采购人

（盖章）

泸州市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李远建

成都市急救中心

主任医师

急诊内科

唐平

成都第一人民医院

主任医师

神经内科

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

范仲元

四川省肿瘤医院

副主任技师

医技

万鹿勇

中豪律师集团（四川）事务所

法律

律师

专

家

组

论

证

意

见

经论证得出：

泸州市中医医院体检科拟引进一台动脉硬化检测仪，主要用于：早期发现动脉血管的结构和功能病变，并能够及时、有效的进行干预，是预防这些严重致死性疾病发生的根本措施。目前该项目大量在体检中心开展，能准确地早预防、早检测、早诊断、早治疗，可有效降低心脑血管疾病（心肌梗死、脑中风等等）的发生率和死亡率。

此次拟购进的动脉硬化检测仪需满足如下参数或功能：需具有锁骨下动脉狭窄检测、大动脉弹性评估、外周动脉弹性评估、ABI指数等功能。
（1）进口产品在动脉弹性检测上可以检测大动脉（颈股动脉硬化），而国产产品目前无法实现该功能；

（2）进口产品有自动评估锁骨下动脉狭窄功能，可以对锁骨下动脉狭窄进行自动评估并筛查，而国产产品无此功能，只能手工计算；

（3）进口产品的袖袋设计使用寿命可以达到10万人次，而国产产品的袖袋使用周期无法达到长期使用目的，增加医院耗材使用成本；

（4）进口产品在检测动脉硬化指标时不需要任何辅助耗材，同时2分钟完成整个检测，而国产产品需要电极片、心电夹，增加使用成本的同时检测时间需要6-8分钟；

（5）进口产品的检测袖袋采用智能传感设计，保证了较高的准确性，其准确性与多普勒彩超对比相关性可达95%以上，同时重复性也较好，而国产产品在这些核心指标上无法达标，也无法提供权威的认证数据。

综上所述，目前国内同类产品技术指标的及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。特建议购买进口产品。

二、脊柱手术床

泸州市中医医院目前没有专业的脊柱手术床，脊柱手术全是用普通的手术床，手术风险较大。拟新购的手术床，使手术部位易于显露（尤其多部位和极限体位手术）方便手术操作、缩短手术时间、提高手术成功率，并且把手术体位对病人生理产生的影响及危险性降低到最低程度的必要设备。为达到标准要求，需具备以下参数要求：

具有模块化床面正反向体位摆放、偏心手术床功能方便术中影像检查，承重大、床体极其稳定便于术中牵引，具有多种脊柱和骨科手术附件扩展功能便于脊柱手术体位摆放，充分暴露术野，及数字化手术室兼容能力等功能。

（1）进口产品床体采用18:10镍铬不锈钢，采用激光切

割加工，采用激光焊接，保证 15年以上不生锈。电子控制系统适应各种环境需要，具有有线遥控器，有背光设计，便于腔镜手术准确方便安全操作。床垫达到80mm厚度热塑型床垫，无局部压强，保障病人术中无褥疮产生。而国产手术床欠缺整体设计、材质为普通不锈钢，液压系统稳定性差、以及加工精度不够导致使用寿命和安全性存在巨大差距。一般使用寿命仅3年时间，没有带电池工作设计。床垫一般50mm，病人术中塑形和局部压强控制欠佳，长期手术易产生褥疮。制造细节粗糙，不易清洁，易产生感染。

（2）进口产品床面具有正、反向模式，可获得最佳C形臂使用效果，床架之间有≥1400mm宽的X光可透区。便于创伤、骨科、血管外科等手术术中影像需求。床面长度≥2000mm，高度最低可降至590mm左右，配合体位调节可达最低400mm高度，适合各种体型病人及脊柱外科或特殊手术体位需要；国产手术床床面没有模块化和正反向安装设计，床面长度≤2000mm ，X光透光区一般为60mm，床面高度过高，一般为700mm，不能满足术中影像需求和影响脊柱和骨科手术操作；

（3）进口产品可以与多家数字化手术室整合，通过数字化手术室控制单元对手术床体位进行调节，适合未来数字化手术室发展；国产手术床和数字化系统没有兼容性，不适应新的手术室数字化建设发展。

（4）进口产品安全承载重量454Kg，极限承重重量为4倍安全承重量，保障病人承重安全。国产手术床承重极限承重一般为200kg，床体固定采用脚轮刹车，稳定性差，遥控器不能控制刹车和显示手术床锁定状态。病人适用范围局限；

