重庆市南岸区疾病预防控制中心

关于第二次遴选试剂耗材供应商公告

生化复合定值质控品、常规生化复合校准品：

1．包括多种常见的生化指标，肝功能指标、肾功能指标、血糖、血脂、电解质指标等。

2．生化复合定值质控品包含不同的浓度水平，例如高、中、低三个水平，以满足不同检测系统和检测阶段的质量控制需求。高浓度水平可用于检测线性范围的上限，低浓度水平用于检测线性范围的下限，中浓度水平则代表日常检测中的常见浓度。常规生化复合校准品，每个分析物都有准确的浓度赋值，赋值应具有较高的准确性和可溯源性，以确保校准后的检测结果准确可靠。

3．在规定的储存条件下保质期内能保持性能稳定。

4．瓶间差：瓶间差异应尽可能小。不同瓶同一分析物的浓度应非常接近，以保证结果具有一致性。

5．复溶稳定性：如果为冻干粉状态，复溶后也应具有一定的稳定性。在规定的时间内（如复溶后数小时至数天），分析物的浓度不应发生显著变化，以便于实验室在实际操作中合理安排检测时间。

6．包装规格：常见的有小瓶包装，每瓶的容量通常根据使用需求确定，一般为几毫升至几十毫升不等。包装应确保质控品在运输和储存过程中不受损坏。

7．适用于迈瑞BS-490生化分析仪。

生化分析试剂（肝功、肾功、血脂、电解质等指标）：

1．具有合适的线性范围，减少样本稀释或浓缩的需求，提高检测效率。

2．具有较高的准确度、精密度、灵敏度，特异性，确保检测结果准确。

3．稳定性：在规定的储存条件下，试剂能够保持其性能稳定的时间期限，对于开封后的试剂，其在一定时间内仍应保持一定的性能稳定性。

4．包装规格：常见的有不同体积的瓶装、盒装等。包装规格应根据实验室的使用需求和检测仪器的要求可以选择。

5．适用于迈瑞BS-490生化分析仪。

尿试纸条:

1．检测项目包含尿常规干化学法检测的10联、11联等项目。

2．具有较高的准确度、精密度、灵敏度，特异性，确保检测结果准确。

3．稳定性：在规定的储存条件下，试剂能够保持其性能稳定的时间期限。

血常规检测试剂：

1．适用于血常规项目检测。

2．稳定性：在规定的储存条件下，试剂能够保持其性能稳定的时间期限。

3．抗干扰能力：试剂应具有较强的抗干扰能力，能够在存在其他物质干扰的情况下准确检测目标分析物。例如，能够抵抗黄疸、溶血、脂血等因素对检测结果的影响。

4．适用迈瑞BC-5600系列血细胞分析仪。

5．包装规格满足实验室的使用需求。

血细胞分析仪用质控物的参数：

1．检测项目及正常参考值范围：涵盖不同的检测项目，包括红细胞（RBC）计数、血红蛋白（HGB）含量、红细胞压积（HCT）、白细胞（WBC）计数、白细胞分类计数（如中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞等）、血小板（PLT）计数等。每个项目都有相应的正常参考值范围。

2．准确性及精密度：质控物的检测结果应与标准值或预期值具有较高的一致性，以确保血细胞分析仪检测结果的准确性，且精密度高。

3．稳定性：在规定的储存条件和有效期内，质控物的性能应保持稳定，检测结果的变化在可接受范围内。

4．适用迈瑞BC-5600系列血细胞分析仪。

胰酶:

1．对细胞作用温和、在室温下稳定、易于使用 、非动物源性 (AOF) 。对细胞作用温和，由于仅一种酶发挥作用， 在室温下或 2–8°C 下能够保持稳定至少 24 个月，储存和处理简单方便。 易于使用，单独稀释即可使酶失活，无需使用胰蛋白酶抑制剂（如 FBS）。 非动物源性 (AOF)，不含动物来源组分。

2．适用于解离多种贴壁哺乳动物细胞，包括MDCK、 CHO、HEK 293、A549、原代人角质化细胞和胚胎干细胞 试剂内包含酚红和EDTA 。

3．产品符合cGMP 生产和质量体系，并通过 ISO ***** 标准认证。

1．企业必须是工商注册登记的独立法人；

2．已取得《医疗器械经营许可证》、《营业执照》；

3．2021年1月1日至报名截止日期内未发生医疗器械质量安全问题；

4．2021年1月1日至报名截止日期内在经营活动中未出现违法记录；

企业所销售或代理销售的产品须在“重庆市药品和医药耗材招采管理系统”挂网。

1．有效工商营业执照、医疗器械经营许可证，均为副本复印件加盖鲜章；

2．有效税务登记证（副本复印件加盖鲜章）和有效组织机构代码（副本复印件加盖鲜章）；

3．投标人身份证复印件（若投标人非企业法定代表人则须同时提交法定代表人身份证复印件及委托书）；

4．提供基本资格条件承诺函；

5．产品议价表（价格不得高于药交所挂网价）。

以上资料在现场遴选时一次性提交完成，资料提交时间为开始遴选前10分钟，逾期则不予受理。

1．服务期限：3年，如在服务期限内药交挂网价有所下调，供应商应告知并作书面通知及时调整价格，按照最新标准执行，如因为没有及时告知而产生的法律责任，由供应商自行承担。

2．配送时间：国产货物需在7天内到货，进口货物需在4-8周内到货，特殊情况须与采购人协商处理。

3．配送地点：重庆市南岸区疾病预防控制中心（重庆市南岸区通江大道218号）

本次遴选采取现场遴选，低价中标原则，试剂耗材采购按照供应商报价从低到高排序进行购买，在价格相同的情况下，为了保证质量及冷链运输的情况下优先选择国企或者央企。当第一顺位供应商无法在规定时间送达或不能满足实验室需求时，应在下一顺位供应商处购买，依此类推。各试剂耗材类别入选不超过3家供应商。

1．2024年9月23日上午9:00-9:50提交资料；

2．2024年9月23日上午10:00-11:00现场遴选，在此期间未能完成时间延长，直至遴选完成。

（一）中标企业：资质审核符合者中价格最低中标。

（二）公示：在“南岸健康卫士”微信公众号处公示。

（三）协议签订：公示期满，由重庆市南岸区疾病预防控制中心与中标企业在重庆市药品和医药耗材招采管理系统以议价结果签订电子协议。

本次遴选归重庆市南岸区疾病预防控制中心综合保障科负责解释。

资料递交至南岸区疾病预防控制中心四楼会议室；

联系人：周橹

联系电话：023-********