项目概况

福建省妇幼保健院人体成分分析仪、生物安全柜、全自动核酸检测分析系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在福建省中凯招标代理有限公司（地址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4层）获取招标文件，并于2024年10月21日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZKZB********

项目名称：福建省妇幼保健院人体成分分析仪、生物安全柜、全自动核酸检测分析系统采购项目

预算金额：41.****** 万元（人民币）

最高限价（如有）：41.****** 万元（人民币）

采购需求：

简要技术需求或服务要求：通过生物电阻抗（BIA法），测得≥3个频率18组以上的电阻抗数值，并同时测得≥3个频率18组以上的电抗数值等，具体详见招标文件

合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号规定执行。 (3) 小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。(4) 监狱企业：执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）。(5) 残疾人福利性单位：执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。(6)执行《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）

3.本项目的特定资格要求：采购包11.①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。2.投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。采购包21.①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。2.投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。采购包31.①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。2.投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。

三、获取招标文件

时间：2024年09月29日 至 2024年10月11日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福建省中凯招标代理有限公司（地址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4层）

方式：投标人可直接到代理机构福建省中凯招标代理有限公司获取招标文件，若有异地获取招标文件者，以对公转账汇款，但须在汇款凭证中注明本项目的项目编号或项目名称，同时将汇款凭证扫描件（或网银转账截图）、单位名称、联系人、联系电话、拟报名采购包号等信息以电子邮件形式发送至采购代理机构电子信箱（fjzkzb@vip.163.com），以便确认相应项目的报名登记并为投标人办理后续招标文件发送事宜。投标人获取招标文件时的单位名称应与投标时的单位名称一致，采购代理机构不接受未获取招标文件的投标人的投标与质疑。

售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年10月21日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年10月21日 09点00分（北京时间）

地点：福建省中凯招标代理有限公司开标大厅（地址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4层）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

采购代理机构信息

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：福建省妇幼保健院　　　　　

地址：福州市鼓楼区道山路18号　　　　　　　　

联系方式：洪工0591-********　　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：福建省中凯招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4楼A单元121　　　　　　　　　　　　

联系方式：邵璇 、陈珊、陈冰0591-********　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：邵璇 、陈珊、陈冰

电　话：　　0591-********