一. 比选条件

本比选项目 4#楼3F动物房改造项目（项目名称）已批准建设，项目业主为 成都康华生物制品股份有限公司 ，建设资金来自 企业自筹（资金来源），比选人为 成都康华生物制品股份有限公司。

二. 项目概况与比选范围

2.1.项目名称：4#楼3F动物房改造项目

2.2.项目地址：成都市龙泉驿区北京路182号

2.3.建设单位：成都康华生物制品股份有限公司

2.4.计划周期：

2.4.1 项目工期：2024.01.01-2024.03.31（含春节期间）

2.5.比选范围：

2.5.1. 施工建筑范围：4#楼动物房三层图纸范围内所有内容（面积约345㎡），就近接入水、电及工业蒸汽（该部分待单位确定后深化）。

2.5.2. 洁净室围护结构系统：洁净室围护结构系统的 二次设计，材料供应、加工制作、安装、检测，包括洁净室顶板、墙板、门窗、消火栓门。

2.5.3. 洁净地面：PVC地面、环氧自流平。

2.5.4. 层流罩：二次设计、购置、安装与系统调试。

2.5.5. 传递窗：安装。

2.5.6. 设备搬运、就位、安装、配管：甲供设备搬运（含二次搬运）、就位、安装及所有公用介质配管；乙供设备配合就位和所有公用介质配管；保障设备调试和正常运行为标准。

2.5.7. 通风空调系统：通风空调系统的二次优化设计，通风空调风管及防排烟风管制作安装，吊顶式空调器、风机盘管、排风机（机组）、风管保温、送回风口、风阀及高效空气过滤器等的供应安装、检漏及系统调试，含通风系统中相关风机的购置、安装，自控系统施工与调试。组合式空调机组采买、运输、吊装就位、配管及调试。

2.5.8. 管道系统：工业蒸汽系统（4#楼后蒸汽主管至末端使用点）、安装及调试；冷冻水系统。

2.5.9. 电气系统：普通照明系统（除楼梯间外）、洁净区应急照明和疏散指示（分界点为应急照明集中电源出线开始），含灯具、电线、线管、开关及辅料的采购、安装；电力配电系统（4#楼动物房后配电室至末端配电），含桥架、电缆（线）、插座的采购安装，配电柜（箱）的供货、安装，设备配电、调试等；接地系统，含防静电接地、安全接地、防雷接地等。

2.5.10. 给排水：给水：动物房3F第一个阀门（不含此阀门）后所有给水支管；排水：图纸内所有的排水管道系统，并入4#楼主管。

2.5.11. 消防系统：消防栓系统、喷淋系统、火灾报警、烟感等系统。

2.5.12. 开孔配合：负责其他专业或设备承包商在彩钢板区域开孔及密封。

2.5.13. 洁净区内各系统的调试、确认工作。

2.5.14. 验证：

a) 乙方提供验证范围的评估文件经甲方审核批准后开展验证工作，评估标准ISPE 第五卷《调试与确认》，如涉及计算机化系统验证应满足GAMP5的要求。

b) 乙方负责起草DQ、RA/CCA（风险评估/关键部件评估）、IQ、OQ、PQ验证方案和报告，经甲方审核批准后方可实施验证活动，方案的最终可修改电子版文档应在纸质版文件批准后3天内归档至甲方。提供的所有验证文件及验证内容应符合中国GMP的要求。

c) 所有的验证以供应商人员为主导，甲方人员为辅执行。

d) 在验证前，乙方必须已完成全部的系统调试工作。

e) 验证验收过程中涉及到的特殊计量器具等，须由乙方提供，比如尘埃粒子计数器、风速仪、照度计、噪声仪、风量罩等并有检验合格证，可提供给甲方复印件。提供验证用测试仪器（有校验合格证书）、标准物质（有合格证）等。

f) 检查系统安装过程是否符合设计文件要求。遵照适当的标准操作规程执行检查。根据验证步骤的结果完成竣工图，并提供的用户手册文件。检查系统各执行部件的性能稳定性以及相关文件，如设备和安装图、带部件清单的P&ID、带部件清单的电路图、电缆图及控制系统图。

g) 在设备安装调试之前，所有的仪器仪表都应经过校正，厂家提供校验记录和校验证书。校验有效期大于等于1年的交付时仪表、仪器、传感器有效期不得小于6个月，校验周期半年小于等于半年的，交付时校验有效期不得小于3个月。

h) 空调净化系统设计确认：须满足GB*****-2019《医药工业洁净厂房设计标准》；施工安装确认须满足《医药工业洁净厂房施工与验收标准》（征求意见稿）；性能确认须满足ISO*****-1-8的要求，其中验证测试方法应采用ISO*****-3 2019《洁净室及相关受控环境—第三部分检测方法》。如果测试标准有差异采用更严格的标准和测试方法并经甲方确认同意。

i) 其中空调净化系统性能确认项目至少应包括以下内容：

? 漏光测试；

? 总风量及风速的检测；

? 压差测试（包括对外压差）；

? 高效过滤器泄漏测试；

? 洁净区洁净度等级的测试；

? 洁净区自净时间测试；

? 室内空气温度和相对湿度的测试；

? 噪声的测试；

? 照度检测；

? 换气次数测试；

? 气流流向检测；

? HEPA完整性测试；

? 尘埃粒子测试；

? 温湿度测试；

? 送风口风量及风速测试；

? 总风管风压测试；

? 传递窗运行测试；

? 称量罩及取样间层流罩风速测试；

? 尘埃粒子动态测试；

? 气流流型测试。

2.5.15. 具体比选范围详见附件：工程量清单、比选图纸（通过资质预审后发出）。

三. 参选人资格要求

3.1企业资质等级要求：机电工程总承包叁级或者机电专业承包贰级以上。

3.2参选单位具备动物房建设经验，能提供不少于1个200万以上动物房的机电和净化装修的项目业绩；

3.3参选单位具备至少3年的机电和净化工程的实施经验；

3.4提供最近三年的财务报表（2020-2022年）；

3.6拟参选团队要求

3.6.1拟派往本工程的管理人员的资质证书，合同签订后不准调换；

3.6.2项目经理和技术负责人必须具有5年以上医药洁净厂房机电和净化工程施工现场管理工作经验；项目经理具备建筑安装工程专业注册机电建造师资格+安全生产考核合格证，技术负责人须具备建筑安装工程专业注册机电建造师资格或中级以上职称；其余技术人员至少具备3年的实施经验；

3.6.3参选文件确定项目主要负责人(项目经理、技术负责人、安全员等)，签订合同后不允许更换；

3.7本项目不接受组成联合体参加比选。

四. 确认

6.1 你单位收到本参选邀请书后，请于 2023年12月10日17:00前以电子邮件方式按“三、参选人资格要求”准备资料并提交。

比选人电子邮箱：liujiawei@kangh.com

我公司收到各单位提交的资料后会组织资质预审，并向通过预审的公司发出参选邀请。

五. 联系方式

招 标 人：成都康华生物制品股份有限公司

地 址：四川省成都市龙泉驿区北京路182号

邮 编：

联 系 人：刘佳伟

电 话：137*****702

传 真：

电子邮件：liujiawei@kangh.com

名称：成都康华生物制品股份有限公司

时 间：2023 年11月05日