项目概况

繁峙县第二人民医院血液透析设备采购项目的潜在投标人应在山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）上获取招标文件，并于2024年10月22日09点30分（北京时间）前提交（上传）投标文件。

序号

设备名称

技术参数

单位

数量

1

单泵血液透析机

（一）、系统功能概述

1、设备用途：用于血液净化，治疗急慢性肾功能衰竭，具有血液透析、单纯超

滤、序贯透析多种透析治疗模式。

2、人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、

调校、维修界面等全部为中文显示。

3、信息提示：具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因。

4、*超滤系统：采用容量平衡腔超滤控制系统，保证治疗安全和脱水精准。

5、浓度曲线：具有多种钠曲线治疗，有效减少透析治疗过程中的常见并发症，

实现个性化透析。

6、超滤曲线：可进行自由选择及组合超滤曲线治疗，实现个性化透析。

7、消毒方式：全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液，具备热消毒功能

，热消毒最高温度大于93℃。

8、透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌

和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全。

（二）、主要技术参数

(1)机身尺寸(mm):宽度<700mm

(2)供电:交流，220V(士10%)，频率:50-60Hz。

(3)供水:供水压:1-5bar;供水温度:5-35℃。

(4)后备电池:支持体外循环血路系统超过 30 分钟。

(5)血流量:0，30-650ml/min。

(6)动脉压:-400-+400mmHg。

(7)静脉压:-350-+400mmHg。

(8)跨膜压:-100-+650mmHg。

(9)透析液流量:0，300-700m1/min;任意可调。

(10)*透析液浓度:测量范围:12.5-16.0mS/cm。

(11)透析液温度:33-40℃，精度士1℃。

(12)空气探测:超声探测;最高检测精度达到0.02m1以上气泡或0.0005m1的连续气泡，防止气泡进入患者体内。

(13)具备空气探测、血液识别器及阻流夹一体化设计，避免引血上机时意外失血，确保治疗安全。

(14)肝素注入:控制范围:0.0-10.0ml/h;注射器尺寸:20m1。

(15)漏血检测:光电式检测，精度:≤0.35mL/min。

(16)超滤率:0.0-4.0L/h。

(17)具有漏液监测功能，确保及时发现液路系统的泄露，保证超滤治疗安全.

(18)*所需耗材有通用性，没有专用的耗材。

(台/套)

4

2

双泵血液透析滤过机

（一）、主要技术参数

(1)透析液流速:0.300~700mL/min。

(2)透析液温度:34.0~40.0℃。

(3)超滤速度:0.00;~4.00L/h。

(4)漏血检测器:方法:光学检测;灵敏度:≤0.35mL/min的漏血。

(5)血泵流量:0.30~650mL/min。

(6)空气监测器:监测方法 :超声波;最高检测精度达到 0.02ml 以上气泡或0.0005m1的连续气泡，防止气泡进入患者体内。

(7)置换液流量:0.00~25.00L/h。

(8)动脉压力:测量范围:-400~+400mmHg;测量精确度:士10mmHg。

(9)静脉压力:测量范围:-350~+400mmHg;测量精确度:士10mmHg。

(10)TMP:测量范围:-100~+650mmHg;测量精确度:士10mmHg。

(11)*透析液浓度:12.5~16mS/cm。

(12)肝素泵注入流量:0~10m1/h。

（二）．系统功能概述

1、人机交互：12英寸以上触摸屏操作，全中文操作系统。

2、报警提示功能：可视360°三种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。

3、消毒模式：全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液，具备热消毒功能，热消

毒最高温度大于93°C。

4、*超滤系统：采用容量平衡腔超滤控制系统，保证治疗安全和脱水精准。

5、浓度和超滤曲线：可进行可调钠、碳酸氢盐和多种超滤线治疗，提供个性化透析。

6、透析液过滤：标准配备双透析液过滤组件，在线生产置换液。

7、后备电池：支持体外循环血路系统超过30分钟。

8、具有漏液监测功能，确保及时发现液路系统的泄露，保证超滤治疗安全。

9、*所需耗材有通用，包括血液管路、透析液滤过器等，没有专用的耗材。

10、具有血液透析、单纯超滤、序贯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过等多种透

析治疗模式。

11、具备电导度反馈控制系统，精确调整电导度，使透析液的浓度更精准。

(台/套)

