No.

服务大类

服务内容

预期效果

1

人员培训

《标准化认可的概述》

以开展科内会加讨论的模式对全科人员开展培训，内容涉及标准化管理的整个流程。

《标准化认可的前期准备》

《文件解读-管理部分》

《文件解读-技术部分》

《文件编写的技巧及案例介绍》

《SOP编写的技巧及案例介绍》

《方法学验证基础与实践》

《微生物专业组性能验证的方案及实施》

《实验室评审的主要技巧》

《不符合项案例分析》

文件准备指导(管理程序/质量手册/SOP/记录)

申请流程指导(表格填写、文件准备等)

2

体系文件编制，审核讨论、定稿

在调研的基础上，为实验室编制出质量手册、程序文件初稿

结合实验室现有体系、优化体系，使体系达到标准化要求

并和实验室沟通确认定稿一二级文件

结合标准化要求，指导实验室梳理作业指导书、技术记录等相关文件。

3

体系发布及运行

协助实验室领导、各岗位人员实施管理体系文件发布及宣贯。

让实验室人员了解标准化管理体系的要求，知道有什么要求、为什么做和如何做

指导制定各种计划和记录，形成各种档案和资料，指导过程的各种知识的学习，开展约定的培训；并对普遍性问题、薄弱环节进行重点指导。

4

内审指导

申请、程序和样品要求适宜性的评审

全科人员内审理论培训，辅助内审员完成内审核查表，现场模拟一个组室的内审过程。

用户反馈的评审

员工的评审

内部审核(任选取一个组室)

风险管理评审

质量指标的评审

外部机构的评审

5

参与/协助管理评审

评审结果

全程参与管理评审的实施，对内审评审结果提供建议，辅助科室形成完整的内审管审报告。

不符合项整改报告

管理评审计划

6

不确定度评定

测量不确定度的培训

了解不确定度的评定要求和评定流程，通过评定加深理解

7

提交申请

准备提交认可申请书及相关材料，指导申请书的填写、申报

完成认可申请的提交

8

文审意见整改

对外审意见进行分析，修改提交的申请材料，必要时形成整改报告

完成外部主管机构的审核意见的整改，确保顺利进入外审阶段

9

审前培训

审前各项培训

对关键人员进行培训，确保现场审核顺利通过。

10

不符合项整改

指导实验室针对外审不符合制定详细的整改方案和整改计划，并指导整改的具体实施。

完成评审后续工作，确保顺利取得证书。

11

取得证书

随时关注主管机构的要求，指导实验室及时完成主管机构的各种要求

确保实验室取得认可证书。