达州市中西医结合医院关于“部分医用耗材第15包”市场调查的公告第3次

达州市中西医结合医院关于“部分医用耗材第15包”市场调查的公告第3次

我院于2024年8月16日、2024年8月22日先后2次对部分医用耗材(第15包)作市场调查,其中因A包无单位提交市场调查文件。我院决定对部分医用耗材(第15包)中的A包发布第3次市场调查公告,现将有关事项公告如下:

一、相关资质及资料。

1、企业相关资质证明(生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证,配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等)复印件加盖公章;

2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);

3、相关业绩资料(省内同等级医院发票复印件)。

二、市场调查文件要求。

1、本项目共一个耗材包(A包),市场调查文件提供的资料需含A包中一个包内所有医用耗材,否则视为无效文件;

2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表,并附产品注册证和说明书,若有条件,尽可能提供样品;

3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品,需在价格表中备注挂网商品代码。

三、市场调查文件递交截止时间及地点。

请符合资格条件的公司结合文件组成要求,制定市场调查文件(加盖公司公章);市场调查文件必须用密封袋密封,密封件封面应注明“部分医用耗材(第15包)A包市场调查文件”,封口上应加盖骑缝章,密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章;市场调查文件于2024年9月6日18:00前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科,逾期不再受理。

四、联系方式
联系人:何先生、贺先生
电 话:0818-*******

五、调查具体信息如下:


A包

序号

产品名称

单位

基本要求

1

等离子灭菌化学指示卡

可以粘贴;
与生物指示物做对比;
颜色由蓝色变为红色;
200片/盒

2

等离子灭菌化学指示标签

采用合成纸,不吸附过氧化氢;
颜色由蓝色变为红色;
六项基本信息;
900片/袋

3

过氧化氢低温等离子体灭菌器

产品有效杀菌因子及其强度:过氧化氢 56%-60%;
产品pH值为0.5-3.0;
12*5ml

4

等离子生物灭菌指示剂

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测;
48小时内可出具生物监测结果;
生物指示剂为自含式,方便使用;
50支/盒

5

纯水处理再生剂

水处理设备专用;
5KG/袋

6

过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸

57mm*30mm

7

甲醛灭菌专用指示胶带

颜色由红色变为黄色;
去除底纸,粘贴方便;

8

甲醛灭菌器专用灭菌剂

甲醛浓度应为1.94%-2.37%;
产品应可联合新华牌FS-130/FS-K130型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果

9

过氧乙酸灭菌专用包装袋

生产环境为10万级及以上净化等级;
塑料材质管芯,避免纸屑污染

10

甲醛灭菌专用指示卡

颜色由红色变为黄色;
100片/瓶

11

低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂

产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测;
产品应在1小时内出具生物监测结果

12

电解质

1KG/袋 30袋/件

13

过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂

产品有效杀菌因子及其强度应为:过氧乙酸 5%-10% 过氧化氢 7%-9%;
产品在54℃14天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%,过氧乙酸浓度下降率应≤5%

14

封口机测试纸

用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证;
封口温度180℃-200℃;
100片/盒

15

过氧乙酸灭菌专用生物指示剂

适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测;
50支/盒

16

过氧乙酸灭菌器专用指示卡

灭菌后可以粘贴;
与生物指示物做对比;
颜色由蓝色变为红色;
过氧乙酸灭菌专用;
200片/盒

17

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测;
符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准;
1h可获得生物监测结果;
自含式生物指示剂,避免二次污染;
30支/盒

达州市中西医结合医院

2024年9月5日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 场调查

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