疾病预防控制中心食品安全风险检测设备进口产品招标公告
疾病预防控制中心食品安全风险检测设备进口产品招标公告
进口产品专家组论证意见公示
2016年9月9日
采购人 (盖章) | 内江市疾病预防控制中心 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
罗素华 | 内江市环境保护监测站 | 高级工程师 | 环境监测 | ||
李传达 | 内江市第二人民医院 | 主任技师 | 医学检验 | ||
袁平宗 | 内江市第二人民医院 | 副主任技师 | 医学检验 | ||
李德辉 | 内江市环境保护监测站 | 高级工程师 | 环境监测 | ||
田应光 | 内江市市中区壕子口法律服务所 | 专职律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 根据该单位提出的申请理由,经认真论证和判定,我们一致认为该单位购置进口产品是合理的,也是必要的,理由如下: 内江市疾病预防控制中心是卫生检测检验专业机构,肩负着内江市生活饮用水监测、食品安全风险监测任务,随着国家对食品安全、水和环境的监管力度不断增加,为确保检测数据的准确性,提高检测工作效率,需要配备一批检测精度高、数据准确、设备各项性能稳定的仪器来适应国家的相关要求和形势的变化,以保障内江人民群众身体健康及生命安全。 一、气相色谱-四级杆质谱仪 1、利用色谱仪的色谱柱具有高效的分离能力,把物质按保留时间大小进行分离,然后通过与标样保留时间进行对比的方法确定物质性质,然后通过质谱仪直接测定物质的质量数与电荷的比值(m/z)进行准确又快速测量。主要由于农残以及水中空气中挥发性有机物的测定; 2、进口气质联用仪质量范围:1-1200 amu而国产气质质量范围只能做到:1.5-1000 amu;进口气质联用仪最大扫描速率: 12500 Da/sec而国产最大扫描速率:只能做到 10000 Da/sec;进口气质联用仪的灵敏度:EI全扫描检测1 pg 八氟萘,信噪比可做到大于800:1 RMS,而国产气质联用仪灵敏度:EI全扫描检测1 pg 八氟萘,信噪比只能做到30:1 RMS。 3、国产气质联用仪推出市场时间不长,在一些关键的参数均与进口产品有较大差距。 二、全自动消解装置 1、全自动消解装置主机采用表面镀特氟龙的立体式石墨块,能够升温到230度,而且石墨块导热均匀,孔间温差不大于1度。国产的全自动石墨消解仪最高升温到210度,石墨块导热不均匀,孔间温差大。 2、有九个或以上消解试剂通道,用于常用的消解、清洗、定容试剂的输送。国产的全自动石墨消解仪最多通道为6-8个。 3、X-Y式机械臂移动加液时,需保证机械臂的伸展精度,以保证准确加液到消解管。国产的全自动石墨消解仪因机械臂材质和精度原因经常误加液到消解管外。 4、消解管为耐强酸耐高温的特氟龙材质,230度高温下不变形,并且加工精度高,以保证定容精度优于1%。国产的全自动消解仪在160度以上开始变形,加工精度差,不能保证定容精度。 5、需要配置颜色传感系统,包含颜色传感器和每个样品位的反射装置。颜色传感器是EPA方法的要求,测定样品中的汞元素时,为防止汞在消解过程中还原成零价汞挥发掉,需要加强氧化剂高锰酸钾,颜色传感器可自动判定有没有到达氧化终点。国产的全自动消解仪没有这方面的配置。不能达到要求。 三、氮气浓缩装置 1、进口浓缩仪,采用漩涡气流法,避免氮吹过程中导致液体被气体吹溅出来而致样品的损失;国产氮吹仪则直接对样品进行直立氮吹,会造成样品的飞溅,从而造成样品损失和结果不准确。 2、进口仪器可以支持10ml-200ml的任意体积样品浓缩,国内仪器只能实现单一体积的浓缩。 3、进口仪器采用氮吹针高度可根据程序自动升降和氮气流量可以随意调节设计,气流入口压力为45psi-85psi,并带有压力调节装量;国产设备均采用加强流量的模式以确保浓缩效率,氮气压力约为15Psi,导致氮气的使用量为进口设备的2倍。 4、进口仪器可以从6个通道扩展到24、36、50位等任意数量的通道,浓缩管可以任意市面上任意浓缩管,不用专门找指定厂家购买;而国内同类产品只能支持最大24位样品数量,浓缩管只能原厂匹配,通用性不高。 