一、麻醉工作站:
1.标配锂电子(非铅酸)后备电池,后备电池使用时间≥90分钟。
2.带大工作台侧栏杆推车,三个抽屉,标配脚轮刹车。
3.标配4个附属输出电源接口。
▲4.监视器尺寸:≥32英寸。
★5.彩色触摸屏≥15英寸,可同屏显示3通道波形和呼吸环图。
6.标配氧气、空气两气源,可选氧气、空气和笑气三气源。
7.具备氧笑联动系统,保证接入氧气和笑气时氧浓度不低于25%。
8.快速充氧范围25 - 75 L/min。
9.压力-容积环、压力-流速环、流速-容积环,环图分析功能,可标记参考环,并提供参考环相关呼吸力学参数。
★10.用于对成人、小儿和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。
11.电子流量计配备屏幕数字显示和虚拟流量管显示,屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。
12.采用闭环控制,实时动态补偿新鲜气体、回路顺应性和系统泄漏。
13.具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具。
14.具有辅助流量计,用于辅助吸氧。
15.开机自检及设备内部故障智能判别系统。
▲16.标配一个高品质挥发罐,挥发罐和主机同品牌,同品牌非其他品牌代工贴牌(非OEM)产品,具备压力、流速和温度补偿。
17.回路整体可徒手拆卸,一体化回路,无裸露连接管线,防止意外脱落或误连接。回路加热功能,不接受冷凝处理,消除水汽冷凝,增强病人呼吸舒适性,便于设备维护。
18.回路系统容积2.6L。
▲19.回路整体可旋转≥30°,以满足不同手术无需移动麻醉机的要求。
20.回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染。
21.二氧化碳吸收罐,容积≥1500ml。
22.内置双流量传感器,分别在吸入端,呼出端。
23.标配可调节回路皮囊支架,方便手动通气时操作。
24.呼吸系统泄漏量≤60mL/min(在3.0kPa压力条件下)。
25.气动电控呼吸机,全中文操作和显示。
26.提供辅助/控制通气,标配通气模式:VCV、PCV模式,可选配/升级SIMV(SIMV-VC、SIMV-PC)、压力控制容量保证通气(PCV-VG)模式。
27.其他监测参数:呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比,可选配:吸入和呼末CO2浓度、吸入和呼末麻醉气体浓度、麻醉深度监测等。
▲28.容控下潮气量最低可达10ml,满足低流量麻醉的需求。
29.上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全。
★30.可升级插件模块:AG麻醉气体模块、EtCO2模块,BIS模块。
31.智能化Bypass旁路功能,术中更换钠石灰,不影响麻醉机的运行,且无麻醉药泄漏。
32.具备三级声光报警功能,有独立红黄报警灯显示。
▲33.具备内置第三基准流量传感器,用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。
34.可选挥发罐类型:安氟醚、异氟醚、七氟醚。
35.配套麻醉工作站,激光彩色打印;加图文工作站,带自动打印报告系统,具有与his系统联网功能。
二、4K超高清内窥镜摄像系统:
(一)、4K内窥镜摄像主机
1.具备4K图像处理性能,能够输出≥3840*2160的超高清像素影像;
▲2.具有光谱染色功能,有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视,便于区分异形血管,辅助临床诊断;
★3.采用触摸屏,可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示;
4.主机自带内置4K刻录功能,可在触摸屏上显示移动设备状态和可录制剩余时间;
▲5.USB 接口≥2个
6.主机内置刻录支持书签标记功能,可快速定位关键手术节点,减少术后手术视频剪辑时间;
7.具有≥4种录像格式选择,录像文件大小可选;
8.具有细节增强、颜色增强、亮度均匀等多种智能图像算法,提供更佳的分辨力与色彩区分度;
▲9.具有自动对焦功能,可短按摄像头快捷键实现一键对焦;
▲10.具有画幅自适应调控功能开关,可根据临床需要,选择开启。
▲11.具有去网格功能,便于连接纤维镜使用;
12.主机防电击程度分类为防除颤 CF 级别I 类。
(二)、4K摄像头
1.摄像头防电击程度分类防除颤 CF 级别I类;
2、具有≥3个自定义摄像头按键,能支持≥6个自定义功能;
3、摄像头防护等级:≥IPX7。