综上所述，目前国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

三、阻抗心输出量监测系统：

泸州市中医医院ICU拟引进一台阻抗心输出量监测系统，主要用于急危重患者的无创血液动力学监测，快速鉴别心源性和非心源性休克，并指导临床治疗，改善患者愈后, 通过无创血流动力学监测系统快速对患者容量状态、心脏收缩功能、血管张力进行评估，指导心衰患者个体化治疗，是ICU急危重患者循环系统功能评估及液体治疗必备的监测系统。此次拟购进的阻抗心输出量监测系统需满足如下参数及要求：需具有最新一代全身阻抗技术，断电后电池可连续使用达8小时以上，可储存10万名病人数据；重复性可达97-98%；两片专用传感器可进行连续监测，20秒刷新一组数据，1分钟内快速鉴别诊断心源性及非心源性病因；导航图指导用药等功能。

（1）进口产品采用全球最新一代全身阻抗技术，和“金标准”漂浮导管相关性可达97%，是唯一达到FDA关于（与漂浮导管）生物等价性要求的无创监测设备，重复性可达97-98%,国内产品准确性只有80%左右且重复性较差。

（2）进口产品断电后电池可连续使用达8小时以上，可储存10万名病人数据，监测过程中可实时进行数据回看及导出，三种操作界面，五种趋势图观看，专利的高血压和心力衰竭治疗导航系统，帮助临床药物治疗滴定及临床治疗目标判断, 国内产品不具有以上功能。

（3）进口产品两种不同的贴放方式,可用于选择监测患者中心血流动力学变化及患者全身血流动力学变化，只需两片专用传感器可进行连续监测，20秒刷新一组数据，1分钟内快速鉴别诊断心源性及非心源性病因（包括对休克和呼吸困难的鉴别诊断）并为后续治疗用药方案提供判断依据，而国内产品具有4片传感器且得到病人结果较慢，受干扰的因素较多。

综上所述，目前国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

四、全自动内镜清洗消毒机

泸州市中医医院已有电子胃镜2条（同批又新申报了2条镜子），医护人员清洗消毒内镜不彻底并且清洗消毒时间过长，全自动内镜清洗消毒机能达到国家消毒卫生标准且清洗时间缩短，提高了工作效率，并且减小了因人工清洗消毒对内镜的损伤。拟采购全自动内镜清洗消毒机一台，要求：一台清洗机同时清洗消毒两条内镜功能，消毒时间短；具备信息识别管理系统。

（1）进口产品一台清洗机可同时清洗消毒两条内镜功能，而且时间都不大于13分钟，而国产产品一台清洗机同时只能清洗消毒一条内镜，清洗消毒时间最短也要18分钟，效率慢一半多。

（2）进口产品具备信息识别管理系统，可自动记录内镜的序列号和型号、操作都以及清洗消毒时间，并可使用内置打印机打印，使质量控制、追踪和清洗消毒过程变得更加容易，国产产品都无法识别内镜序列号和型号，仅能打印清洗消毒时间等信息。

目前国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

五、电子胃镜

泸州市中医医院现病人量相比去年有大幅度增加，原有胃镜数量已不达到周转需要，并且泸州市中医医院现需要对病人进行早癌精查，检查时间比常规检查时间增加一倍以上，现有病人无法在工作时间内做完，病人空腹等待时间增长，病人意见大。拟新增两条胃镜，此次拟购进的电子胃镜需满足如下参数或功能：需具有窄带光成像、同等功能最小外径、自带记忆芯片、4个或以上可编程功能按键等功能。

（1）进口产品具有窄带光成像功能，系统光源可将白光进行过滤生成特定波长的窄带光，一般为415nm-450nm，照射于消化道内表面，从而提高早癌的诊断率及为后续治疗提供参考，而国产胃镜都不具有此功能。

（2）进口产品具有多种内镜可供选择，此次购买的为带附送水功能内镜及双焦点功能胃镜，此两条胃镜外径最大9.8mm。国产胃镜没有此功能,外径最小为10.2mm。

（3）进口产品具有内镜信息记忆功能，可存储相关参数及白平衡并可提示此内镜器械伸出方向，而国产内镜都不具备此功能。

（4）进口产品具有4个或以上功能按钮，可设定如：遥控图像大小、图像强调、放大、图像冻结等功能于按钮上。国产胃镜只有一个功能按钮，即冻结功能。

综上所述，国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

六、宫腔镜系统

泸州市中医医院妇科手术目前主要用的是腹腔镜，国内三级医院在临床上很多妇科疾病已通过宫腔镜系统进行诊断及治疗。通过它可以清晰地观察到了宫腔内的各种改变，明确做出诊断。利用宫腔镜技术可直接检视子宫腔内病变，进行定位采集病变组织送检，诊断准确、及时、全面、直观，可早期发现癌症；宫腔镜手术切除子宫内膜，*******%2Ehtm">粘膜下肌瘤，内膜息肉，子宫纵隔，*******%2Ehtm">宫腔粘连和取出异物，疗效好，不开腹，创伤小，出血少，痛苦轻，康复快。拟引进一套宫腔镜系统，需具有多种内镜兼容能力、可能色彩选装参数进行调节的功能、轻量化摄像头、多种流速及压力设定等功能。

