疾病预防控制中心进口产品专家组招标公告
疾病预防控制中心进口产品专家组招标公告
进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) | 泸州市疾病预防控制中心 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
左英 | 四川医科大学附属中医医院 | 中西医结合副主任医师 | 中西医结合内科 | ||
陈庄 | 四川医科大学附属医院 | 副教授 | 病理生理学 | ||
马君蓉 | 四川医科大学附属中医医院 | 教授 | 医学临床 | ||
张竑 | 泸州市教育技术装备所 | 高级教师 | 教育技术 | ||
张宇 | 四川理光律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 根据该单位提出的申请理由,经认真论证和判定,基于以下原因,我们建议该单位购买以下进口仪器:泸州市疾病预防控制中心是卫生检测检验专业机构,肩负着泸州市生活饮用水监测、食品安全风险监测任务,随着国家对食品安全、水和环境的监管力度不断增加,为确保检测数据的准确性,提高检测工作效率,需要配备一批检测精度高、数据准确、设备各项性能稳定的仪器来适应国家的相关要求和形势的变化,以保障泸州市人民群众身体健康及生命安全。 一、原子吸收光谱仪 原子吸收光谱仪主要用于食品样品中重金属元素的检测。主要依据GB 5009.12-2010《食品安全国家标准 食品中铅的测定》 、GB/T 5009.13-2003《食品中铜的测定》 、GB 5009.15-2014《食品安全国家标准 食品中镉的测定》等标准。为达到标准要求,采购人要求: 配备火焰和石墨炉原子化系统、自动进样器;石墨炉能扣除2A以上的背景干扰;石墨炉自动进样器的进样精度及进样重复性要求测量精度<2%,其加热及温度控制精度一般是在2600°C以上时,温度波动<±10°C。 目前国产原子吸收光谱仪火焰原子吸收的性能指标与进口产品的相应性能比较接近,但其石墨炉原子吸收的主要性能指标却与进口产品的性能指标差距较大。尤其在石墨炉扣除背景干扰的能力、石墨炉自动进样器进样精度及进样重复性、石墨炉快速加热及温度控制精度等关键技术指标上与采购人的要求差距较远。具体如下: 国产石墨炉只能扣除2A以下的背景干扰,其检测的精度一般在10% 甚至更高,加热及温度控制精度一般是在2500°C以上时,温度波动高达±20°C,使用石墨炉检测铅、镉等指标时,达不到理想的检测精度和要求,影响检测结果准确性。进口产品可以扣除2A以上的背景干扰,石墨炉自动进样器的进样精度及进样重复性要求测量精度一般要小于2%,其加热及温度控制精度一般是在2600°C以上时,温度波动小于±10°C,并且进口产品对被测品种反应时间快、测试结果精确度高,做工精良、性能可靠、灵敏度高,直观,其稳定性好。 该设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 二、超高效液相色谱仪 高效液相色谱仪主要用于食品中添加剂和非法添加物的检测,要求设备可以进行定性和定量分析,具备高的灵敏度和检测效率。为达到标准要求,采购人要求: 1.输液泵的流速精度:<0.06%RSD、梯度精度<0.15%RSD。 2.二极管阵列检测器,基线噪音<±0.35×10-5Au ,基线漂移<1×10-4Au/hr 。 3.荧光检测器,蒸馏水的拉曼峰S/N≥300。 4.柱后衍生系统原厂生产。以上配置能确保设备符合法定标准要求,采购需求合理。 目前在以下方面存在差距: 1.进口设备的输液泵流速精度可以达到<0.06%RSD,国产设备一般为 0.1%RSD。 2.进口设备的梯度精度可以达到<0.15%RSD,国产设备一般为<0.25% RSD。 3.进口设备的二极管阵列检测器数据采集频率可以达到80HZ,基线噪音<±0.35×10-5 Au ,基线漂移<1×10-4Au/hr,国产设备数据采集频率一般为70HZ,基线噪音一般为<±0.75×10-5Au,基线漂移<3×10-4Au/hr。 4.进口设备的柱后衍生系统为原厂生产,国内厂家没有自己的柱后衍生装置,需要外购,协调性不好。 该设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 三、气相色谱-四级杆质谱仪 采购人拟购买的气相色谱-四级杆质谱仪,主要用于食品中农药残留、非法添加物等检测,该仪器是目前绝大部分行业检测实验室主流的定性、定量分析与研究的高通量检测必备仪器,具有很高的使用率。为达到标准要求,采购人要求: 1、灵敏度必须同时满足以下指标,以达到实验室使用要求:1fg OFN全扫描S/N ≥5000:1; 2、扫描速度: 500MRM/s; 3、气路压力控制精度可达0.001psi。 目前国产设备在检测重现性、可靠性,以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求,主要表现在以下几个方面:1.在气相色谱方面,进口产品气路压力控制精度可达0.001psi,而国内产品压力精度只能达到0.1-0.01psi,压力控制精度高,能保证保留时间重现性更好,国产设备暂时无法提供更好的重现性;2.进口产品的灵敏度:1fg OFN全扫描S/N ≥5000:1,而国产产品的灵敏度通常为800:1,在分析微量复杂基质时,灵敏度无法满足检测要求;3.进口产品最大扫描速率可达到500MRM/s,国内产品无法达到。因为扫描速度越快,单位时间内扫描的次数更多,采集到的数据信息才足够丰富,同时才能满足气相毛细管色谱柱分析中峰型窄的要求。如果数据采集不够就可能对总离子流图或者定量带来影响。所以国产产品无论在仪器稳定性、灵敏度、检出限、重现性等各个方面尚无法达到采购人工作要求,进口产品能满足采购人工作要求。 