4、摄像头支持环氧乙烷灭菌和低温等离子灭菌。
(三)、医用内窥镜冷光源
▲1.采用触摸屏;
2.设备类型:Ⅰ类除颤CF型;
3.白光冷光源的输出总光通量应≥2000Lm;
▲4.LED灯泡工作寿命≥*****小时;
▲5.光输出最大中心照度≥*******LUX;
▲6.具有主机光源联动功能,可根据当前手术视野的情况自动调节互联光源亮度;
7.冷光源在正常运行时产生的最大噪音噪音≤55dB(A);
8.具有光纤插入自动检测功能,无光纤插入时,主机会产生相关提示,光源不发光;
9.光源可设置最大亮度限制,防止意外损伤;
10.具有一键待机功能;
11.具有高温报警、灯泡寿命警示功能;
★12.与摄像主机同一品牌(以产品注册证为准)。
(四)、硬性光学胸腹腔内窥镜:1条
1.支持高温高压灭菌、低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌等消毒灭菌方式;
▲2.与摄像主机为同一品牌制造商(需提供产品注册证证明);
3.直径10mm, 30度视野方向,工作长度≥320mm;
▲4.大景深光学视管,有效景深3mm-200mm。
5、视场中心角分辨力≥7.0;
6、照明镜体光效≥0.4;
(五)、腹腔镜气腹机
▲1.流速≥50升/分钟,流量调节范围0.1-50L/min,以满足精确调节和高流速供气的需求;
2.压力范围:1mmHg-30mmHg,气压显示准确性±2mmHg;
▲3.采用触摸屏;
4.具备少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式,也可自定义模式,满足不同手术需求;
5.具有双重报警系统,气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下,可声音提醒,可文字提示;
6.气具有排气功能,防止体内压力过高;
▲7.气腹机末端CO2气体加热功能,加热温度理论值为37℃;
(六)、4K监视器
★1.4K监视器,尺寸≥55英寸;
2.支持4K 60Hz超高清显示;
3.具有HDMI或12G-SDI的4K超高清接口,可满足4K图像显示;
4.具有3G-SDI或DVI的全高清接口,可满足全高清图像显示;
(七)、医用台车
1.台车可放置32寸/55英寸医用4K医用监视器,节约手术室空间。
(八)、配套腔镜手术器械:2套
1.肝胆器械1套。
2.胃肠器械1套。
(九)、低温等离子消毒机
1.设备用途说明:
1.1器械类适用于内镜(宫腔镜、腹腔镜等)镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。
2.灭菌材料可用于:
2.1金属中的不锈钢、铝、青铜、钛等大多数金属灭菌。
2.2塑料类可用于聚乙烯、乳胶、聚丙碳酸脂、聚乙炳、硅胶、聚氯乙烯、醋酸乙烯、氯丁橡胶、尼龙、聚炳烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等材料灭菌。
3.主要规格及系统概述:
3.1适于在气温10℃~+40℃之间,相对湿度30%~75%的环境下工作。
3.2能在电源电压380V(±10%)条件下工作。
4.主要技术参数:
4.1灭菌方法:过氧化氢低温等离子灭菌技术。
4.2灭菌剂:与本机型相匹配的过氧化氢灭菌剂。
4.3注液方式:全自动定量注液方式。
4.4灭菌周期:时间31分钟—75分钟(每种操作模式必须定时)。
4.5每种灭菌程序均为双循环。
4.6操作界面:全中文显示。
4.7灭菌期,灭菌舱内壁温度应不大于60℃。
★4.8灭菌舱为方形舱体,舱体容积≥148L,有效使用容积≥126L。
4.9显示灭菌时间:倒计时。
4.10灭菌记录:设备具有自动USB储存灭菌记录功能。设备可自动打印注液量、压力数值,运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。
4.11监测系统:必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示。灭菌剂剩余量监测功能,可以在灭菌剂用尽前,提醒客户; 灭菌剂保质期监测功能,可以对注入灭菌器内部的灭菌剂的保质期进行监测,确保灭菌剂安全使用。
4.12 报警系统:具备过程监控报警装置,可以针对影响灭菌的最关键因素---真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H2O2含量,进行检测报警。
4.13提供化学指示物(指示卡、指示胶贴及化学指示灭菌包装袋)≥18个月有效期的检测报告。
4.14灭菌舱门:非触碰式自动感应门。红外线监测系统防夹手功能。
4.15舱门开关:采用触摸屏一键式开关,同时具有红外线感应开关。
