关于对耳鼻喉科软组织扩张器、钛质缝线、鼓室成形术假体和镫骨成形术假体进行院内采购的通知

关于对耳鼻喉科软组织扩张器、钛质缝线、鼓室成形术假体和镫骨成形术假体进行院内采购的通知

各公司:

我院拟于近期对下列耗材进行院内谈判,欢迎具有相关资质的公司参加。我院将根据院内采购谈判情况,决定是否对相关项目产品进行试用。

序号

需求科室

耗材名称

功能简介

1

耳鼻喉科

软组织扩张器

皮肤软组织扩张器由对机体无害的医用硅胶制作而成,通过手术将其埋置于患者耳后正常皮肤软组织下。随后,医生定期向扩张器内注入生理盐水,使扩张囊逐渐膨胀,从而带动表面皮肤软组织的扩张与伸展。这一过程旨在产生足够的“额外”皮肤与皮下组织,为后续的耳再造手术提供理想的修复材料。

相比传统的植皮术和皮瓣转移术,皮肤软组织扩张术能够避免供区继发畸形和疤痕问题,减轻患者的痛苦和不适,是目前小耳畸形外耳再造手术的必备耗材之一。

皮肤软组织扩张器需满足以下基本要求:

1、结构及组成:主体为医用级硅橡胶材质,由壳体、防渗注射阀和连接管三部分组成。

2、规格及型号:至少具备长方型和肾型两种型号,80ml和100ml两种规格。

3、密闭性:高密封性注射阀在1平方毫米范围内用4号半针穿刺百次不渗漏。

4、延展性:≥1000%,以检验报告数据为准。

5、灭菌:辐照灭菌,一次性使用。

2

钛质缝线

钛质缝线用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
钛是一种高强度、低密度的金属,这意味着钛质缝线在缝合过程中能够提供出色的稳定性和持久性,特别适用于需要高张力缝合的情况,如耳部软骨重建手术中缝合固定耳部软骨。
钛质缝线需满足以下基本需求:
1、粗细:至少包括4/0(0.15MM-0.20MM范围)和5/0(0.1MM-0.15MM)两种。
2、针型:具备一直针一弯针,和两直针。
3、适应症:产品适用范围须有“耳再造手术”的适应症。

3

鼓室成形术假体

功能:该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
参数:1.原装进口中耳植入物,一次性灭菌包装,注明原产地。
2.材质:二级纯钛假体,要求产品种类多,能够满足临床鼓室成形术手术。
3.假体具有最优化的硬度和可弯曲性。
4.韧性好,可以成角承受压力:足够柔软,可以弯曲而无裂缝。

5.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。
6.具有良好的听力传递。
7.具有良好的生物相容性和稳定性。
8.具有很好的抗腐蚀性。
9.磁共振安全系数:7.0T

4

镫骨成形术假体

功能:该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。

参数:1.原装进口中耳植入物,一次性灭菌包装,注明原产地。
2.材质:二级纯钛假体,要求产品种类多,能够满足临床镫骨成形术手术。
3.假体具有最优化的硬度和可弯曲性。
4.韧性好,可以成角承受压力;足够柔软,可以弯曲而无裂缝。
5.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。
6.具有良好的听力传递。
7.具有良好的生物相容性和稳定性。
8.具有很好的抗腐蚀性。
9.磁共振安全系数:7.0T

一、报名时间及方式:

时间:2024年9月5日至2024年9月11日。

方式:电子邮箱报名

二、商务洽谈时间和地点:

另行通知。

三、报名要求:

1.竞选单位必须在规定报名时间内将电子版资质材料和报名表作为邮件附件发送至邮箱**********@qq.com,报名邮件主题为“报名XXX(试剂/耗材挂网名称)项目”,报名邮件正文为“序号、需求科室、耗材名称、生产厂家、经销商及投标人姓名和电话”,逾期不再受理。注意每个序号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。

2.资质材料:要求将厂家资质、供应商资质、产品注册证、厂家授权书、法定代表人签发的授权委托书、被授权人身份证明材料按照顺序扫描成PDF文档,文档命名为“XXX(试剂/耗材挂网名称)项目报名资质材料”,上传为报名邮件附件。

3.报名表:从挂网的报名公告中下载“耗材报名表”(附件1),严格按照要求填写,并将EXCEL文档命名为“试剂/耗材挂网名称-厂家-供应商(报名表)”,上传EXCEL版本为报名邮件附件。(注意:请反复核对报名表上的联系方式,确保联系畅通!)

四、注意事项:

1.竞选单位在参与谈判时,需按要求携带竞选文件(附件2、附件3)、产品样品、产品彩页、产品说明书等资料。

2.附件3 :“竞选文件-产品报价表”须与报名时提交的“耗材报名表”的中载明的产品信息(含产品注册证名称、规格型号、顺序等)保持一致。如因不一致造成的后果自负。

3.“耗材报名表”使用Excel打开并填写(不建议使用WPS,可能出现兼容性不佳等问题);

4.“耗材报名表”填写时不得改变文档格式,所有标红项为必填项,若没有相关情况则写“无”;

5.“耗材报名表”中产品的注册名称和规格型号必须和医疗器械注册证完全相符,若所投产品不属于医疗器械,则在“注册证名称”列中填写 “非医疗器械”5个字。

6.“耗材报名表”仅限提交一次,重复提交无效。

联系人:陈老师023-********

附件1-3.zip

重医附二院采购管理处

2024年9月5日

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