四、旋转蒸发仪(配减压、循环水冷却装置) 主要用于各种样品蒸馏,浓缩,提纯等。需达到精确控制真空度,温度,转速及自动控制等要求。 1、国产旋转蒸发仪技术,在温度控制精度,真空控制精度,自动化程度都无法满足高精度分析仪器要求,例如沸点非常接近的两种有机物在真空下更难分离,所以需要精确控制真空和温度, 国产旋转蒸发仪无内置溶剂数据库,无法直接调用蒸馏参数。 2、进口产品在温度控制精度可以控制在1℃内,时时显示精确的真空控制曲线,内置溶剂数据库,可以直接调用蒸馏参数,轻松实现自动梯度蒸馏。 五、超纯水装置 纯水/超纯水系统以自来水为进水,通过预处理-RO膜-EDI模块-紫外灯-精纯化等纯化流程。同时连续生产用于玻璃器皿的最后冲洗、化学/生化试剂配制、分析试剂及药品配制、稀释等的分析级纯水(II级水)和用于细胞培养、Q-PCR、肽谱分析等生物工程实验所需超纯水及高精密分析设备(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超纯水(I级水)。目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟,造成水质波动大,对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术,目前国产水机还不具备。具体如下: 1、电导率仪的精确度:电导率仪用来测量超纯水的导电性能,直接反映了水中各种带电离子的含量,离子含量越高水质越差。原子吸收,ICP,离子色谱要求水中离子含量极低。要求超纯水的电导率为0.055μS/cm (18.2 MΩ?cm @25℃)。能否精确测量的关键在于电导率仪的精度。电极常数的高低代表了电导率仪的精度,进口水机具备电极常数为0.01—0.1cm-1的在线电导率仪,并具有温度自动补偿功能。国产水机为0.1-0.5 cm-1,且不具备温度补偿功能。 2、TOC(总有机碳)监测仪:超纯水中TOC浓度的高低影响HPLC,LC-MS等仪器的分析,高浓度的TOC会对仪器造成污染,干扰基线及信号背景噪声且会出现杂峰影响分离度,难以定量。进口水机内置TOC监测仪,能监测水中TOC的含量。检测范围1-999ppb,检测精度±1ppb。具备独立的石英检测室,独立的185nm紫外灯。国产水机目前均不具备独立的TOC监测仪,主要以电导率的差值进行模拟,TOC数值无法通过计量认证。 3、防结垢EDI技术(连续电流去离子技术):EDI技术是一种以弱电流对树脂进行再生的纯化技术,主要用于除去水中微量的带电离子及带电有机物。生产5-15MΩ?cm @25℃的二级水,且不会产生耗材,水质更加稳定。目前国产水机不具备此技术,仍然以传统的RO+DI技术为主。 4、进口水机纯化柱使用人造镀银活性炭及核子级离子交换树脂,离子去除率高,水处理量更大。人造镀银活性炭能有效去除水中有机物及余氯,且同等数量的人造镀银活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。国产水机由于成本限制,目前主要用普通离子交换树脂及天然活性炭作为纯化柱的填料。 5、多种终端过滤器可选:进口水机能针对不同的应用配备不同的终端过滤器,可以去除超纯水中的颗粒、细菌、RNA酶、DNA酶、热源、痕量有机物、内分泌干扰物等。国产水机只能提供去除细菌和颗粒的终端过滤器。 6、RFID电子标识技术:RFID技术能及时记录纯化住的安装时间,使用时间以及过水量,方便进行CNAS等实验室认证,国产水机均不具备此项技术,也不能通过CNAS认证 。 六、-20°C冰箱 1、进口冰箱双压缩机 ,国产冰箱无双压缩机; 2、进口冰箱温度精确 ≤±1℃,国产冰箱温度精确地达不到±1℃; 3、进口冰箱采用硬质聚亚胺酯原位整体发泡隔热保温技术;国产冰箱非硬质聚亚胺酯原位整体发泡隔热保温技术; 4、进口冰箱有远程报警接口,国产冰箱无远程报警接口。 