4.16灭菌性能:必须对内径≥1mm,长度≤4000mm的聚四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥0.7mm,长度≤600mm管腔经半周期达到完全灭菌。
(十)、超声刀
1.主机性能:
1.1主机功能:提供超声能量供刀头进行软组织切割止血。
★1.2工作频率:工作频率为55.5±1.0kHz,追频算法保证工作过程中频率稳定输出;
★1.3组织感应:具备阻抗跟踪反馈系统,并可选择在屏幕上实时显示切割阻抗曲线图,能根据组织的实际情况相应的调整能量输出,大幅度减少刀头和垫片过度摩擦产生的多余热量,以及对垫片的磨损。
1.4刀头识别:可自动识别使用的刀头种类。
★1.5维护保养:系统终身免费升级,并可以通过网络接口远程连接独家设计的售后服务管理系统。
1.6自检功能:系统开机自动自检,自动识别并匹配刀头。
1.7辅助控制:配置脚踏接口,匹配脚踏开关,为手术提供多种辅助控制选择。
1.8显示屏幕:显示屏≥7寸,控制面板与触摸屏一体化集成,开关机按键与屏幕实现全屏触摸,便于对设备进行清洁消毒。
★1.9组织自适应:根据钳口生物组织阻抗自适应调节超声能量输出,实现超声能量剂量进准投送到刀头,确保切割效率、凝血效率、切割质量、凝血质量、爆破压等手术评价性能的高质量和一致性。
★1.10MP软件匹配 用智能芯片结合在线系统辨识技术,主机仅需要小于5S时间即可完成对超声手柄刀头进行重构建模且完成最优化匹配,极致提高刀头的切割效率和减少切割横向热损伤。
★1.11切断预警:在微妙级时间上可同时获得高精度的阻抗、频率、电流、电压、功率等系统重要参数,神经网络在海量数据加持下可实现对组织封闭、分离、横断等工作阶段进行精准预测,切断预警算法则是在横断工作阶段结束进行提示。
★1.12低温快速切割:利用硬件平台微秒级响应优势,提取刀头阻抗和刀头压力以及单次激发时长和单次激发间隔等特征参数,通过决策树实现单刀切割时长500mmHg,大大提高手术效率。
★1.13金属碰撞保护:利用压电陶瓷的智能材料特性,在刀头和其他器械碰撞瞬间实现微妙级响应,减低刀头能量输出,规避率高达90%,大大减低超声刀损坏率,为超声刀头安全工作提供保护。
2.刀头性能
2.1闭合血管:智能闭合5mm以下血管,爆破压最大值达1300mmHG。
2.2刀头种类:可适配包括有9cm、17cm的剪式刀头和14cm、23cm、36cm、45cm长度的枪式刀头可供选择,且刀头作为国械注准III类医疗器械管理。
2.3刀头款式多样≥24种,既可行腔镜手术,又可行开放手术,满足医院不同科室、不同手术的需要,扳机结构分为封闭式环形和开放式半环形。
2.4换能器种类:可适配不同种类的刀头以用于不同的手术。
2.5切凝同步:刀头能同时进行切割及止血,震动幅度40~80μm保证最佳的止血效果。
2.6刀头设计:刀杆头部弧形设计并设有多面刀头,包含锐面,钝面,平面等,适用范围更加广泛。
2.7刀头旋转:刀头杆身可360°旋转,满足腔镜手术的需要。
2.8手柄自检:手柄内含有智能芯片,可以与主机智能识别并快速匹配,自检时间小于3s。
★2.9刀头涂层:采用专利工艺技术在刀杆头部涂布抗黏连材料,有效减少抗黏连材料在工作过程中的脱落,持续发挥抗黏连效果。
2.10烟雾控制:独特刀杆及垫片设计,有效控制切割过程中的烟雾颗粒大小及扩散方向,减小烟雾对手术的影响。
3.系统标准
3.1电击防护:电击防护类型Ⅰ类,CF类型的应用部件。
3.2 IP防护:IP21。
3.3电源输入:100 - 240V~ ,50/60Hz,250VA。
3.4操作环境:环境温度:15℃~27℃;相对湿度:30% ~ 75%;大气压力范围:860hPa~1060hPa。
3.5贮藏环境:环境温度:-35℃~54℃;相对湿度:10% ~ 95%,无压缩;大气压力范围:860hPa~1060hPa。
3.6总体尺寸:主机:8.5 kg,500cm*600cm*990cm。
(十一)、超声波清洗机
1.外形尺寸(MM):≥855x555x750,内腔尺寸(MM):≥600x300x288;
2.电压/频率:220V/40KHz;
3.功率:1000W;
4.清洗时间:1-99min,可调清洗温度:20-80℃,可恒温控制容量:52L配有排水阀、排水管和网篮,具有单独脱气功能性能特点;
★5.采用进口PLC控制系统,液晶触控面板显示操作,设置运转时间、温度、功率,一键启动,到时自动停机;
★6.配备酶液自动配比功能,电子计量,配比准确:按键即可流出既定比例的溶液;
7.超声波工作时间1~99min任意可调,亦可长时间工作;温度可在20-80℃之间任意可调,功率0-100%可调;
8.具有温度自动恒温功能,超温度、电压、电流自动保护;
9.动态水位显示,无液自动保护;
