项目概况

2024年福建省篮排球运动管理中心医疗器械采购项目 招标项目的潜在投标人应在福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层获取招标文件，并于2024年10月21日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：RWZB-2024-270

项目名称：2024年福建省篮排球运动管理中心医疗器械采购项目

预算金额：34.****** 万元（人民币）

最高限价（如有）：34.****** 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函（货物）》。②投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型。⑤本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

三、获取招标文件

时间：2024年09月27日 至 2024年10月10日，每天上午8:30至11:30，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层

方式：1.获取地点及方式：福建榕卫招标有限公司（地址：福州市鼓楼区洪山镇洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层）；（1）供应商直接至我司购买招标文件的，须填写《购买招标文件登记单》；（2）通过邮件方式购买招标文件的，须按照本项目政府采购网上发布的招标公告提供的开户名、开户行、银行账号，电汇或转账相应的金额到本公司账户，同时将电汇或转账底单及《购买招标文件登记单》（含公司名称、公司电话、联系人、手机、传真、电子邮箱、公司地址、参与投标的项目名称、合同包号及招标文件编号）填写清楚以电子邮件形式发送给招标公司电子信箱（fjrwzb@163.com），并打电话与项目经办人确认报名成功与否。潜在投标人需办理报名手续，且购买招标文件时的单位名称应与投标时的单位名称一致，本招标公司不接受未办理报名手续的潜在投标人参与投标与质疑。2.招标文件售价：纸质或电子招标文件售价200元人民币，售后不退。如需邮寄，另加50元人民币快递费，招标代理公司不对邮寄过程中的遗失负责，纸质招标文件与电子招标文件具有同等法律效力。招标文件售后不退，投标人须在招标文件获取期限内以转帐方式或现金方式缴纳购买招标文件的费用并与招标代理机构书面确认，未缴费购买招标文件和未经书面报名确认的，均视为未报名投标，未报名将导致投标文件被拒收。

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年10月21日 09点30分（北京时间）

开标时间：2024年10月21日 09点30分（北京时间）

地点：福州市鼓楼区洪山镇洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层开标厅

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、账户信息

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：福建省篮排球运动管理中心　　　　　

地址：福州市鼓楼区福飞路151号　　　　　　　　

联系方式：陈老师 0591-********　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：福建榕卫招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层 　　　　　　　　　　　　

联系方式：余燕香、郑婷婷、林晓彤 0591-******** 　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：余燕香、郑婷婷、林晓彤

电　话：　　0591-********