基本信息

项目名称	碳13呼气检测仪
省份/直辖市	广西	地区	桂林市
采购单位	桂林市妇女儿童医院
所含内容	医疗器械招标医疗招标医疗设备招标检测仪招标试剂招标

桂林市妇幼保健院

医疗设备询价议价公告（重）

我院拟采购儿二科“碳13呼气检测仪”，欢迎具有相关资质的供应商前来报价。现将有关事宜公告如下：

一、项目名称：碳13呼气检测仪

二、数量：1台

三、报价供应商资格

1.国内注册的【依法在市场监督管理部门（或行政审批部门）登记注册】，具备合法资格的供应商。

2.供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含采购标的(符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外)；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证。

3.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本询价议价活动。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不得参加同一项目的采购活动。

5.本项目不接受联合体报价。

四、报价文件要求（必须按顺序装订成册，每页都加盖公章，否则按无效响应处理）

报价文件必须包含但不限于以下材料：

1.产品报价表（附件1）。

2.技术响应表（附件2）。

3.商务响应表（附件3）。

4.售后服务方案（附件4）。

5.试剂/耗材报价表（附件5，如有请提供）

6.各级厂商资证（均应在有效期之内）。

7.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。

8.供应商参加本采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录及有关信用信息的书面声明（附件6）。

9.供应商参加本项目无围标串标行为的承诺函（附件7）。

10.产品注册证。

11.检验报告。

进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；

国产产品：检验报告和合格证。

12.产品彩页。

13.中小企业请提供中小企业声明函。

14.近2年成交客户及采购价格（提供采购合同或发票）

所提交给医院的报名文件，恕不退回。

五、采购需求

采购内容及技术参数要求
名称		详细技术及配置要求，实质性要求，必须满足的条款标注★	数量
碳13呼气检测仪		★1.样本采集器通道数量：十通道，能够一次连接并连续检测10个气袋样本，能统一或分别打印中文检测报告； 2.仪器尺寸≥400mm×360mm×385mm； 量样品的浓度范围为：1%～10%； 3.专机专用，使用儿童颗粒剂型尿素C13呼气试验诊断试剂 4.测量精度：精密度：标准偏差δsd不超过0.25‰； 5.稳定性：在5小时内，C.V.的绝对值不大于3%； 6.检测灵敏度：CO2最小检测浓度：0.5%，误差应不超过±0.1%； 7.样品体积：样品必须满足不少于120ml/袋； 8.预热时间 ：不超过45min； 9.分析速度 ：每个样品分析时间＜100s； 10.正常工作条件 l 供电电源：a.c.220V±22V，50Hz±1 Hz； l 输入功率：≤180VA； l 海拔高度：2000m以下； l 环境温度：10℃～30℃； l 相对湿度：不超过70%； l 大气压力：86kPa～106kPa； ★11.设备可进行周校正、月质控工作，自动生成质控报告，并提供第三方认证的标准质控品； 12.数据处理工作站配置要求：智能高清显示器，微型计算机，内置打印机，另配备激光打印机；全中文数据管理软件：可为用户提供各种增值服务，包含软件系统的可扩展性，与不同厂商开发的LIS (Laboratory Information System)系统或HIS(Hospital Information System)系统相兼容，确保信息传递迅捷和信息安全。也可根据需求设计报告模板。 配置清单： 1 碳13呼气检测仪 1台 2 微型计算机 1台 3 打印机 1台 4 显示器 1台 5扫描器 1台	1台
★二、商务要求
（一）售后服务要求	1.免费保修期要求：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，整机(含所有零配件，易损耗材除外)原厂免费保修期6年（自验收合格之日起计算），正版软件终身免费升级。 2.招标范围内的货物送货上门，装卸、安装调试合格，提供技术服务及技术培训，保证采购人操作人员熟练操作设备。 3.免费保修期内上门提供维护服务，出现故障时，8小时内到达现场，24小时内解决故障。 4.生产厂家在国内设有设备维修工厂，能够提供方便快捷的售后维修服务。 5.售后服务：为保证设备正常运行，设备生产商在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证5年以上的供应期，并提供安装工程师名单和国内维修电话。
（二）交货期及地点	1.交货期：自签订合同之日起20个日历日内交货并安装调试合格交付使用。 2.交货地点：广西桂林市招标人指定地点。
（三）付款方式	合同签订且验收合格后3个月内首付合同价款的90%；剩余合同价款的10%于验收合格一年后付清。
（四）验收要求	1.中标人提供的产品必须符合国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准。 2.设备需全新、完好、无破损，产品到货后，招标人现场根据招标文件要求、投标文件承诺以及国家相关标准、厂方标准进行验收，必要时，招标人有权邀请国家质量监督检验部门或国家认可的检测机构参与共同验收。如产品不满足招标文件要求、中标人投标承诺或国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准，招标人有权终止合同执行并全部退货，由此造成招标人的经济损失由中标人承担全部赔偿责任。 3.中标人必须于供货时向招标人提供所投医疗器械产品由行政主管部门核准资格文件、产品注册时的检测检验报告书，产品彩页（或参数说明书），产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关技术参数，否则不予验收。
三、其他要求	1.报价供应商根据本项目采购需求及自身情况，可于报价文件中提供相应的售后服务方案，包含但不限于：①故障出现解决方案；②免费技术培训方案；③免费保修期外维修方案；④其它优惠方案等。 2.报价供应商于报价文件中必须提供所投医疗设备相应完整有效的相关证件和授权书，否则，按响应无效处理。
注： 1.本项目“采购需求”中标注“★”条款为实质性要求，若有一项负偏离，按响应无效处理。 2.本项目“技术参数要求”中未标注“★”条款发生负偏离条款≥6项的，按响应无效处理。 3.技术指标有优于的，供应商须在响应文件中提供所投产品的有资质的第三方检测机构出具的检测报告复印件或产品说明书作为佐证，以上材料需加盖厂家及供应商公章，否则我院有权不接受其优于。