10.电控自动上水、排水;
11.配篮筐及水管,具有单独脱气功能;低噪音;
12.具有超生扫频功能;
13.清洗槽、清洗篮采用优质不锈钢一次冲压成型,无焊接处,防水性能更好,产品更加安全持久。
★14.具有动力排水功能,排水压力大,不受排水口位置高低的影响。
(十二)、吸引冲洗系统
1.冲洗吸引系统由冲洗瓶、吸引瓶和冲洗吸引器组成,直径5mm,吸引器有较多侧孔以便吸出液体、血凝块、烟雾。还可钝性分离组织。
(十三)、高压气枪
1.安全分类:I类B型。
2.电源:220V 50Hz。
3.输出功率:≤800VA。
4.气压高,输出气压:0.4±10% MPa。
5.水压高,输出水压:0.35±10% MPa。
6.储气容量大,自动补气功能。
7.震动小,噪音低,噪声≤70dB。
8.多种清洗接头,可清洗不同管道的手术器械。
9.多种进水方式,自来水或水池皆可。
10.控制面板防水。
11.自带万向轮。
14.外形尺寸:≤520*420*680mm。
15.净重:≤40kg。
(十四)、专用器械柜
1.外形尺寸:≤1150*540*2100mm。
2.储存量:≥8条。
3.电源电压:12V 50HZ。
4.功率:≤60W。
三、高频电刀:
1.工作频率:434Klz-512kHz;
★2.输出功率:300W-350W;
3.适用范围:配合单极和双级处理组织切割和凝血,适用于全部外科手术需求,可配合各品牌内窥镜使用。
★4.屏幕显示:7.0英寸LED液晶可触摸显示屏。
5.独立功能区域分别具备独立液晶触模显示屏。
6.独立功能区域分别具有独立功率调节按钮。
7.独立功能区域分别具有独立模式选择键(功能);
▲8.工作模式:专用内镜切模式≥2种,每种内镜切模式分别有≥4种内镜切效果可用。
★9.断线自检:具有中性极板未连接或者连接电缆断线时,自动停止输出并声光提示功能。
10.NEMSY中性极板检测系统:单片极板连续性检测连接状态,双片极板进行全程接触质量动态监测,可防止患者高频灼伤。
11.具备开机自检功能,可进行自修复、或显示错误代码、停止输出等功能。
12.设备上可以连接1个脚踏开关,可用脚踏或按键两种方式控制。
▲13.使用年限≥10年。
本项目中实质性要求及重要指标用★标注。(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则投标文件无效。
3.本项目的特定资格要求:3.1投标人为生产厂商的须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》; 3.2投标人为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》; 3.3提供所投产品的医疗器械注册证;
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商,请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号),请按照相关规定,及时办理CA锁及相关手续,因未办理相关手续造成的所有后果,由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南,按照招标文件和电子评审系统要求进行投标(响应)信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作,如未按照要求制作,影响文件上传造成的所有后果,由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话(400-128-8588 ),CA办理问题请咨询CA认证机构。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外,须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件(U盘按要求密封,详见采购文件),并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
4、开标时,供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密,供应商解密时长原则上不超过30分钟,因政府采购系统原因,采购代理机构将酌情延长解密时长。
5、供应商出现以下(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现(3)情形的,由供应商自行承担相应责任:
(1)因供应商原因造成响应文件未解密的;
(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。