一、项目信息：

采购人：中江县人民医院

项目名称：奇目C臂平板探测器采购

拟采购的货物或服务的说明：

奇目C臂平板探测器及其控制盒、 1套、 预算金额 500,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院现有奇目成像有限公司生产的移动式C形臂X射线机（型号Ziehm Vision FD Vario 3D，SN *****）1台，由于设备发生故障无法使用，为保证患者诊疗服务，需要进行维修，经我院工程师判断后也请厂家工程师、第三方工程师进行了判断，判断结果为平板探测器及其控制盒损坏，尝试维修故障部件均未成功，现需要维修更换平板探测器（型号：Paxscan 2020+）及其控制盒一套并修复设备，经过市场调研情况如下： 1.四川金丰淋医疗设备有限公司是奇目医疗器械贸易（上海）有限公司在中江县人民医院设备的售后服务和零配件供应的唯一合法授权代理商。 2. 该移动式C形臂X射线机为奇目独有专利技术，采用整机注册，无其他可代替的配件。 3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，探测器是整机的核心备件，如使用非原厂探测器，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，奇目公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 综上所述，该采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》三十一条“只能从唯一供应商处采购的”规定，所以拟采用单一来源采购方式从四川金丰淋医疗设备有限公司处采购。

二、拟定供应商信息

名称： 四川金丰淋医疗设备有限公司

地址： 四川省成都市锦江区东大路246号1栋2单元7层701号附近公司

三、公示期限

2024年09月25日至2024年10月08日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 吴女士

联系地址： 中江县凯江镇大北街96号、中江县南华镇一环路南段999号

联系电话： 0838-*******

2．财政部门

联系人： 综合股

联系地址： 中江县凯江镇玄武南路38号

联系电话： 0838-*******

六、附件

单一来源论证.pdf

中江县人民医院

2024年09月25日