关于营口市第三人民医院检验科设备采购项目

进口产品专家论证公示

根据有关要求，现将营口市第三人民医院检验科设备采购项目进口产品专家论证进行公示，公示期为5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内以书面形式向我单位反映，由我单位进行答复。

一、公示采购内容：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

二、申请原因、理由

1、全自动化检测能力 。进口设备全自动化设计，试剂即开即用，通量大，检测能力强，节省人力和试剂成本。对安 装环境要求不高，可自动完成核酸提取、扩增和检测，并自动报告，避免交叉污染，减少人员、场地和时间成本。2、兼容性。进口核酸提取、扩增检测设备和试剂为同一品牌的配套产品，保证相互兼容性以及结果的可溯源性。3、定量方法采用内标法定量，对抑制进行补偿，有效避免 PCR 管间差异，精确定量，无需额外试剂进行标准曲线的制作。4、靶标选择 。试剂盒设计选择 gag 区和 LTR 区进行双区段检测，为更稳定准确的定量结果提供双保险。 5、试剂使用 。进口 HIV 病毒载量检测试剂冷藏保存，即开即用，无需解冻混匀，减少了储存、管理和使用 的工作量，并配有条形码，满足国家信息溯源要求。6、分析灵敏度 。析灵敏度更高，HIV-1 病毒载量检测试剂可达 15 copies/ml（95%置信区间）， 确保低载量样 本的准确性。高度自动化，减少人为干预带来的实验室污染和检测误差，保证结果的准确性 和各实验室间的一致性与稳定性。7、结果报告 。部分进口产品可以出具 TND（未检测到靶标）报告结果，可以使临床疾病管理关键决策点指导更清晰，加强治疗决策信心，提高依从性。8、检测项目拓展性 。可同时加载 HIV、HBV、HCV、HPV、CT/NG、EGFR、KRAS 等多种不同项目的试剂，满足不同检测项目的需求。9、售后服务 。售后服务进口厂家均有专职的维修工程师与应用工程师，且具备统一的服务资质。

综上所述，国内尚无完全匹配采购人现有设备并适用于诊疗的产品。进口产品在技术指标上能满足需求，且不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口技术目录》中禁止或限制采购的产品。

三、相关情况说明

以上公示采购项目均已通过行业专家论证。政府采购进口产品申请表、专家论证意见详见附件。

联系人：孟儒祥 联系电话：*******