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陕西省人民医院外周介入类耗材避选采购项目公开招标公告
(招标编号：KY2024-1-298)
项目所在地区：陕西省
一、招标条件
本陕西省人民医院外周介入类耗材透选采购项目己由项目市批/核准/备案机关批准，项
目资金来源为其他资金9644848.00元，招标人为陕西省人民医院。本项目已具备招标条件，
现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：陕西省人民医院外周介入类耗材速选采购项目，1项，本项目共分15个标段，
具体内容详见招标文件
范围：本招标项目划分为15个标段，本次招标为其中的：
(001)外周通用耗材：(002)介入通用耗材（国产）：(003)血管支架、配套球囊导丝（进
口)：(004)栓塞微粒球：(005)可降解颗粒栓塞剂（国产）：(006)腹腔脓肿引流导管及
附件：(007)机械血栓切除系统：(008)药物洗脱外周球囊扩张导管：(009)腔静脉滤器
(产)(010)腔静脉滤器（进口）：(011)静脉曲张治疗绷带：(012)肺栓寨导管及支
架取栓系统：(013)栓塞弹簧圈：(014)球囊扩张式血管覆膜支架（进口）：(015)肝素涂
层血管内覆膜支架系统（进口）：
三、投标人资格要求
(O01外周通用耗材)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采则法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知-一财库(2020)46号：
(2)财政部司法部关于玫政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知一财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)：
(4)《节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）；
(5)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）：
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库(2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)(关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他满要落实的政府采购政策：
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及《（关于玫府采购进口产品管理
有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。
3、本项目的特定资格要求。
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的背业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今己缴钠至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金
存单据或社保机构开具的社会保晚参保缴费情况证明，依法不需要徽纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
(7)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接授标只须提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经背备案凭证）和制造厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械牛产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械牛产许可证）
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授
权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授
权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)
(11)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。
备注：本项目不接受联合体投标：本项目非专门面向中小企业采购：
(002介入通用耗材（国产）)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实玫府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库〔2020)46号：
(2)财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知-一财库[2014)68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
攻府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)：
(4)《节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）：
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采胸支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策：
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及《关于政府采购进口产品管理
有关问愿的通知)（财办库[2008]248号）.
3、木项目的特定资格要求
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可).
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缘纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得积)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
(7)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械牛产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书
备注：本项目不接受联合体投标：本项目非专门面向中小企业采购：
(003血管支架、配套球囊导丝（进口）)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库(2020)46号
(2)财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知-一财库[2014168号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)：
(4)(节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)(关于促进残疾人就业政府采购政策的通知)（财库[2017]141号），
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021)19号：
(?)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企北政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及（关于政府采购进口产品管理
有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。
3、本项日的特定资格要求：
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明
(2)财务状况报告提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表，
利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明，
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴钠证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函
(?)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制透厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授
权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授
权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)
(11)投标人须提供所授标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。
备注：本项日不接受联合体投标：本项日非专门面向中小企业采购
(O04栓塞微粒球)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库〔2020)46号：
(2)财致部司法部关于致府采购支持监狱企业发展有关问题的通知-财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
玫府采购执行机制的通知》（财库〔2019】9号）：
(4)《节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004）185号)：
(5)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017141号）
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库(2021)19号：
(?)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及（关于政府采购进口产品管理
有关问题的通知)（财办率[2008]248号）.
3、本项目的特定资格要求：
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、攻府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函
(7)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件），
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械牛产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授
权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授
权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)
(11)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书
备注：本项目不接受联合体投标：本项日非专门面向中小企业采购
(005可降解颗粒栓塞剂（国产）)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《(政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库(2020)46号：
(2)财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知-一财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)：
(4)(节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)(关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017刀141号）
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库(2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法)的通知》（陕财办采
（2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策，
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及《关于政府采购进口产品管理
有关问愿的通知)（财办库[2008]248号）.
3、本项目的特定资格要求：
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表
利洞表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函
(?)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂
商的医疗器械牛产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证），
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书
备注：本项目不接受联合体投标：本项目非专面向中小企业采购：
(006腹腔脓肿引流导管及附件)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求。
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知-一财库(2020)46号：
(2)财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问愿的通知-一财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)力
(4)(节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)《关于促进残疾人就业政府采胸政策的通知》（财库[2017]141号）：
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库(2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策：
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及《关于政府采购进口产品管理
有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。
3、本项目的特定资格要求
()具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或白然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权荐变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳正明提供2023年9月至今己缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。木
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
(?)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只领提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗墨械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授
权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授
权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)
(11)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。
备注：本项日不接受联合体投标：本项目非专门面向中小企业采购：
(007机械血栓切除系统)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库〔2020)46号：
(2)财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知-一财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委牛态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019）9号)：
(4)《节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）：
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)月
(8)《关于法一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022)19号：
(9)其他需要落实的政府采购政策：
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及（关于政府采购进口产品管理
有关闰愿的通知》（财办库[2008]248号），
3、本项目的特定资格要求
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权登变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)。
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经背活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标
人参与。
(6)承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
(7)法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。
(8)投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经背备案凭证）和制造厂
商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）：投标人为制造厂商的应出具医疗器
械生产许可证（或医疗器城生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）
(9)所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免
注册产品提供相关证明文件。
(10)若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授
权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授
权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)
(11)投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书
备注：本项目不接受联合体投标：本项目非专面向中小企业采购：
(008药物洗脱外周球囊扩张导管)的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知一财库〔2020)46号：
(2)财政部司法部关于政府采购支持监就企业发展有关问题的通知-一财库[2014]68号：
(3)《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品
政府采购执行机制的通知》（财库〔2019】9号）片
(4)(节能产品政府采购实施意见》一（财库[2004]185号）：
(5)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）：
(6)《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库(2021)19号：
(7)《陕西省财政厅关于印发<陕西省中小企业政府采购信用融资办法>的通知》（陕财办采
(2018)23号)：
(8)《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库(2022)19号
(9)其他需要落实的政府采购政策：
(10)《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）及《关于政府采购进口产品管理
有关问题的通知)（财办库[2008]248号）.
3、木项目的特定资格要求：
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照
或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
(2)财务状况报告提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、
利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足
一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)，或其开标前六个月内银行出具的资信证明。
(以上两种形式的资料提供任何一种即可)，
(3)税收缴纳证明提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时
间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税)，凭据应有税务机关或代收机关
的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
(4)社会保障资金缴纳证明提供2023年9月至今己缴存的至少一个月的社会保障资金缴
存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位
应提供相关证明材料。
(5)书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失
信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本
招标人或其招标代理机构：
、(盖章义
01307B8
联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com