黑龙江省招标公司受克山县第一人民医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对克山县第一人民医院医用血管造影X射线机设备采购进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：克山县第一人民医院医用血管造影X射线机设备采购

项目编号：HTC-单162001

项目联系方式：

项目联系人：於佳

项目联系电话：****-********

采购单位联系方式：

采购单位：克山县第一人民医院

采购单位地址：克山镇政府路二段

采购单位联系方式：王志伟 ****-*******

代理机构联系方式：

代理机构：黑龙江省招标公司

代理机构联系人：於佳 ****-********

代理机构地址： 哈尔滨市汉水路180号

一、拟采购的货物或者服务的说明:

序号
货物名称
数量
规格

1
医用血管造影X射线机
1套
1、高压发生器：

管电压范围和准确性：

a) 透视管电压调节范围40kV～125kV；透视管电压应能分档调节，每档1 kV；

b)摄影管电压调节范围40kV～150kV；摄影管电压应能分档调节，每档1 kV；

管电流范围和准确性：

a) 连续透视管电流调节范围0.5mA~10mA，脉冲透视管电流调节范围10mA~60mA；连续透视管电流应能分档调节，分档数应不小于5档；

b) 摄影管电流调节范围应不少于10mA~1000mA；摄影管电流应能分档调节，分档数应不小于5档；

加载时间范围和准确性：

加载时间的调节范围应1.0～6300ms，应不少于30档，最短曝光时间应不大于2ms；

电流时间积范围和准确性：

a）设备的电流时间积的调节范围为0.5～630mA？s；

b）设备的电流时间积的调节方式分为：自动调节和手动调节；

标称输出电功率：100kW

2.X射线管组件

管套（组件）热容量：1500kHU

阳极热容量：1000kHU

最大连续热耗散：2400W，50°△T（194kHU/分钟）；

标称管电压：150kV

焦点标称值：0.6/1.2mm

靶角：12°

固有滤过： 1.0mmAl（在75kV下等效滤过）

靶材：铼钨合金-石墨钼

3. 限束器：辐射防护：125kV，4mA；固有滤过：0mmAl（在75kV下等效滤过）

4. 数字平板探测器：材料：CsI闪烁体+非晶硅

直接型：有线

有效成像区域：298x298mm（对角421mm）

像素尺寸：194um

像素矩阵（水平和垂直）：1536x1536

采集速率（帧频）：30fps@768x768； 1-7.5fps@1024x1024； 12fps@1536x1536

量子探测效率（DQE）：＞65%±5%

5.采集工作站：图像矩阵尺寸：1536x1536； 768x768； 1024x1024

采集格式：LVDS；硬盘容量：>500G；内存：≥4G；无虚拟限束器

6. 图像显示器:1)类型：液晶黑白显示器2)色彩：灰阶1024阶

有效尺寸：19“（对角线）3)分辨率：1280x10244)最大亮度：典型1000cd/m2 5)对 比 度：典型900:1

7. 导管床类型：床下管

横向运动范围和误差：床面相对床体移动纵向应不小于1250mm，横向应不小于300mm；

垂直运动范围和误差：床面升降行程780mm~1100mm；

焦点到影像接受面的距离：870mm～1200mm；

床板等效滤过：小于1.0mmAl（在75kV下等效滤过）

8. 落地C臂机架

a）C型臂纵向旋转范围-45o～90o；

b）C型臂横向旋转-90o～90o；

c）数字平板探测器移动范围870mm～1200mm；（焦点到影像接受面的距离）

d）L型臂旋转范围-90o～90o；

9. 系统接口

与高压注射器接口

接口类型：开关量输出；

在操作台应有控制高压注射器连接的触发按钮，并有状态提示；

接口功能：在摄影触发时给出开关信号。

10. 控制装置：脚踏开关有线；近台操作台：具有运动控制功能

11. VicorCV Workstation系统软件：

软件功能：

1）信息管理：能体现病人信息、医院信息以及操作人员信息；

2）图像采集：可实现连续或脉冲透视，可实时脉冲照相采集；

数字减影血管造影（DSA）：可实时减影；

3）图像后处理：可实时回放、实时降噪、实时存储、边缘增强；具有文字标注后处理功能；

4）图像存储与传输：能与激光相机连接，具有DICOM 3.0网络接口，可发送图像到PACS服务器；

5）图像测量与标识：可进行长度、角度及面积的定量分析。

12. 成像性能

空间分辨率：

a在透视模式下，最大视野空间分辨率应不小于16Lp/cm；

b在摄影模式下，最大视野空间分辨率应不小于16Lp/cm。

低对比度分辨率：

a在透视模式下，最大视野低对比度分辨率：≤4.0%；

b在摄影模式下，最大视野低对比度分辨率：≤4.0%。

动态范围：

a透视模式下，可辨别的动态阶楔序号范围应不小于3~14；

b摄影模式下，可辨别的动态阶楔序号范围应不小于1~15；

影像均匀性：在最大SID下，通过适当调整使X射线管电压在70-80kV之间，在此条件下采样点的灰度值标准差R和采样点的灰度值均值Vm之比不大于2.2%。

DSA空间可视分辨率:减影状态下，DSAX射线设备空间可视分辨率应不小于14Lp/cm。

图像采集速率：

a心脏造影时最高透视成像速率不小于30帧/秒；

b四周血管造影时最高透视成像速率不小于7.5帧/秒；

