东港市中医院2024年心病特色专科建设项目设备采购
采购气囊式体外反搏系统1台、动态心电图机7台、监护仪10台、输液泵10台、心脏除颤仪1台、心电图机1台、全自动电子血压计1台、可视喉镜1台。
参数标准
一、监护仪参数
（一）整机要求：
1、便携一体式监护仪, 整机无风扇设计，降低环境噪音干扰。
2、★≥10英寸彩色液晶触摸屏，分辨率≥1024*600，≥8通道波形显示。
3、★屏幕标配电容屏非电阻屏。
4、p标配锂电池，工作时间≥6小时
5、安全规格：ECG, TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型 
。
6、监护仪设计使用年限≥10年。
7、主机防水等级≥IPX1，支持0.75米抗跌落，提供说明书或彩页证明文件。
（二）监测参数：
1、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，适用于成人、小儿和新生儿。
2、p采用ECG多导同步分析专利技术，保证心电监护的优异性。
3、心电波形速度支持6.25、12.5、25和50mm/s不少于4种选择。
4、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护。
5、支持升级提供过去24小时心电概览报告与打印，包括心率统计结果，起搏统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。
6、提供SpO2和PR的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围：20-300。
7、p支持带ABD事件的呼吸氧合界面。
8、血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况，PI测量范围：0.05%-20%，分辨率0.01%。
9、提供手动，自动，连续、序列和整点5种测量模式。
10、p配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmH。
11、提供动态血压分析界面，包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等，直观快速了解过去24小时患者血压变化和分布情况。
12、p提供呼吸测量，适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围：0-200 rpm。
（三）系统功能：
1、具有三级声光报警，参数报警级别可调。
2、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。
3、具备动态趋势界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面。
4、★支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能
5、支持它床观察，可同时监视≥12它床的报警信息。
二、动态心电图机参数
（一）动态心电图机参数
1、*需获得国家药监局的医疗器械注册证。
2、▲具备省级质量技术监督局颁发的计量器具型式批准证书（提供相关证书证明）。
3、记录器防病毒设计：记录器采用固化式闪存防止病毒写入，且存储和回放数据速度更快。
4、*普通心电采集大于4000点每秒采样率。
5、▲具有独立起博通道，起博通道采样率大于*****点每秒，全向起搏器功能，提供多方向起搏脉冲高频采样
6、可在计算机上实时同步12导联心电波形
7、具备特殊事件按钮。（提供所投产品医疗器械注册证证明）
8、▲频率响应：在0.67Hz~40Hz频率范围内，幅度变化量应在115%~70%（+1.2dB~-3.0dB）之间（参考频率为5Hz），具备ST段分析的记录器，最低截止频率应为0.05Hz
9、最小描记灵敏阀：描记速度为25mm/s、灵敏度为10mm/mV时，记录器应能对10Hz、20uV的正弦波信号记录到可分辨的波形
（二）动态心电分析软件参数
1、动态心电分析软件应具有药监局颁发的独立的《动态心电分析软件》注册证书，并具有相关软件著作权证书，以证实具备相应软件知识版权。（提供所投产品医疗器械注册证证明）.