（1）进口宫腔镜主机可连接多种内镜，包括电子软性宫腔镜、光学宫腔镜、电子鼻咽喉镜、电子膀胱镜、电子胃肠镜、各种光学视管镜等；而国产宫腔镜都无法连接电子镜、鼻咽喉镜、胃肠镜。

（2）进口宫腔镜可对红、蓝、色度、对比度等参数进行调节，满足临床科室使用需求；国产宫腔镜仅能对对比度进行调节。

（3）进口宫腔镜有轻量化摄像头，其重量不足50g，并且内置去摩尔纹滤光片，可接连包括纤维镜在内的多种光学及纤维内镜；而国产宫腔镜摄像头一般超过100g，因宫腔治疗器械一般为横握式，长时间手术极易疲劳。

(4)进口宫腔镜流速设定范围可达30-500ml/min、压力设定范围可达15-150mmHg，并且带有过压保护，压力达到250mmHg即切断发送机保护患者安全；国产宫腔镜流速设定范围最大为50-300ml/min、压力设定范围最大为25-200mmHg，不论流速或是压力设定都无法满足多种病人需求情况，而且没有过压保护，手术中风险非常大。

（5）进口宫腔镜具有穿孔报警功能，一分钟内液体流失超过300ml，即会报警；而国产宫腔镜都不具有液体流失计算功能有，也无法监控液体流失情况、无法报警。

目前国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

七、肺功能测定仪（大肺）

泸州市中医医院呼吸内科须更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，需要采购1套肺功能测试系统。肺功能测试系统对于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估有着不可替代的作用和临床价值，同时，肺功能检查成为了病人手术风险评估的一项重要指标，因此对其测试精度及测试功能要求都很高；为充分保证测试结果的准确可靠及测试项目的完整，要求此次购买的设备具有良好的质控标准、多气体分析测试。

（1） 进口产品具备弥散、残气测试功能，同时开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置，而国产品牌不具备；

（2）进口产品具有良好的质控标准，符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块，国产品牌不具备；

（3）进口产品具备可扩展性，可后续扩展体积描记箱、强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，国产品牌不具备；

（4）进口产品具有红外多气体分析器测试范围：0 - 0.33 % CO、0 - 0.33 % CH4、0 - 0.33 % C2H2，国产品牌不具备此功能；

（5）进口产品流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%；而国产的流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度：≤3%。

因为国内产品不能满足医院临床需求，同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，特建议采购进口产品。

八、无创呼吸机

泸州市中医医院呼吸内科收治的呼吸障碍疾病患者日益增多，原有设备（1台）已不能满足患者需求。拟增购的无创呼吸机，为临床病人治疗和抢救的必备设备，主要用于呼吸衰竭，肺心病，慢阻肺，运动神经原，重症肌无力等呼吸障碍疾病。参数如下：

要求使用寿命长，噪音低，流速稳定，具有目标潮气量设置功能，随时保证患者有效通气量，具备完整的监测数据等功能，以保证病房安全及有效开展临床工作。

（1）进口设备使用寿命长，可连续工作5000小时以上。散热好，噪音低（10hPa下，26dB(A)）。而国内设备可连续工作时长低于1000小时，并且噪音通常较大（10hPa下，30dB（A））。

（2）进口设备流速稳定，最大流速可达300L/min，能够保证最大漏气补偿量在170L/min；而国内设备最大流速低于220L/min，能够保证最大漏气量100L/min以下，不能满足危重患者的临床需求。

（3）进口设备提供最大潮气量为3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。而国内设备提供最大潮气量为2000ml以下，并且不可以灵活调整，对于临床使用极其不方便。

（4）进口设备具备完整的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。而国内设备通常仅具备基本参数监测显示。

