一、采购内容

血液疾病检验技术服务（骨髓、血清学、免疫学）

二、资质要求

参与询价单位必须是具有独立法人资格或经其授权具有独立投标能力，拥有独立医学实验室。还需具备以下资质：

1.实验室必须通过ISO *****医学实验室质量和能力认证，以保证服务质量。

2.实验室必须通过ISO *****信息安全管理体系认证，以保证院方及病人信息、检测数据不外泄；具有ISO9001质量管理体系认证证书。

3.实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评合规证书。

4.实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国遗传病胚系细胞变异高通量测序检测室间质评合规证书。

5.实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国遗传变异解读及报告室间质评合规证书及具备国家卫生健康委临床检验中心颁发的2022年度全国BCR-ABL1融合基因检测室间质评合格证书。

6.实验室取得基因扩增检验实验室验收合格证书（用于二代测序后的一代验证）。

7.实验室是国家基因检测技术应用示范中心。

8.实验室有先进平台，如分子生物学、二代测序、三代测序、流式细胞平台、质谱平台、数字病理等。

9.实验室提供的全外显子测序检测必须含有CNV-seq检测部分。

10.具备齐全的MICM（形态学，免疫学，细胞遗传学，分子生物学）检测平台，并提供仪器购买合同及发票。

11.实验室具备Miseq、nextseq550、nextseq550Dx、Novaseq等测序仪。

12.实验室具备与血液科全国排名前十的医院有血液病检测实验室共建合作经验。

13.实验室需具备10名副主任级别以上的全职医师或技师。

14.实验室入选《GB/T*****-2022医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准达标单位。

15.具备自建检验信息系统开发、实施能力，能满足客户要求。提供计算机软件著作权登记证书。

16.根据厦卫医政〔2022〕161号文件的精神，在厦门市内设有医学检验实验室优先，提供营业执照、医疗机构执业许可证。

三、拟外送检验项目

四、提供材料

投标单位营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（如三证合一，只需提供营业执照），投标单位给业务代表的授权书，业务代表身份证复印件，资质证明材料，报价单，承诺函。以上每份文件应有投标单位盖章，所有文件密封于档案袋内，并在密封处加盖公章。密封袋封面应分别写明招标人和投标人的名称、项目及“开标时间以前不得开封”字样。