2024年医用耗材遴选公告

招 标 正 文
 

2024年医用耗材遴选公告

采购项目名称：北京怀柔医院2024年医用耗材遴选项目（HCLX2024-002）

采购人名称：北京怀柔医院

采购人地址：北京市怀柔区永泰北街9号院

采购用途：自用

采购内容：拟采购的医用耗材和检验试剂，主要用途和技术指标功能需求如下：

医用耗材：

序号 申请科室 耗材名称 主要用途 主要技术指标和功能需求
1 肝胆外科 一次性使用引流导管包及配件 经皮穿刺引流术；常用于全身各部位的脓肿、囊肿、积液、胆道或尿道梗阻、颅内血肿的引流。 1.引流管套装：含穿刺针、导丝、导引鞘、引流管；2.有亲水涂层 ；3.记忆形状保持；4.具有RO标记。
2 输血科 血型鉴定和抗体筛查质控品 对ABO/RhD血型正、反定型试验和抗体筛查试验进行室内质控 1.全血样本，支持自动化设备直接上机使用
2.可用于验证ABO/Rh血型和不规则抗体筛查相关试验试剂及操作，作为2支独立已知血型样本，可验证交叉配血试验及IgG/IgM抗体类型试验的相关试剂及操作。
3 供应室 过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置 用于等离子体灭菌器械的管腔监测 等离子体灭菌后的器械快速放行提供依据，确保安全。
4 疼痛科 脊髓神经刺激测试电极 主要用于治疗躯干和四肢慢性顽固性疼痛。 电极外层新增编制坦，韧性高支撑力强，兼频刺激模式疼痛改善率更好。
5 疼痛科 多电极测试电缆 主要用于治疗躯干和四肢慢性顽固性疼痛。 电极外层新增编制坦，韧性高支撑力强，兼频刺激模式疼痛改善率更好。
6 妇科 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 预防宫腔粘连 用于宫腔操作术后注射入宫腔，预防感染及宫腔粘连，便于操作，安全性好。
7 手术室 吸收性明胶海绵 用于急救止血和手术止血 术中对于小血管出血能够快速止血，且是可吸收材料
8 手术室 一次性使用无菌手术包 用于关节镜手术 一次性无菌物品，主要组件为洞巾，材质为多层复合木浆无纺布，有防水功能。
9 手术室 一次性使用手术衣 用于关节镜手术和泌尿镜手术 一次性无菌物品，有大、中、小等多个尺码，有防水功能。
10 手麻科 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 非插管镇静、区域辅助镇静和急救复苏患者的給氧及二氧化碳监测 吸氧管由鼻塞、供养管路及二氧化碳气体采样管组成。性能指标：各管路应连接完好、通畅无堵塞、不断裂或松动，管路及连接处不得有泄露。
11 手麻科 一次性使用支气管双腔插管 胸科手术单肺通气支气管插管使用 改善手术视野的暴露；分侧肺通，改善氧合；防止另一侧肺感染。便于操作，实时观察导管位置。
12 手麻科 神经封闭针 用于各种神经阻滞，尤其深部位置神经阻滞 对深部神经阻滞，显影更加清晰，增加阻滞成功率，提高阻滞效果，减少穿刺并发症。
13 手麻科 一次性使用喉罩气道导管 可视喉罩用于打开并密封上喉部，用于相对短小手术。 1.喉罩置入全程可视，引导精准对位，避免漏气
2.术中声门可视监测，实时反流预警，杜绝误吸
3.可视引导气管插管，置入快速精准，舒适安全
14 手麻科 体腔体温探头 用于实时、连续监测患者体温 麻醉、护理质控要求降低低体温发病率，测温范围：0～50℃；测温精度：0～50℃内，±0.1℃，热响应时间：τ＜30S。
15 泌尿外科 一次性等离子双极电极 经尿道前列腺切除/剜除术 切割效率高、止血效果好。
16 泌尿外科 一次性使用输尿管导引鞘 用于在泌尿系统内窥镜检查手术时建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道 前端可弯曲、带负压吸引、亲水涂层，型号齐全。
17 泌尿外科 一次性使用可视化包皮切割缝合器 包皮环切术 切割快、缝合严密，可观察到切除部位。
18 泌尿外科 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗 操控性好、视野清晰，配备异物钳、活检钳。
19 泌尿外科 尿失禁吊带 治疗女性压力性尿失禁 生物相容性高、无异物感。
20 口腔科 内固定钛板 面骨骨折内固定 微型钛板，钛钉，韧性好，型号全，有自攻性，满足面骨各型骨折的手术需求。
21 口腔科 钛合金螺钉 面骨骨折内固定 微型钛板，钛钉，韧性好，型号全，有自攻性，满足面骨各型骨折的手术需求。
22 口腔科 口腔用胶原蛋白海绵 止血 主要成分高纯度胶原蛋白，椎体形状，满足拔牙止血需求。
23 口腔科 光固化复合树脂 普通牙体缺损充填 树脂颜色型号齐全，硬固性好，满足普通牙体缺损充填需求。
24 口腔科 光固化复合树脂 后牙大面积牙体缺损充填 此材料为大块树脂，硬度高，粘性好，成型快，满足后牙大面积缺损充填需求。
25 口腔科 光固化流体树脂 特殊洞型牙体缺损充填 流动性好，粘性强，满足特殊洞型充填需求
26 口腔科 根管充填糊剂 根管充填封闭 本材料为微生物陶瓷材料，有生物活性，满足盖随，活髓切断，根管封闭等需求。
27 口腔科 牙科粘接剂 牙体和充填树脂粘结 用于牙本质粘结材料，粘性强，渗透力好，满足牙体缺损粘结功能
28 神经外科 导引导管 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管，冠状动脉和神经血管系统。 有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。好操控，安全性好，满足外周及中枢血管的临床需求。