综上所述，目前国内同类产品技术指标不能够满足临床的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

九、眼科手术显微镜

泸州市中医医院因新开展白内障手术，需要购进眼科手术显微镜，因在白内障手术操作中对设备配置要求较高，特别是玻璃体切割等眼内、眼后段的景深、对比度、清晰度等技术要求很高。设备需满足:应具有底盘坚实灵活、同轴照明、红外反射等功能：

（1）进口产品长期使用也坚实而不失灵活,安全而且稳定，比国产产品重20%以上，平衡配重设计合理，不易翻倒。

（2）进口产品具有同轴照明及优秀的红外反射，而国产产品不具备同轴照明和红外反射。

（3）进口产品视野清晰，有足够的景深，为临床医生视野在手术过程中范围在直径66.3/42.3/26.3/17.1/10.3mm；而国产产品范围只有37/25/16.7mm。

（4）进口产品平行式 45°可倾斜双目镜筒，便于医生操作手术;更适用于对微小部位的微创手术操作，而国产产品无该功能。,

（5）进口产品有放大率3.4/5.3/8.5/13.6/21.2X,5档放大倍率拥有高质量的图像，极优异的分辨率,给医生提供不同情况下的选择倍率；儿国产产品只有5.3/8/12X,3档放大倍率。

（6）进口产品有X-Y轴移动范围 +/-25mm，具有中心复位功能；而国产产品无此功能。

综上所述，国产产品不能满足临床的需求，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。特建议购买进口产品。

十、非接触式眼压计

泸州市中医医院五官科拟引进一台非接触式电脑眼压计，该仪器设计使用对患者没有痛苦、快捷方便，与患者眼球不接触不会产生交叉感染，主要用于：眼压的测量，对青光眼的诊断做参考。目前该项目在眼科中开展，为更准确，更方便。要求需满足以下参数和功能：眼压测量范围精度0.1mmHg；具备一键全自动操控方式简单易操作，检查者方位方面与被检查者的角度范围为360度（任意位置），彩色LED触摸屏，方便医生操作。

（1）进口产品眼压测量范围: 1mmHg至60mmHg（精度/0.1mmHg可调）；国产产品1-30mmHg(精度1mmHg),精确度较低

（2）进口产品一键全自动操控方式简单易操作，节省医生操作时间；而国产产品只能手动或半自动操作。

（3）进口产品在检查者方位方面与被检查者的角度范围为360度（任意位置），方便检查者在病人配合不好时，扶持病人眼皮进行测量；而国产产品无此功能

（4）进口产品8.5寸WVGA彩色LED触摸屏，是设备更具质感与科技领先感，方便医生操作；而国产产品为黑白小屏幕

综上所述，国产产品不能满足临床的需求，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故建议采购进口产品。

十一、喷砂枪（龈上、龈下）

泸州市中医医院因开展口腔牙周病治疗，需要新购进龈上、龈下喷砂枪设备，主要用于深部牙周袋治疗，种植体后期维护，并且进行后期的牙周维护治疗，需具备龈下喷嘴深入10mm的牙周袋，龈下喷砂枪具有减压设计，100%菌斑生物膜的清除等功能。

（1）进口龈下喷嘴深入10mm的牙周袋，进行牙周维护治疗，喷嘴能多角度立体喷射，彻底清洁牙周袋各个角落，同时对于种植体螺纹间隙的菌斑进行有效清除,而国产的目前仅在牙周2mm牙周表面治疗,无法深入治疗了,满足不了临床治疗需要；

（2）进口龈下喷砂枪减压设计，不会有产生气肿的风险，对种植体不会有任何改变，国产的容易产生气肿及导致种植体改变。

(3)进口产品能达到100% 菌斑生物膜的清除，而国产仅达到90%；

综上所述，国产产品不能更好服务于临床对治疗效果的要求，同时，该设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》，为更好满足临床工作需要，特建议采购进口产品。

十二、口内数字化放射影像系统

因泸州市中医医院开展口腔成像系统检查，需要新购进口内数字化放射影像系统，该设备需要具有更高的精确诊断、给患者提供更加舒适的感觉、具有能进行全方位不同牙位检查、防折断、平滑圆角、大视野、清晰、低噪等功能。

(1)进口产品口内传感器线缆固定采用防折断设计，传感器的线缆接头处强度高、灵活；可移动角度，方便不同牙位。而国产线缆无防折断设计，时间一长发生断裂，导致设备无法使用。

(2)进口产品具有平滑圆角设计，极大降低传感器在患者口中的异物感，在患者口中定位方便，平滑圆角和优化的电缆固定设计使患者定位更加舒适。国产为直角设计，病人容量产生不适应感，从而增加医生操作难度。