1

3

水处理热消毒系统

（一）血液透析用制水设备

1技数参数

1.1产水水质：符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准；

1.2主要工艺流程：双级反渗透，一二级直接偶合，二级纯水直供；

1.3产水流量：≥ 600 L/H（25℃）；

1.4系统脱盐率：≥98%；

1.5细菌、微生物去除率：≥99%；

1.6系统回收率：≥60％（可调）；

1.7运行控制：采用PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统；

1.8消毒方式：自动化学消毒、自动热消毒；

1.9电器安全：符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》；符合GB/T*****.1－2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》；

1.10电源要求：AV380V±10% ，三相五线制；

1.11供水水源：必须符合GB5749水质标准，压力0.15?0.45Mpa，水温5-40℃。2性能参数

2.1自动运行：无需人工值守，定时制水，自由设定每日开关机时间；

2.2自动清洁功能：启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能，大量的水快速的冲刷膜表面，及压力容器内部，快速清洁系统内部环境；

2.3脉动冲洗：设备待机期间，间断定时启动制水，以防止主机及管路中的水因长期静止沉淀而滋生微生物；

2.4自动化学消毒：一键启动消毒程序，消毒环节任意时长可设置，自动冲洗及电导检测，消毒过程无需人工干预；

2.5应急制水：紧急或检修的情况下，可实现单独一级或单独二级制水，以及手动单、双级制水，保证透析用水不被中断；

2.6系统软件：自主研发血液透析用水处理设备控制软件，可支持远程连接和监控；

2.7诊断监控：具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能；

2.8预处理控制：智能调控预处理再生时间，集成于主机触摸屏上进行设置，兼容于水处理的操作系统。避免预处理冲洗、再生与主机运行相冲突；

2.9纯水养护：停机后纯水填整个系统，防止微生物滋生；

2.10大弧形弯头和顺流式三通：减小水流阻力，噪音小，快速水流通过，细菌难以附着和生长。

3配置参数

3.1预处理系统：包含原水变频增压（变频器、卧式水泵）、多介质过滤器，活性碳过滤器，软化器过滤器;

3.2反渗透高压水泵：采用立式多级离心泵；

3.3反渗透膜：反渗透膜，4040型反渗膜 5 支；

3.4反渗透压力容器：卫生级304以上不锈钢材质，采用底端固定方式，上端进出水无死腔结构；

3.5主机连接管路及主机机架：主机管路采用卫生级不锈钢管件和阀门，内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接，快装卡箍式连接；机架采用304不锈钢方管焊接成形，表面拉丝处理，方管壁厚≥1.5mm；

3.6纯水循环管路：循环管件材质采用 CPVC 管路，符合GB/T*****－1998标准，有相关涉水批件，管路安装形成大循环全系统无死腔。

（二）热消毒装置

1主要技术参数

1.1热消毒装置具有国家食品药品监督管理局审批的注册证；（须提供国家食品药品监督管理局注册证复印件）

1.2运行控制：采用PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统，可以自动或应急手动控制；

1.3进水标准：符合YY0572-2015的透析用纯水；

1.4电源要求：380V±10%三相五线制，频率：50-60HZ；

2性能参数

2.1一键热消毒：与水处理设备联动，启动热消毒时，电动阀门自动切换。热消毒装置可控制水处理设备的制水与停止，自动为热消毒装置提供消毒用纯水；

2.2加热方式：非接触式外加热器，不锈钢加厚无缝管，防爆设计，水循环升温，温度自动校准，可在85℃至128℃范围内设置；

2.3定时消毒：可预置周一至周日的任意时段进行热消毒；

2.4系统软件：自主研发热力消毒控制应用软件软件，可支持远程连接和监控；

2.5声光报警：热消毒提示报警与设备故障报警，采用两种不同的报警形进行区分，并有中文提示

其他要求：

1投标人所投产品生产企业须具有十五年以上医疗制水设备生产制造经验；

2投标人所投产品须通过ISO9001质量体系认证，ISO*****医疗器械质量体系认证；

3投标人须提供所投产品生产企业所在省份科学技术厅、财政厅及生产企业国家税务总局对应省份税务局联合颁发的高新技术企业证书复印件或扫描件；

4投标人须提供所投产品生产地食品药品监督管理局审批通过的注册证复印件或扫描件

(台/套)