2、具备12导联ST段三维趋势图分析功能（提供所投产品医疗器械注册证证明）。
3、时间散点图缩放功能及逆向分析功能（提供所投产品医疗器械注册证证明）。
4、具有高级心率变异分析及药物评价模块，散点图面积比率分层编辑功能，T波变异度分析，室性逸搏分析功能，频谱心电功能，心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能。
5、具有三维立体散点图功能，可对三维立体散点图任意角度旋转、并且能够利用三维散点图进行编辑分析（提供相关功能证书证明）。
6、具备新生儿波形的人工智能识别算法。（提供软件截图证明）
7、具备自主神经功能检测功能
8、具备室早危险分级功能
三、气囊式体外反搏系统参数 （一） 脉搏参数：
1、 脉率显示范围：30次/min～250次/min；
2、具备血氧监测功能。
（二） 心电参数：
1、 心电导联：标准三导联；
2、心率显示：35次/min～160次/min时，心率显示误差≤2次/min；
3、心电增益多级可调。
（三）触发模式：
1、心电R波正负触发；
2、 反搏比率1:1或1:2可调。
（四）界面显示：
1、显示内容：脉搏波形、D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值。
（五）安全功能：
1、 过早充气和过迟排气保护，停机后电磁阀延续排气；
2、具备压力异常紧急停止功能。
（六）软件要求
1、 时间设定：治疗时间可以自行设定，治疗完成后自动停机；
2、病人管理系统：病人治疗信息可存储、分析、输出、打印。
（七）压力参数：
▲1、治疗压力单位以“毫米汞柱”或“兆帕斯卡”显示；
（八）床体参数：
1、 反搏床面应承受≥150Kg；
2、床头具有升降功能。
3、设备正常工作时，噪音≤67dB(A)，为了能够让患者在安静舒适的环境中进行治疗，噪音越小越好。
四、可视喉镜参数 1、喉镜与显示屏一体化结构，便携易用
★2、一支喉镜手柄可与大、中、小等五种以上不同规格的镜片匹配使用，适用范围广
★3、全防水设计，可浸泡消毒，摄像头内置的全密封防水设计高功率LED光源
4、视频喉镜的全金属框架，机械强度高
5、USB读取与存储，大容量16G TF卡
6、镜头像素：摄像头进口300万像素摄像头
7、液晶屏像素（PIX）不低于320*240
8、分辨率≥3.72lp/mm
9、光照度：≥150 Lux
★10、显示器可前后转动角度0-180°，显示器可左右转动角度0-270°
11、内置电源：可充电高能聚合物锂电池3.7V DC，2000mAh
12、电池持续放电时间不低于300min
13、充电时间：3h，充电次数＞400次
14、液晶屏3""及以上
15、屏幕比例：4:3
16、低电量屏幕显示功能
17、一次性视频喉镜片为进口医用级高分子PC材料
18、视场角 45°-65°
19、景深5-100mm
20、摄像头与镜片前端垂直距离：≤30mm
21、可插入镜片长度：80-132mm
22、渐缩型镜片前端厚度：11-17mm
23、镜片角度：33-44度
24、高清数字化系统芯片
25、一键拍照/录像功能
★26、具备无线充电及充电指示功能
五、输液泵参数
1、泵送方式：指状蠕动式
2、输液器规格：标准PVC输液器/
3、★八档设计，同时记忆八种输液器参数。
4、★输液速度：1-1300ml/h，流速1000ml/h以下，可按0.1ml/h递增或递减；
5、1000ml/h以上，可按1ml/h递增或递减。
6、 输液精度误差：普通输液器±5%，输液量精度误差可调。/
7、 ★泵内恒温装置，确保低温环境和使用弹性差的输液器的情况下，输液精度达到±3%。
8、 ★液晶屏和数码管双显示，全数字键盘输入
9、 输液范围：1-9999ml，预置量1000ml以下，可按0.1ml递增或递减；1000ml以上，可按1ml递增或递减。
10、 输液模式：毫升/小时；滴数/分；按时间“完成”输液量。/
11、 KVO（保持血管畅通）流速：1-5ml/h
12、声光报警：阻塞、气泡、开门、输完、欠压、速度异常、遗忘操作、滴数报警。13、气泡探测方式：超声波检测式，输液中的气泡大于40μL发出报警。
14、阻塞灵敏度：具有高、较高、中、较低、低、五档灵敏度可供选择，阻塞报/
15、压力值依次为：0.02MPa~0.08MPa、0.06MPa~0.12MPa、0.10MPa~0.16MPa、0.14MPa~0.20MPa、0.18MPa~0.24MPa
16、其他功能：
16.1输液累计量显示和累计量清零功能；
16.2有交直流自动切换，给电池充电功能；
16.3有快排、快输功能：停止状态为快排，用于排除管路中的气泡；启动状态为快输，
用于对患者的快速输液；
16.4有报警声消除功能，即静音功能，部分报警音在消除2分钟内再次启动；
16.5开机自检功能：输液泵上电后系统进行自检；
16.6记忆功能：输液泵可对关机前最后一次正确输液参数进行记录；