六、报名时间及要求

2024年9月19日至2024年9月25日 8：30-12：00，14:30-17:00，节假日不接受报名，逾期不再受理。

报价文件要求盖章、密封，正本1份，副本4份（密封袋外面必须注明报价设备名称、公司名称、联系人及联系电话）；各级厂商资证资料请在报名时递交设备科审核，并将供应商资格文件签收表（附件8）提供给设备科签字确认。

七、报名地点

桂林市妇幼保健院设备管理科（桂林市凤北路20号）。

八、咨询电话： 136*****459（阳老师）

九、询价议价方式及时间：现场询价

询价时间2024年9月26日15：00

桂林市妇幼保健院设备管理科

2024年9月19日

附件：

1.报价表（格式）

投标公司名称：

产品名称	生产厂家（或制造商）		国产/进口	品牌；型号	保修年限	数量①	单位	单价（元）②	合计金额=数量×单价③＝①×②
报价（即合计金额）大写： 元人民币（￥ ）
说明：供应商报价应包括本次采购范围内货物价款、货物随配标准附件、包装、运输、装卸、保险、税金、货到位以及安装、安装所需辅材、调试、检验、售后服务、培训、保修、验收及其他所有成本费用的总和，供应商应综合考虑在报价中。
近2年成交客户及采购价格		格式范例：20xx年xx医院购买xx品牌xx型号xx设备x台，单价x万/台； （需提供采购合同或发票）

供应商（公章）：

法定代表人或相应的授权委托代理人签名：

日 期：

特别提醒：

1. 供应商必须就“采购需求”中的全部内容作完整唯一报价，报价文件只允许有一个报价方案，有选择的或有条件的报价将不予接受。

2.供应商应如实填写报价表的各项内容，否则，响应无效。

3.报价表由多页构成时，须由法定代表人或相应的委托代理人签字加盖供应商公章。

4.纸质版按照上述报名材料要求装订成册！

5.该附件要求提供电子版本，U盘中电子版为xls格式（非扫描pdf格式，非图片格式）！电子表格请按要求填写，请勿增删表格行或列，请勿更改表格格式，请勿更改表格序号及产品名称！

6.供应商没有按照要求提供资料或者未在规定截止时间前送达资料，视为自动放弃议价资格，责任由供应商自行承担！

2.技术响应表（格式）

货物名称	采购需求中的“详细技术及配置要求”	对应“采购需求”，供应商的详细响应情况	偏离情况说明

供应商（公章）：

法定代表人或相应的授权委托代理人签名：

日 期：

注：技术响应表须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。

3.商务响应表（格式）

条款内容	采购需求中的 “商务要求”	对应“商务要求”， 供应商的详细响应情况	偏离情况说明
（一）售后服务要求
（二）交货期及地点
（三）付款方式
（四）验收要求

供应商（公章）：

法定代表人或相应的授权委托代理人签名：

日 期：

注：商务响应表须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。

4.售后服务方案（格式）

包含但不限于：

（1）故障出现解决方案

......

