包号/序号：001/01
产品名称：腕关节镜系统
数量：1套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.1、4K超高清内窥镜摄像主机1套；
★1.1.1、主机视频输出分辨率：4K UHD （3840×2160），同时支持1080P等图像输出提供超高清影像，像素是高清的四倍；
●1.1.2、扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G -SDI、HD -SDI、Composit 等多种输出制式，支持4K/1080i/1080p/720p等多种制式监视器和远程储存；
●1.1.3、可实时捕捉影像和视频，图像和视频自动USB 存储设备；
●1.1.4、显示色彩≥10亿色（10Bit）；
●1.1.5、电子亮度控制功能，实时影像处理功能，较少眩光并增强景深；
1.2、4K高清医用监视器：
★1.2.1、尺寸≥32寸4K高清医用监视器，分辨率：≥4096x2160（4k/UHD）输入接口DP/DVI/SDI/HDMI；
●1.2.2、视角范围≥178°；
1.3、关节镜专用台车；
1.4、光源：
●1.4.1、光源类型：LED冷光源，寿命≥*****小时，可通过面板按钮及摄像头按钮进行控制；
●1.4.2、轮盘式光源接口-光源高兼容性-可兼容Storz、Wolf、等其他多厂家导光束；
▲1.4.3、光缆2条： 直径≥5毫米，长度≥3.4米，及直径≥2.0毫米 长度≥2.2米。
2.1、4K摄像头1个, 耦合器 1个
★2.1.1、超高清4K摄像头：4K超高清原生态3-CMOS光电传感器，采集原生态4K图像；
●2.1.2、按钮：摄像头控制按键不少于3个，可预设最低实现6种控制功能，可自定义遥控实时开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能；
●2.1.3、机身：C-Mount标准接口，摄像头防水等级≥IPX7；
●2.1.4、灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌；
●2.1.5、额定的CF值防止电击。
3.关节镜:3支
★3.1、可高温高压消毒2.7mm关节镜2支，视向角30°工作长度≤110mm；
●3.2、2.9mm短套管 金属 2支；
●3.3、2.9mm钝形器 金属 2支；
★3.4、可高温高压消毒4mm关节镜1支，视向角30°，工作长度≥160mm；
★3.5、6mm套管1支，双阀、可旋转套管；
●3.6、钝穿刺锥 金属材质1个；
●3.7、镜子蓝宝石镜头，玻璃－金属焊接技术，可高温高压灭菌；
●3.8、镜面有防眩防雾处理，使手术视野时刻保持清晰；
●3.9、可满足手关节，腕关节，肘关节，踝关节所有小关节手术。
★4、配置单
| 序号 | 名称 | 单位 | 数量 |
| 1 | 4K超高清摄像及光源一体化主机 | 台 | 1 |
| 2 | 4K超高清摄像头 | 件 | 1 |
| 3 | 视频耦合器 | 件 | 1 |
| 4 | 直径≥5毫米光缆 | 条 | 1 |
| 5 | 4K医用监视器 | 台 | 1 |
| 6 | 关节镜专用台车 | 台 | 1 |
| 7 | 2.7mm关节镜 | 件 | 2 |
| 8 | 2.9mm套管 | 件 | 2 |
| 9 | 2.9mm穿戳器 | 件 | 2 |
| 10 | 直径≥2毫米光缆 | 条 | 1 |
| 11 | 4mm X 30" 关节镜 | 件 | 1 |
| 12 | 6mm 双阀、可旋转套管 | 件 | 1 |
| 13 | 钝穿刺椎 | 件 | 1 |
包号/序号：001/02
产品名称：动力系统
数量：1台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1、刨削系统主机：1 台
●1.1、双插孔模式，左右 2 个手柄插孔具有相同的动力（速度及扭矩），且有相同的动力输出；
●1.2、彩色触摸显示屏可显示所连接的手柄类型、转速、模式、方向等信息；
●1.3、可设定日常记忆功能，记忆关机前手柄设定；
●1.4、可根据需要设定是否采用窗口锁定功能，保护刨削刀头退出关节囊时对软组织的伤害。
2、刨削手柄：1 把
●2.1、可耐受高温高压灭菌刨削手柄，可接膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、踝关节等刨削头；
●2.2、配合三键式脚踏开关调节速度、运转模式及开关；
★2.3、单向最高转速不小于 ***** 转/分钟；扭矩不小于 15.5N·cm；
▲2.4、可自定义往复转模式下1-10级往复水平可选择。
3、键式脚踏开关：1个
●3.1、三个踏板提供左键=反转、右键=正转、中间键=正/反转；
●3.2、可变的脚踏开关，用于开启或关闭脚踏开关的可变功能；
●3.3、防水等级：IPX8。
★4、配置清单
4.1动力系统主机1台
4.2动力刨削手柄1个
4.3动力系统脚踏开关1个
4.4 双齿刨刀2件
4.5水滴刨刀 2件
4.6小关节刨刀2件
4.7 球状磨头2件
4.8柱状磨头2件
包号/序号：001/03
产品名称：等离子手术系统
数量：1台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
▲1、全触摸屏模式：7英寸全触摸屏操控,工作显示界面：具有数字式、图示式两种，双极多点式电极设计，具备汽化、切割、消融、软骨成形、止血、等多种功能；
▲2、最大输出功率≥390W；
▲3、主机运行模式：间歇加载连续运行（10s通/30s断）；
●4、主机具备切割消融模式1-9档可调；
●5、当盐水浓度发生变化时，手术系统主机能正常激发，不发生损坏，电极手柄与电极杆之间连接牢固，应能承受20N拉力不脱落；
●6、主机防水等级：IPX0 脚踏开关防水等级符合IPX8；
▲7、在正常使用中，可能与患者短时接触的设备部件不超过45度，具有生理盐水滴注泵，根据临床治疗需要滴注生理盐水，生理盐水滴注泵可自动随刀头工作打开，刀头停止工作停止；
●8、主机同时连接脚踏控制和手柄按钮的电极，可在同一手术中使用。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为制造商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； 3.2供应商为经销商或代理商的须具有有效期内对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.3根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内对应类别的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（所投设备的信息须与产品注册或备案证一致）。
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