16.7车载电源接口：可使输液泵在救护车等具有10V-14V直流电源的地方长时间使用（选配）；
16.8护士呼叫功能：具有护士呼叫接口（选配）
使用电源：交流输入：220V/50Hz 内部电池：9.6V-10.1V，外接电源：DC12V
电池工作时间：在30ml/h流速下连续工作不小于3小时
工作环境温度：10~30℃、湿度：30%-75%、大气压力：800-1060hpa
储存温度：-20℃~﹢55℃，湿度：不超过93%，无凝露，大气压力：500~1060hpa
安全分类：Ⅰ类和带内部电源的BF型，防进液等级IPX1。
六、全自动电子血压计参数
1 测量原理 示波法
2 显示屏 LCD 显示屏
3 测量位置 左右臂均可
4 适应臂周范围 17～42cm
5 测量范围 血压量程：0～299mmHg； 脉博数：40～180 次/分 ▲6 手臂伸入检测功能 手臂伸入臂筒时，感知测量开始，启动语音引导
7 测量精度
压力显示精度： ±3mmHg (±0.4KPa）；
脉搏测量精度： ±2%或±2 次/分（取最大者）
8 肘部位置传感器 电子肘部位置传感器，并有图标提示手臂放置位置是否正确
9 臂筒角度调节 自动上下浮动式臂筒
▲10 平均测量模式 可一键启动连续 3 次测量，并自动得出平均值（中国高血压
防治指南推荐的诊室测量方法）
11 二维码打印 测量结果可以二维码形式打印出来
12 打印装置 热敏式打印机、多种打印模式可选并打印显示干扰波形图
13 ID 功能 可连接扫描枪或身份证读卡器
14 抗菌设计对应 外壳：抗菌树脂 袖带：抗菌布套
▲15 臂筒组件交换功能 臂筒可自主拆卸更换，并具备自检自校功能。
▲16 语音功能 10 档音量调节，测量全程语音引导和测量结果播报。
17 用户教育 根据测量结果，显示提示信息
18 通信数据输出 USB 数据传输
19 外形尺寸\重量： 长 460mm × 高 270mm × 宽 420mm（不包含搁手板）\
5.5KG
★20 精度保障： 需提供符合中国高血压指南要求的认证网站
（http://www.dableducational.org）上查询证明材料
七、心电图机参数
1、主要功能：静息12导联心电图、计算法18导联心电图、静息18导联心电图、二阶梯实验、运动后检查、RR间期检查
2、 导联选择：自动或手动
3、 输入保护：标配导联线内附除颤保护电路
4、 AD采样率：≥****** Hz/Ch
5、 输入阻抗：≥50Mω
6、 耐极化电压：≥±550mV
7、 共模抑制比：≥105dB
8、 频率响应：0.5Hz-500Hz
9、 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5%
10、 时间常数：≥4.2秒
11、 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波
12、 不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警
13、 电极脱落：液晶显示器显示脱落部位
14、 操作模式：可自动或手动，自动操作时支持实时或回顾记录
15、 心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能
16、 冻结记录：支持3分钟波形冻结记录模式
17、 波形质量检测：可实现波形质量稳定情况下，设备自动开始记录
18、 显示方式：≥7.8"液晶显示
19、 记录器：内置高分辨率热线阵打印,可同步打印12道心电波形。
20、 打印网格：具备在无网格纸上打印网格功能
21、 输出设备：可直连打印机，打印A4尺寸报告
22、 走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S
23、 电极噪声标记：双模式（屏幕，报告）提示，点划线热敏标记打印，热敏报告可显示噪声、脱落的具体时间段；
24、 模拟信号打印：具备外部信号输入接口，可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号；
25、 QTc算法：≥4种
26、 测量分析：具备12导联心电性别年龄特异性算法，支持超过40种心电相关参数自动测量
27、 测量分析：具备18导联心电图右胸后壁导联独立分析及18导联ST-Map打印
28、 自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值
29、 外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kω
30、 其它输出接口：USB/SD
八、心脏除颤仪参数 （一）显示
1、类型：TFT 彩色液晶显示器
2、★尺寸：7 英寸以上
3、分辨率：800 × 480 像素
4、显示波形：3通道
5、波形显示时间：不小于16 s（ECG）
（二）电源
1、交流电源
2.1.1输入电压：100-240V～（±10%）