1

4

连续性血液净化设备

1.功能描述:临床用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、血液灌流治疗等。

2.治疗模式:*支持连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)、缓慢性连续性超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、单重血浆置换(PE)、血浆吸附(PA)治疗功能。

3.技术要求：采用>12 英寸可旋转液晶触摸显示屏，具中文操作界面。

4.管路的安装有图文引导。管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等设备配置1个肝素泵，支持 10m1、20m1、30m1、50ml 规格的注射器。

5.流量控制范围

(5.1)血泵流量范围:30mL/min~400mL/min。

(5.2)置换液流量范围:100~8000mL/h。

(5.3)废液流量范围:100~8000mL/h。

6.压力监测范围

(6.1)动脉压监测范围:-350mmHg~+450mmHg。

(6.2)静脉压监测范围:-350mmHg~+450mmHg。

(6.3)滤前压监测范围:-350mmHg~+450mmHg。

(6.4)一级膜外压监测范围:0mmHg~+500mmHg。

7.气泡检测器:可监测>0.02ml 的气泡。

8.漏血监测:可检测≤ 0.35mL/min(HCT 32%)

9.脱水范围为 0~3000mL/h。

10.加热系统:直接控制置换液温度，温度范围:33~40℃，置换液温度控制精度:士1℃。

11.设备>2个高精度称重计，称重范围:0kg~12kg。

(台/套)

1

5

智能血透管理系统

1、支持PC的Windows操作系统和移动手持终端的Android系统。

2、支持无线和有线传输数据方式。

3、根据用户的权限分为医生、护士长、护士、工程师；

4、可快速浏览当前患者的基本信息并提供打印功能。

5、.支持患者透析状况的趋势分析功能。

6、支持患者基本资料及病历数据库，提供患者病程管理等功能如干体重、血管通路、抗凝剂、传染病登记、过敏反应及其他病史记录等。

7、支持患者综合信息查询及趋势分析功能（如:血压、干体重、使用药物、实验室数据、透析医嘱等）。

8、支持患者透析次数及方式的统计功能，方便科室计算费用。

9、支持批量导出及打印患者信息的功能。

10、支持以周为单位的灵活排班模式，可让科室根据现有的模式进行操作。

11、支持智能排班及手动排班功能，智能排班根据指定的排班规则、患者特殊需求等条件，自动对可用床位进行匹配排班；在系统调试及试运行阶段可先使用手动排班。

12、支持周期排班和单班次灵活调整排班，具有床位/患者快捷搜索定位功能，支持患者首拼字母查找和床位分区过滤功能，使排班效率更高。

13、支持人脸识别、刷卡签到及手动输入签到功能。显示患者透析时的信息，并能快速查找患者信息进行核对及确认。

14、具有耗材和药品的出入库管理功能。

15、具有耗材数量统计功能。根据已透析之后耗材消耗情况，当耗材库存低于安全值时，采用色差方式提醒。

16、支持耗材的盘点功能。通过季度/月度盘点，及时发现问题并纠正。

17、支持分级医嘱管理功能，提高用户工作效率。

18、支持医嘱实时更新及提醒确认功能，以便医生监督医嘱的执行情况。

19、支持医嘱追溯功能并可永久保存。

20、支持患者自助签到功能：候诊处设置患者自助签到机，患者可通过人脸识别、刷卡、身份证号码等进行自助签到功能。

21、支持患者透析进度显示，方便医生和护士查看透析时间及完成率，支持统计患者透析完成时间。

22、支持医生端开立医嘱的功能。

(台/套)

1