(3）进口产品具有37x24mm大视野传感器，有效感光接触面积比国产的大1/3从而不会缺失诊断信息，导致重新拍摄。

（4）进口产品具有先进的CMOS APS技术可获得清晰、低噪点和高分辨率的图像，而国产为传统CCD技术，该技术已相对落后，无法获得清晰、低噪点和高分辨率的图像。

综上所述，国产产品不能得到高质量影像，不能为临床带来更精确的诊断，同时使用寿命上也不及进口产品，以上设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》需要，特建议采购进口产品。

十三、彩色多普勒超声诊断系统

泸州市中医医院体检科拟引进一台彩色多普勒超声诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇产、小器官、外周血管等全身的超声临床应用。目前体检科只有一台黑白B超，随着体检病人的大幅增加已远远不能满足临床诊断的需求，并且黑白B超的功能、应用也已经很落后，无法满足临床诊断需要。此次建议新购的彩色多普勒超声诊断系统，需满足如下参数或功能：具有高质量的二维图像，噪声低，伪像少，分级可调，具有广泛的、成熟、先进的应用软件（如弹性成像等），探头技术要求具有全球卓越的领先技术，能有效的改善探头的成像质量。

（1）进口产品具有DTCE或SRI斑点噪音去除技术或XRES像素优化技术，可改善边界，降低噪声，减少伪像，分级可调；而国产产品不具有以上功能及技术的应用，所以图像质量始终无法达到临床需求，容易出现漏诊等事故

（2）进口产品的探头技术上采用有源面阵探头技术或纯净波探头技术，能有效的改善探头的成像质量；而国产产品没有以上技术，不具有以上功能。

（3）进口设备在技术上具有高密度采样技术、声束成形技术及信息处理方面等高端超声应用技术，目前国内产品没有以上技术的开发应用，没法达到这样的技术指标。

综上所述，目前国内产品仅能满足普通、简单的临床诊断，而不能满足体检科现如今大病员量，多功能、全身应用技术需要，以及对高、精、尖技术应用的要求。同时，该设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。特建议采购进口产品。

十四、超声刀

泸州市中医医院外科拟引进一台超声高频外科集成系统。主要用于普外手术和微创腔镜手术的切割、消融和止血。目前，外科手术技术的发展趋势越来越倾向于微创化，其优点可概括为:疼痛轻、恢复快、创伤小、住院短，由于这些特点，微创手术不但在医疗同行中迅速推广并广泛应用，而且也得到了越来越多的患者的认同与肯定。腔镜手术正是微创外科的重要组成之一，超声高频外科集成系统作为重要的手术设备，现今最先进的外科技术手段。此次拟购进的超声高频外科集成系统，临床科室要求：

超声高频能量系统的超声切割止血刀具有精确的同步切割止血功能、最小的热传导和热损伤、无烟、少焦痂以及一刀能多用。超声高频能量系统的智能双极电刀能够离断5MM以下的血管，刀头设计精细，能够保持高端一度的压榨力，使得侧向热损伤降低最小。

（1）进口超声刀可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量，而国产超声刀只能使用超声刀能量

（2）进口超声刀刀头频率55500HZ，FDA认证可以凝闭5MM以下血管，国产超声刀频率没有相关认证，处理血管能力在8mm以上。

（3）进口超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术，防粘连刀头设计，切割速度和热损伤均优于国产超声刀。

（4）进口超声刀主机可以进行U盘升级，未来兼容更新的刀头，而国产超声刀不能进行升级。

（5）进口超声刀全球使用超过1500万例手术，充分的临床检验安全有保证，而国产超声刀没有临床数据支持。

（6）进口超声刀拥有几十款以上刀头提供给临床选择，而国产超声刀只有2款刀头。

鉴于上述参数要求，所购仪器目前国内同类产品在具体的技术指标不能够满足采购人的工作需要，同时，以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人需求是合理的、必要的，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

动脉硬化检测仪

1台

2

脊柱手术床

1台

3

阻抗心输出量监测系统

1套

4

全自动内镜清洗消毒机

1台

5

电子胃镜

2台

6

宫腔镜系统

1套

7

肺功能测定仪（大肺）

1台

8

无创呼吸机

2台

9

眼科手术显微镜

1台

10

非接触式眼压计

1台

11

喷砂枪（龈上及龈下）

1台

12

口内数字化放射影像系统

1台

13

彩色多普勒超声诊断系统

1台

14

超声刀

1个

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人： 闻先生 电话：****-*******

审核财政部门 联系人： 温女士 电话：****-*******