2.1.2输入电流：1.8 ~ 0.8 A
2.1.3频率：50 / 60 Hz（±3 Hz）
2.2直流电源（通过逆变器）
2.2.1输入电压：12 VDC
2.2.2功率：190 W
3.电池
3.1电池类型：3.0 Ah / 14.8 V 锂离子免维护可充电智能电池，一台机器可配置一块。
3.2充电时间：关机状态下，充电至90%小于2小时，充电至100%小于3小时
3.3★电池容量计：有多段发光二级管（LED）电池电量指示装置，可快速评估电池电量
4.电池容量
4.1监护模式： ≥3小时，ECG处于典型工作状态，记录仪不打印，屏幕亮度为最低
4.2除颤模式： ≥100次，360J能量，充电间隔不大于一分钟，记录仪不打印
5.记录仪
5.1记录方式：高分辨率热敏点阵打印
5.2记录通道：不少于 3 道
5.3走纸速度：25 mm/s、50 mm/s
5.4记录纸宽：50 mm
6.数据管理
6.1病人档案：100 份
6.2事件记录：单个病人最大可记录 1000 条事件
6.3波形存储： 24 小时连续ECG 波形存储
6.4趋势存储：72 小时全参数回顾
6.5录音时间：180 分钟（AED），其中单个病人 60 分钟
6.6数据导出：可通过U盘将数据导出到病人综合数据管理系统软件
7.除颤
7.1★除颤波形：双相指数截断波形（BTE），可根据病人阻抗进行自动补偿
7.2能量精度：±2 J 或 ±15％（取大者）
7.3充电时间：使用新的充满电的电池，充电到 200 J 小于5s，充电到 360 J 小于8s
7.4电击发送：通过多功能电极片，或者电极板
7.5病人阻抗范围：1.体外除颤：20 ~ 200 ω；2.体内除颤：15 ~ 200 ω
7.6手动除颤
7.6.1输出能量
★体外除颤最大能量:270J以上，可调节。
体内除颤：1到50 J，可调节。
7.6.2同步放电延时小于60 ms（自R波尖峰起）
7.7AED（自动除颤）
7.7.1输出能量：用户可配置
7.7.2电击序列
电击能量100～360 J 可配置
电击次数1，2，3 次可配置
8.无创起搏（选配）
8.1起搏波形：单向方波脉冲
8.2脉冲宽度：20 ms，±5%
8.3起搏模式：按需起搏/固定起搏
8.4起搏频率：40 ~ 170 ppm，±1.5%.
8.5起搏电流：0 ~ 200 mA，±5% 或 5mA（取大者）
8.6降速起搏：当功能激活时，起搏频率降为原数值的1/4
9.ECG监测
9.1心电输入：3导ECG 导联线，5导ECG 导联线，电极板，多功能电极片
9.2导联选择：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V、电极板/多功能电极片
9.3心率测量范围：
成人：15 ~ 300 bpm；2.小儿：15 ~ 350 bpm；3.新生儿：15 ~ 350 bpm
10.呼吸监测
10.1测量方法：胸阻抗法
10.2测量范围：成人：0 ~ 120 rpm；小儿、新生儿：0 ~ 150 rpm
10.3分辨率：1 rpm
11.符合除颤国际专用安全标准IEC*****-2-4:2002
12.具备良好的防水性能，防水级别IPX4
13.具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击
3.本项目的特定资格要求：供应商须提供响应产品的医疗器械产品注册证或备案凭证（有效期内）（不属于医疗器械的无需提供）。供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；供应商如果是代理商或经销商，除提供医疗器械生产许可证（复印件）外，还须提供医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案证。(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供相应资质，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
1.本项目为全流程电子化采购，参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2.供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3.供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件（U盘按要求密封，详见招标文件），并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
4.开标时，供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
5.供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