29 神经外科 导引导管 该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统. 软硬适中，好操控，安全性好，满足外周及中枢血管的临床需求。
30 神经外科 输送导管 该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统 头端相对柔软，下端具有支撑性。为治疗颅内外血管病变提供稳定的平台。内腔大，外腔适宜。通过性强支撑稳定。
31 神经外科 微导管 该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂和治疗性装置。 远段通过性好，安全性好，近端稳定性强，好操控。
32 神经外科 远端通路导管 该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。 头端相对柔软，作为中间导管或者单独应用。为治疗颅内外血管病变提供稳定的平台。内腔较大，外腔适宜。通过性强支撑稳定。追求性价比。
33 神经外科 远端通路导管 远端通路导管适用于将适当尺寸的介入器械插入神经血管系统中的选定血管并进行引导，也用作回撤性器械的通道。 头端相对柔软，作为中间导管或者单独应用。为治疗颅内外血管病变提供稳定的平台。内腔较大，外腔适宜。通过性强支撑稳定。追求性能，通过迂曲血管能力强，抗打折能力强。
34 神经外科 颅内取栓支架 该产品预期用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该产品的人选。 有取栓装置和导入鞘组成.其中取栓装置由推送杆和取栓支架构成.取栓支架预装与导入鞘内，支架远端，中间段以及近端均有显影标记。通过性好，性价比高。
35 神经外科 颅内球囊扩张导管 颅内球囊扩张导管适用于颅内动脉血管狭窄病变的介入治疗，通过球囊扩张对病变部位进行处理，恢复血管管腔，以达到改善颅内供血的治疗效果。 安全性好，顺应性高。良好的球囊通过性。
36 神经外科 颈动脉球囊扩张导管 用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内形成术。 安全性好，顺应性高。良好的球囊通过性。
37 神经外科 栓塞保护器 用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管，冠状动脉和颈动脉。 栓塞保护器有捕获导丝、导管及附件组成。通过性强。
38 神经外科 抗栓塞远端保护装置 该产品借助于导引导丝和栓子保护装置用于颈动脉血管成形术和支架植入术以及下肢动脉独立减容术或联合pta和支架植入术进行的过程中捕获并去除栓塞物质（血栓/碎片）。 由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器，导丝扭控器，冲洗注射器及冲洗针头组成。用于支架手术远端保护。保护血栓斑块不进入颅内。
39 神经外科 颈动脉支架系统 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险，需要进行经皮动脉血管形成术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病并且满足标准的患者。 输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。用于颈内动脉支架手术，闭环支架。
40 神经外科 颈动脉支架系统 该产品发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险，需要进行支架置入术治疗动脉闭塞性疾病并且满足标准的患者。 颈动脉支架系统自膨胀镍钛合金支架，用于颈内动脉支架手术，开环支架。
41 神经外科 封堵止血系统 用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血。 封堵止血系统主要由封血塞和输送系统两个部分组成，封血塞安装在输送鞘管远端位置。血管外封堵，非缝合封堵。
42 神经外科 灌注导管 用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统，并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影。 由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层，内腔有ptfe涂层。可动脉溶栓或释放较大颅内支架。
43 神经外科 微导管 该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。 能过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。通过性好，安全性高。具有出色的兼容性和推送性能。
44 神经外科 微导管 该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。 能过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。管腔大，能释放取栓支架。