c DSA成像速率应可调整，最低成像速率不大于1帧/秒。

成像时间：

a设备的透视成像时间应不大于1s；

b设备的摄影成像时间应不大于6s。

透视入射空气比释动能率：

a在规定的测试点，管电压和管电流任意组合下：空气比释动能率应不大于100mGy/min。

b当设备工作在高剂量状态时，系统应有指示该状态的连续示警声，空气比释动能率不大于176mGy/min。

空气比释动能面积乘积指示器：

设备配有空气比释动能面积乘积指示器，指示的空气比释动能面积乘积值的准确度为±50％。

要求标配以下物品：监护仪：1台；除颤仪：1台；临时起搏器：1台；高压注射器：1台：分体半袖铅衣：3套; 防护帽：3套; 铅围脖：3套; 悬吊屏风1套; 不带挡板床边铅帘1套; 导管室防护、装修1项

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

目前，进口设备和国产设备都能够完全满足临床手术专家的要求。此外，根据卫生部办公厅关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》的通知（卫办医政发〔2011〕107号）文件中明确规定：心血管疾病介入诊疗手术需配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。

乐普（北京）医疗装备有限公司（简称乐普公司）已在我省与龙江县人民医院、泰来县人民医院、富裕县人民医院、铁力市人民医院、绥芬河市人民医院等医院装机，以上医院均收到了良好的经济效益和社会效益的。其国产设备价格是同类进口设备的一半左右。通过了解，乐普公司的设备质量可靠，图像清晰，是国内唯一一家同时具备介入设备和耗材研发、生产能力的公司。同时乐普公司还能为医院提供强大的专家团队帮扶和优质的临床服务，免费安排临床科室人员到北京、哈尔滨等知名医院进修，并且邀请北京安贞、阜外、哈尔滨医大二院等医院著名专家到我院帮扶临床开展介入手术，直至我院能够完全掌握该项技术。对于把介入技术用于检测、治疗方面无任何基础和经验的我院来说，这是至关重要的。于此同时，乐普公司还为我院导管室提供符合国家标准的一体化装修，配备开展手术所必须的相关辅助设备。节省了我院的时间和资金投入，为我院介入项目的开展提供了非常大的帮助。并且乐普公司在资金方面给予医院优惠政策：一定时间段内给予医院分期、延期付款，减轻医院付款压力。

三、开标时间：

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

乐普（北京）医疗装备有限公司

五、其它补充事宜

论证专业人员：

专家1论证意见：

1.具有心血管疾病介入诊疗手术功能的X线机对技术要求比较高，乐普（北京）医疗装备有限公司产品具备功率大于等于800MA.120KV，电动操作功能，数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好，具备医学影像图像管理系统，完全满足心血管疾病介入手术要求。

2.价格是进口产品的一半左右，而且给予分期、延期付款政策，减轻医院付款压力。

3提供强大的专家团队帮扶和优质临床服务，包括北京安贞、阜外，哈尔滨医大二院等医院著名专家到医院知道开展工作。

因满足上述条件，推荐乐普（北京）医疗装备有限公司为唯一供应商。

专家姓名：金钟男

工作单位：哈尔滨医大四院

职称：高级工程师

专家2论证意见：

1乐普（北京）医疗装备有限公司是我国专业生产血管疾病专业生产厂家，设备技术性能优良，治疗可靠，且价格低于其它同类设备，同时是国内唯一一家同时具备介入设备和耗材研发的生产能力的厂家。

2厂家已承诺将提供国内著名医疗专家团队技术帮扶和临床服务，并开展临床介入手术。能提供符合国家标准的一体化装修，提供介入手术必备的相关辅助设备。3在购买资金方面给予优惠，可分期、延期减轻抑郁自己压力。

鉴于上述原因，同意单一来源采购该设备。

专家姓名：柳安滨

工作单位：哈尔滨医大三院

职称：高级工程师

专家3论证意见：

1乐普（北京）医疗装备有限公司是国内唯一一家同时具备介入设备和耗材研发.生产能力的公司，设备的治疗可靠，图像清晰

2乐普（北京）医疗装备有限公司能够为医院提供强大的专家团队，帮助免费安排临床人员到北京、哈尔滨等知名医院进修，并能邀请北京安贞、阜外，哈尔滨医大二院等医院著名专家到医院帮扶临床开展介入手术。

3在资金方面给予医院优惠政策，分期付款。

以上三点目前市场上其他品牌的设备无法同时满足，建议进行单一来源采购。

专家姓名：彭永泉

工作单位：哈尔滨市红十字中心医院

职称：高级工程师

六、公示期：2016年9月12日至2016年9月19日15时（国家法定节假日除外），如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将质疑书原件、及法人代表授权书原件送达黑龙江省招标公司，未在规定时间内送达的质疑为无效质疑。（“质疑文件标准格式”请到黑龙江省政府采购网下载中心“招标采购文件”中下载）

七、采购人：克山县第一人民医院

地址： 克山镇政府路二段

联系人： 王志伟

电话：****-*******

采购代理机构：黑龙江省招标公司

地址：黑龙江省哈尔滨市经济技术开发区汉水路180号

联系人：於佳

电话：****-********

财政部门： 克山县人民政府采购办

地址：克山县政府2号院

联系人： 李克宇

电话：****-*******

黑龙江省招标公司

2016年9月12日

六、预算金额

预算金额：600.0 万元（人民币）