； *3、三凹面刀尖与刀片式刀尖两种刀尖设计； *4、旋转摆动式前进与360度旋转前进两种切割方式；*5、可在屏幕预设角度自动旋转，六种角度可选；6、可进行盐水冲洗功能，一次性使用乳房旋切活检针中活检穿刺部分和刀管连接部分细菌内毒素含量应小于20EU/件。
131 可降解结扎夹（集采） C110108176 用于外科手术中不需要提供永久闭合力的血管或管状组织的结扎和闭合 通常由结扎夹、施夹钳、除夹钳配套组成。可降解，产品真空包装，辐照灭菌，常温存储，一次性使用。集采产品。

二、比选文件内容包括：

1) 法定代表人授权书；

2) 制造厂商授权书；

3) 营业执照；

4) 经营许可证或经营备案证明；

5) 产品注册证；

6) 北京地区三级甲等医院供货证明及价格（发票，此项为加分项）；

7) 技术偏离对比表（自拟）；

8） “北京医用耗材阳光采购平台” 27位医保码及最低价格截图（医保码前十位须符合上述文件要求）；

9） 《最终价格确认单》（见附件，盖公章）；

10） 样品及产品彩页；

11) 属于中关村创新目录或首台套目录内的产品请提供相关证明材料。

注意：有限价的产品不能高于限价（表格最后一列）；每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。

三、比选响应文件递交及截止时间和地点：

（1）项目序号2号-92号、129号-131号：2024年9月11日上午8:00—8:30分整（北京时间）；

（2）项目序号93号-128号：2024年9月14日上午8:00—8:30分整（北京时间）。

地点为北京地坛医院行政楼一层A106远程会诊中心。逾期收到或不符合规定的比选响应文件恕不接受。

四、比选会议时间及地点：

（1）项目序号2号-92号、129号-131号：比选会议时间从2024年9月11日上午8：30分整（北京时间）开始；

（2）项目序号93号-128号：比选会议时间从2024年9月14日上午8：30分整（北京时间）开始。

地点为北京地坛医院行政楼一层A106远程会诊中心，届时申请人应派法定代表人或授权代表参加比选会议。

五、比选报名反馈：请于2024年9月9日下午12:00 时前，通过微信扫描以下二维码就能否参加现场比选活动进行反馈，未按规定时间反馈视作不参加。

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六、比选人信息：

（1）名称：首都医科大学附属北京地坛医院

（2）地址：北京市朝阳区京顺东街8号

（3）联系方式：010－84322174/84323016

附件：最终价格确认单.doc


联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 医用耗材 第三次

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