一、项目基本情况

项目编号：FCK-CG-2024-1243

项目名称：自动核酸提取通用试剂及耗材

预算金额：无

二、项目需求

1、拟采购核酸提取仪相关的试剂及配套耗材，用于核酸样本抽提；

2、拟采购以下货物：

（1）核酸提取试剂盒，参数要求：

用于从生物样本中分离和纯化出应用于体外诊断中的各类核酸（DNA/RNA）。需满足可以实现从最多1,000μl的全血、血浆或血清、25mg新鲜-冰冻组织和1×10^6培养细胞中分离基因组DNA和病毒核酸（NA），还可从最多1000μl的人源样本材料中分离细菌、真菌和病毒核酸。分离的核酸可满足高度灵敏的定量PCR/RT-PCR分析的要求。核酸分离流程基于磁性玻璃颗粒（Magnetic Glass Particle，MGP）技术。

（2）中间处理版，参数要求：中间过程暂时存放样品，适用于罗氏磁珠法核酸提取仪；

（3）产物收集板，参数要求: 存放终产物，适用于罗氏磁珠法核酸提取仪；

（4）纯化用枪头，参数要求：体积要求1000μL，适用于罗氏磁珠法核酸提取仪；

（5）试剂封膜，参数要求：用于封存未用完的试剂，适用于罗氏磁珠法核酸提取仪；

（6）控制管，参数要求：用来存放质控品的管子，适用于罗氏磁珠法核酸提取仪；

（7）缓冲液，参数要求：用于维持反应环境，成分包含乙醇和醋酸钠，可在室温储存；

三、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

3、厂家授权书（如为代理商）；

4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

5、产品注册证（备案证）；

6、产品彩页资料；

7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

8、近三年内无行贿犯罪声明；

9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；

10、产品报价单。

请有意向参加的供应商在2024年10月15日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya*****@fckyy.org.cn。

四、采购询问

请按以下分类联系：

医学装备部 张老师：021-********-6360（技术参数）

采购招标办公室 张老师：021-********-2082（采购流程）

五、文件格式下载

中小企业声明函

近三年无行贿犯罪记录声明

产品报价单