一、项目编号：青海鼎钊竞磋(货物)2024-026

二、项目名称：青海省妇幼保健院营养包及试剂等采购项目(多种遗传代谢病检测试剂采购)—第三次

三、相关当事人

投诉人：广州市丰华生物股份有限公司

地址：广东省广州经济技术开发区银谊街6号

法定代表人/主要负责人：赵吉庆

联系电话：020-********

授权代表：陈林

联系电话：138*****165　　

被投诉人1：青海省妇幼保健院

地址：青海省西宁市城北区柴达木路487号

联系人：朵东主加

联系电话：0971-*******

被投诉人2：青海鼎钊招标代理有限公司

地址：青海省西宁市东川工业园区金桥路39号1号楼2楼(新力景瑞新城)

联系人：王春晖

联系电话：0971-*******

相关供应商：陕西诚合致检生物技术有限公司

地址：陕西省西安市灞桥区纺织城西街华夏世纪广场B座916室

联系人：庄国华

联系电话：177*****426

2024年7月9日，广州市丰华生物股份有限公司（以下简称投诉人）对“青海省妇幼保健院营养包及试剂等采购项目(多种遗传代谢病检测试剂采购)—第三次”〔项目编号：青海鼎钊竞磋(货物)2024-026〕的成交结果不满，向被投诉人2青海鼎钊招标代理有限公司（以下简称被投诉人2）提出质疑。被投诉人2收到质疑后于2024年7月18日作出了书面答复。2024年7月30日，投诉人不满意质疑答复，向本机关送达《投诉书》，经审查，本机关依法受理。随后向被投诉人1青海省妇幼保健院（以下简称被投诉人1）、被投诉人2、相关供应商陕西诚合致检生物技术有限公司（以下简称相关供应商）发送了投诉答复通知书、投诉书副本，要求作出书面说明，提交相关证据、依据和其他有关资料，并调取审查了本项目的采购文件和评审过程。

四、投诉事项

投诉事项1：投诉人认为评审专家未按采购文件要求评审，导致对其投标文件评错分。

投诉事项2：投诉人认为相关供应商经营方式为零售，不符合《医疗器械经营监督管理办法》第七十一条要求。

五、调查情况

关于投诉事项1：经查，针对该项目第7、12、13、15项技术参数需求，投诉人认为其完全满足采购需求，评审委员会不应对其作负偏离扣分处理，遂向被投诉人2提出质疑。被投诉人2质疑答复称“经磋商小组复核，投诉人所投产品满足第12项技术参数需求，认定该条质疑事项成立；投诉人所投产品不满足第7、13、15项技术参数需求，应对投诉人进行负偏离扣分，认定上述三条质疑事项不成立”，投诉人不满意质疑答复向本机关提出投诉。

经查，针对该项目“串联试剂盒”第7项“7.所提供的试剂盒包含内标准品、质控品、微孔板、微孔板封膜等”的采购需求，投诉人所投产品组成成分包括“粘性微孔板封片”。经核实，“微孔板封膜”和“微孔板封片”在检测使用过程中存在差异，经向被投诉人1核实，投诉人所投“粘性微孔板封片”无法适配其实验室设备机型，故无法满足采购需求。针对第12项“12.NMPA批准盖章的试剂说明书中经临床验证的代谢性疾病与分析物之间的对应关系不少于22种疾病”的采购需求,未发现投诉人所投产品不满足采购需求，且该条质疑已被认定成立。针对第13项“13.NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明质控品所含分析物种类和近似平均浓度”的采购需求，未发现投诉人所投产品不满足采购需求。针对第15项“15.用萃取液按说明书比例稀释后的内标工作液可稳定24小时以上”的采购需求，经向被投诉人1核实，被投诉人1工作需要内标工作液稳定一周以上，无法选择随用随配。投诉人所投产品“日常萃取工作液包含氨基酸和肉碱同位素内标注品，该溶液仅在24小时内稳定，必须随用随配”无法满足实际工作要求，故投诉人所投产品无法满足该条采购需求。综上，认定投诉事项1部分成立。

关于投诉事项2：经查，该项目采购文件未就相关供应商经营方式提出要求，且供应商经营方式与该项目无直接关联。故投诉事项缺乏事实依据，认定投诉事项2不成立。

六、处理决定

根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十二条“投诉人对采购过程或者采购结果提起的投诉事项，财政部门经查证属实的，应当认定投诉事项成立。经认定成立的投诉事项不影响采购结果的，继续开展采购活动；影响或者可能影响采购结果的，财政部门按照下列情况处理……（二）已确定中标或者成交供应商但尚未签订政府采购合同的，认定中标或者成交结果无效。合格供应商符合法定数量时，可以从合格的中标或者成交候选人中另行确定中标或者成交供应商的，应当要求采购人依法另行确定中标、成交供应商；否则责令重新开展采购活动”

的规定，本机关决定：投诉部分成立，要求采购人依法另行确定中标供应商。

如不服本决定，可在本决定书送达之日起六十日内向青海省人民政府申请行政复议，或在六个月内向有管辖权的法院提起行政诉讼。

2024年9月10日