（2）免费技术培训方案

......

（3）免费保修期外维修方案

......

（4）其它优惠方案

......

供应商（公章）：

法定代表人或相应的授权委托代理人签名：

日 期：

注：售后服务方案须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。

5.试剂/耗材报价表（格式）

投标公司名称：

耗材名称 （如有）	生产厂家（或制造商）		国产/进口	品牌；型号	有效期	单价（元/个）
报价（即合计金额）大写： 元人民币（￥ ）
说明：供应商报价应包括本次采购范围内货物价款、货物随配标准附件、包装、运输、装卸、保险、税金、货到位以及安装、安装所需辅材、调试、检验、售后服务、培训、保修、验收及其他所有成本费用的总和，供应商应综合考虑在报价中。
近2年成交客户及采购价格		格式范例：20xx年xx医院购买xx品牌xx型号xx试剂/耗材，单价x元/个； （需提供采购合同或发票）

供应商（公章）：

法定代表人或相应的授权委托代理人签名：

日 期：

特别提醒：

1. 供应商必须就“采购需求”中的全部内容作完整唯一报价，报价文件只允许有一个报价方案，有选择的或有条件的报价将不予接受。

2.供应商应如实填写报价表的各项内容，否则，响应无效。

3.报价表由多页构成时，须由法定代表人或相应的委托代理人签字加盖供应商公章。

4.纸质版按照上述报名材料要求装订成册！

5.该附件要求提供电子版本，U盘中电子版为xls格式（非扫描pdf格式，非图片格式）！电子表格请按要求填写，请勿增删表格行或列，请勿更改表格格式，请勿更改表格序号及产品名称！

6.供应商没有按照要求提供资料或者未在规定截止时间前送达资料，视为自动放弃议价资格，责任由供应商自行承担！

6.声 明（格式）

致：桂林市妇幼保健院

我（公司）郑重声明，在参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，完全符合本项目采购文件规定的供应商资格条件，我方对此声明负全部法律责任。

供应商（盖章）：

法定代表人或委托代理人签字：

日 期：

7.供应商参加本项目无围标串标行为的承诺函

（格式）

一、我（公司）承诺无下列相互串通的情形：

1.不同供应商的响应文件由同一单位或者个人编制；

2.不同供应商委托同一单位或者个人办理磋商事宜；

3.不同的供应商的响应文件载明的项目管理员为同一个人；

4.不同供应商的响应文件异常一致或磋商报价呈规律性差异；

5.不同供应商的响应文件相互混装；

二、我（公司）承诺无下列恶意串通的情形：

1.供应商直接或者间接从采购人处获得其他供应商的相关信息并修改其响应文件或者响应文件；

2.供应商按照采购人的授意撤换、修改响应文件或者响应文件；

3.供应商之间协商报价、技术方案等响应文件或者响应文件的实质性内容；

4.属于同一集团、协会、商会等组织成员的供应商按照该组织要求协同参加采购活动；

5.供应商之间事先约定一致抬高或者压低磋商报价，或者在采购项目中事先约定轮流以高价位或者低价位成交，或者事先约定由某一特定供应商成交，然后再参加采购；

6.供应商之间商定部分供应商放弃参加采购活动或者放弃成交；

7.供应商与采购人或者供应商相互之间，为谋求特定供应商成交或者排斥其他供应商的其他串通行为。

以上情形一经核查属实，我方愿意承担一切后果，并不再寻求任何旨在减轻或免除法律责任的辩解。

供应商（盖章）：

法定代表人或委托代理人签字：

日 期：

8.桂林市妇幼保健院资格文件签收表

报名日期： 年 月 日 午 时 分

项目名称	儿二科碳13呼气检测仪
项目编号	GLFY2024-13
递交资料	1. 授权委托书 2. 厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。 3. 供应商参加本采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录及有关信用信息的书面声明。 4. 供应商参加本项目无围标串标行为的承诺函 5. 营业执照（公司及厂家） 6. 《医疗器械经营许可证》 7. 《第二类医疗器械经营备案凭证》 8. 《医疗器械生产许可证》 9. 产品注册证 10. 检验报告 进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告； 国产产品：检验报告和合格证。
公司（盖章）
递交文件经办人及联系电话
医院审核情况
审核人签字

注：供应商应将此表一式两份打印出来，报名时交予医院审核签字后，公司与院方各留存一份。

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