该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 四、恒温恒湿箱 采购人拟购买的恒温恒湿培养箱为产业研究、生物技术测试提供所需要的各种环境模拟条件,主要用于细菌、病毒等样本的培养,需要稳定性实验及长期实验。 采购人要求:恒温恒湿培养箱有着精确的温度和湿度控制系统温/湿度控制范围更广,稳定性更好,如温度0至70℃,波动性±0.1;湿度10%至80% ,波动性±1.5%RH,且内腔的温度非常均匀的分布。 进口设备具有以下优势: 1、进口设备温度控制范围更广,稳定性更好,0至70℃ ,波动性±0.1。国产设备0至60℃ ,波动性±1。 2、进口设备湿度控制范围更广,稳定性更好,10%至80% ,波动性±1.5%RH。。国产设备40%至95% ,波动性±5%RH。 3、进口设备加湿系统,去离子水蒸汽加湿,保证高精度湿度,不易结垢,性能良好、日常维护率极低湿度系统始终处于加湿、除湿的动态平衡,保证内腔稳定的湿度环境。采用SPH传感器技术的电容式湿度传感器,无须维护,绝对精确湿度测量。国产设备使用喷雾加湿,精度差。 4、进口加温方式 内腔预加热技术,空气在预热腔被加热至所需温度再经过翅板进入到内腔,使得内腔的温度达到非常均匀的分布。国产加温方式为普通电阻丝加热,均匀度不好、稳定性差。降温:直冷技术,采用直板式冷却系统,环保型制冷剂R134a。冷板与预热腔空气接触面非常大,制冷快速,保证内腔温度的均匀、稳定,强制对流及敞开气路保证内腔稳定的气流,防止局部有过冷点。升降温技术、完美内腔及气流设计结合电子控制器技术,可保证整个热过程恒定的高质量控制。 该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 五、生物显微镜 采购人拟购买的生物显微镜是生命科学研究的必备工具,用于食源致病微生物、结核杆菌、弧菌检验及研究工作。 采购人要求设备具备以下特点:视场数≥25mm;最大放大倍数1000X;具有优良的复消色差光路确保高分辨率和成像质量;不小于1200万像素的高清晰制冷的图像采集系统;具备明场、暗场、相差观察功能。 目前国内同类产品:视场数18-20mm,观察视野偏小;显微镜体光路及物镜不有良好的光学效果,成像质量不高;且成像系统最高只有500万像素的真实分辨率导致采集图像质量不理想;不能够实现显微细节的观察和获取,相差观察功能效果等无法满足采购人实验工作要求。而国外同类产品:视场数≥25mm,可以看到更大范围的标本,可以大大提高工作效率;显微镜光路具有出色的光学匹配,其物镜、聚光镜等部件对球差、色差、场曲等各种像差进行了比较完美的矫正,成像质量高细节清晰;图像采集系统像素高且具有低于环境温度20°的制冷效果,采集的图像真实可靠,产品的性能完全满足采购人实验工作需求。 该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 六、全自动药敏试验菌液接种判读仪 采购人拟购买的全自动药敏试验菌液接种判读仪,主要用于自动进行各种细菌的鉴定药敏分析,可同时做细菌鉴定和药敏试验, 采购人要求:药敏接种判读仪药敏板完全遵照CLSI推荐的微量稀释法提供定量MIC结果,提供4-12个稀释浓度检测MIC值;能够提供客户定制板服务,支持国家疾控食品安全风险主动监测网络要求的特殊药敏板,能够根据现行抗生素临床使用的情况进行药敏测试种类的调整;能够选择多种模式的菌液自动接种,保证生物安全性的同时能够高通量的处理大批量的样品。 进口设备具有以下优势:进口药敏接种判读仪药敏板完全遵照CLSI推荐的微量稀释法提供定量MIC结果,提供4-12个稀释浓度检测MIC值,国产药敏测试设备大多为检测1-4个浓度梯度的阈值测试,只能按照折点法对MIC进行推算,其方法准确性不如微量稀释法;进口品牌药敏加样系统能够提供革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、链球菌、嗜血杆菌、弯曲菌、厌氧菌药敏检测板,真菌药敏板和分枝杆菌药敏板,针对不同种类的致病菌均能够提供12-30种抗生素,能同时能检测ESBL、MRSA、VRE等耐药细菌。国产品牌产品一般只能测试常规致病菌的药敏,不支持弯曲菌、厌氧菌的药敏测试,在真菌和分枝杆菌的药敏测试上不能涵盖临床常用的多种抗生素品种;进口品牌药敏接种判读仪能够提供客户定制板服务,支持国家疾控食品安全风险主动监测网络要求的特殊药敏板,能够根据现行抗生素临床使用的情况进行药敏测试种类的调整;国产设备一般不支持定制服务,无法根据现行临床药物使用的情况进行单一药敏卡上的抗生素种类调整;进口药敏接种判读仪能够选择多种模式的菌液自动接种,保证生物安全性的同时能够高通量的处理大批量的样品,国产设备一般在菌液接种环节采用排枪,手工工作量大,不适合处理大批量的样本;进口药敏接种判读仪采用软件自动判读加人工修正的方式进行致病菌的药敏判读,处理速度快,通量大,一致性和重复性高;国产设备的药敏测试一般采用全人工判读,通量小,重复性差。 该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。因此,建议同意购买进口产品以便满足业务工作需求。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 原子吸收光谱仪 | 1 | |||
2 | 超高效液相色谱仪 | 1 | |||
3 | 气相色谱-四级杆质谱仪 | 1 | |||
4 | 恒温恒湿箱 | 1 | |||
5 | 生物显微镜 | 1 | |||
6 | 全自动药敏试验菌液接种判读仪 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人:刘力 电话:180*****868 传真:****-******* 财政部门联系人:温女士 电话:****-******* 传真:****-******* |
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