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一、采购人：沂南县人民医院

地址：沂南县历山路50号

联系方式： 0539-*******

二、采购项目名称：

1.肾素检测试剂盒

2.血管紧张素I检测试剂盒

3.血管紧张素Ⅱ检测试剂盒

4.糖类抗原242检测试剂盒

采购项目编号： YNXRMYYZB-2024-212

三、样品提供人资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件复印件；

5.法定代表人及委托人身份证明复印件；

6.所提供样品的产品合格证复印件。

五、样品相关要求及用途：

1. 肾素检测试剂盒

1. 产品结构及组成：采用双抗体夹心法进行检测；该产品主要成分有L1、L(冻干粉）、H（冻干粉）、L3和L4等试剂组成。
2. 用途：用于体外定量检测人血浆样本中肾素的含量，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。
3. 本产品应具有注册证等相关资质证件；包装标签内容完整，应清晰，易识别。

2. 血管紧张素I检测试剂盒

1. 产品结构及组成：采用竞争法进行检测：该产品主要成分有L1、L、H、L3、L4、辅助试剂1、辅助试剂2及PH调节剂等试剂组成。
2. 用途：用于体外定量检测人体血浆中血管紧张素I的含量，通过对血浆血管紧张素I的生成速率的测定从而完成对血浆肾素活性的测定。
3. 本产品应具有注册证等相关资质证件；包装标签内容完整，应清晰，易识别。

3. 血管紧张素Ⅱ检测试剂盒

（1）产品结构及组成：采用竞争法进行检测：该产品主要成分有L1、L、H、L3、L4、辅助试剂1及辅助试剂2等试剂组成。

（2）用途：用于体外定量检测人体血浆中血管紧张素Ⅱ的含量，血浆血管紧张素Ⅱ浓度测定已成为高血压诊断与研究的重要指标。

（3）本产品应具有注册证等相关资质证件；包装标签内容完整，应清晰，易识别。

4、糖类抗原242检测试剂盒

（1）产品结构及组成：采用双抗体夹心法进行检测；该产品主要成分有L1、L、H、L3和L4等试剂组成。

（2）用途：用于体外定量检测人血清和血浆中糖类抗原242（CA242）的浓度，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

（3）本产品应具有注册证等相关资质证件；包装标签内容完整，应清晰，易识别。

六、以上试剂应与我院全自动化学发光测定仪MAGICL6000匹配使用。请符合以上条款要求的供应商提供样品供我院遴选，所有提供的样品不予退回，遴选结束后将及时通知符合需求的供应商前来参加竞价，如不符合需求，则不再另行通知。

七、 如出现样品遴选结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。

样品递交截止时间：2024年9月26日上午11：00

递交地点：沂南县人民医院门诊外科楼负一楼耗材科

联系人：王老师、赵老师

咨询电话：0539-*******、0539-*******

2024年9月19日