1.营业执照或事业单位法人登记证书原件扫描件

2.基本资格条件声明函

3.医疗器械经营许可证原件扫描件

4.《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》原件扫描件【适用于国内产品】

5.准许该医疗器械上市销售的证明文件或进口医疗器械注册许可证原件扫描件【适用于进口产品】

6.其他条件

无。

1.具有处于有效期内的《医疗器械经营许可证》（许可范围涵盖所投产品类别）;

2.具有所投产品的生产厂家处于有效期内的《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》（许可范围涵盖所投产品）【适用于国内产品】；

3.具有所投产品生产厂家在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，获得国务院食品药品监督管理部门准许该医疗器械上市销售的证明文件（许可范围涵盖所投产品）；或进口医疗器械注册许可证【适用于进口产品】；

4.其他条件：见《招标文件》。

1.本项目采用全流程电子化方式，潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：

（1）登录 http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统；

（2）投标客户端工具及供应商操作手册可访问江苏省政府采购网，选中“业务工作”，“下载专区”进行下载《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册及政府采购客户端》。

2.采购代理机构将数据电文形式的招标文件加载至电子招标投标交易平台，供潜在投标人下载或者查阅。如果项目采购文件变更并发布更正公告，需要重新下载采购文件。

3.如在制作电子投标文件中有任何疑问，请拨打电子化政府采购技术支持电话：0523-********。

4.如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。