七、实时荧光定量PCR检测系统 1、进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道,有专用ROX矫正通道或FRET检测通道;仪器稳定,光学模块先进,加热模块为半导体;国产实时荧光定量PCR只有2-3个检测通道; 2、进口的实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2.5℃/秒,温控范围:4 -100℃,温度准确性:±0.25℃,温度均一性:±0.5℃;国产实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2℃/秒,温度准确性:±1℃;温度均一性:±1℃; 3、进口的实时荧光定量PCR可以分辨5000和10000模版拷贝数的差异;灵敏度:能检测单拷贝基因;动态范围:9个数量级。国产实时荧光定量PCR灵敏度:能检测10倍拷贝基因;动态范围:6个数量级。 以上参数是实时荧光定量PCR的重要参数,进口产品检测样品量大,同时能提高实验稳定性、重复性,以达到提高检测灵敏度,准确度的要求。 八、BN分析软件 1、食源性疾病致病因子与病因食品溯源平台”是国家发改委批准立项的专门建设项目,拟通过卫生部监督局和国家食品安全风险评估中心建设全国统一技术标准和数据交换的信息网络系统,依据省卫生厅“四川省卫生厅关于做好2011年中央预算内资金食品安全风险监测体系项目建设的通知【川卫办发(2011)595号】”和中国疾病预防控制中心营养所“关于印发食源性疾病致病因子及病因性食品溯源平台建设的技术要求【中疾控食便函(2011)352号】”及相关参数规定,对系统中的重要设备和软件规定了品牌和型号,同时,明确网络系统匹配和配套要求,其中包含了BN分析软件。 2、为了进一步提高我国食源性疾病的监测与溯源能力,特别为了加强地方疾控机构对食品安全事故的调查溯源能力,国家食品安全风险评估中心在“国家食源性疾病分子溯源网络(TraNetChina)”框架下建立各省的“省级食源性疾病致病菌分子分型图谱数据库”,辖区内各市级疾控中心或其他技术机构安装使用BN分析软件7.6cn(中文版),并且与省级数据库对接并进行数据上报和比对分析,由此提高本省范围内的数据利用率和比对分析速度,提高工作效率。 3、BN分析软件7.6cn(中文版)是国家和省级以及省级和地市级食源性疾病分子分型溯源网络(TraNet)的应用软件。按照食品安全工作的有关规定,国家食品安全风险评估中心建立了“国家食源性疾病分子溯源网络(TraNetChina)”。TraNetChina网络由汉化版BNServer中央端和数据库及汉化版Bionumerics7.6cn软件构成。针对我国需要,比利时Applied-Maths公司重点对中央端BN Server服务器和数据库管理及业务脚本进行研发,因此,只有中文版Bionumerics7.6cn软件才能加入TranetChina网络进行数据上报和比对分析。 综上所述,经专家组充分论证,内江市疾病预防控制中心拟采购进口设备(气相色谱-四级杆质谱仪、全自动消解装置、氮气浓缩装置、旋转蒸发仪(配减压、循环水冷却装置)、超纯水装置、-20°C冰箱、实时荧光定量PCR检测系统、BN分析软件)未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,建议市疾病预防控制中心此次采购以上进口设备。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 气相色谱-四级杆质谱仪 | 1 | |||
2 | 全自动消解装置 | 1 | |||
3 | 氮气浓缩装置 | 1 | |||
4 | 旋转蒸发仪(配减压、循环水冷却装置) | 2 | |||
5 | 超纯水装置 | 4 | |||
6 | —20°C冰箱 | 2 | |||
7 | 实时荧光定量PCR检测系统 | 1 | |||
8 | BN分析软件 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2016年9月12日-2016年9月14日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人联系人: 刘川滔 电话:****-******* 审核财政部门联系人:胡女士、吴女士 电话:****-******* |
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