45 神经外科 颅内支持导管 该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。 单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层；管身使用镍钛合金线圈层加强；作为中间导管，支撑性腔，用于动脉瘤栓塞或者颅内支架成形术的工作平台。
46 神经外科 导管 该产品被设计用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。 单腔导管，导管涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。用于密网支架的输送。
47 神经外科 神经导丝 该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。 由导丝、扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控型，用于颅内外血管治疗的工作导丝，扭控稳定， 塑性性好，高通过性。增强的显影性，亲水设计，持久塑形能力，灵活的操控，耐疲劳性优益。
48 神经外科 微导丝 该产品适用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。 由导丝，导丝延长件和附件组成。附件包括成形杆，扭矩装置和插入工具。需要支撑性强于超选择微导丝。颅内血管狭窄性病变常用。
49 神经外科 PTA球囊导管 该产品用于对颅内动脉血管狭窄部分进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。通过性好，扩张时稳定性好。。
50 神经外科 微导丝 该产品适用于神经血管和外周血管，辅助诊断和治疗器械顺利到达病变部位。 由导丝和附件组成。导丝由芯丝、绕丝、涂层等组件构成。用于颅内外血管治疗的工作导丝， 性价比好。
51 神经外科 远端闭合双层网篮取栓支架 该产品预期用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流。 由位于锥型镍钛合金输送系统远端的镍钛合金可回收支架组装件组成。用于颅内血管栓塞的取栓支架。
52 神经外科 微导管 微导管用于将诊断剂和治疗剂置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。 单腔导管，包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。通过性，塑性保持性好，直径0.017in。
53 神经外科 微导管 该产品于直径内0.027in的导管配合使用，用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂，治疗试剂和非液态介入器械。 通过性，塑性保持性好。有更粗的内径0.027in。
54 神经外科 亲水涂层血管造影导管 该产品用于注射和输入对照介质和液体，用于血管造影检查。 用于造影。有亲水涂层更光滑。
55 神经外科 微导管 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管，冠状血管以及神经系统的血管。 管腔适宜 输送支架更顺滑。
56 神经外科 镍钛支架系统 该产品用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 支架和输送系统组成，支架由镍钛合金制成。尤其适用于迂曲颈动脉的狭窄处释放。
57 神经外科 球囊扩张导管 适用于周围脉管系统，（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、果，腘下动脉，肾动脉和颈动脉）中的经皮腔内血管成形术，同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。 可扩张球囊的导管，采用了快速交换设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。 通过性好，性能稳定。
58 神经外科 外周支架系统 该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或在狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性窄狭。 安全性好，顺应性高。到位性强。
59 神经外科 导引导丝 该产品主要用于进行经皮腔内血管形成术的过程，预期用于注入股动脉血管、腘动脉血管膝下动脉血管。 有芯丝和绕丝组成，远端芯丝，为镍钛合金近端芯丝为304v不锈钢。支撑性好。0.018导丝。
60 神经外科 导引导丝 导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中时使介入器械的放置和交换更便利。 导引导丝有芯丝、远端绕丝和近端绕丝组成导引导丝，有304V不锈钢制成.0.035导丝。
61 神经外科 液态栓塞系统 系列产品用于y轴和神经血管损伤的栓塞。 非粘附性，良好的弥散性，可控性强。
62 神经外科 漂浮微导管 该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 工作长度更长，能够达到更远的远端，头段柔软，支撑性好。亲水涂层，弹簧圈兼容性好；安全性高。
63 消化科 导丝 ERCP胆总管、胰管插管 头端亲水性好，顺应性好，满足ERCP各种插管需要，特别是对于ERCP困难插管有较好的作用。
64 消化科 可旋转重复开闭软组织夹 消化道溃疡出血止血 内镜下粘膜下层剥离术（ESD）术中止血 组织夹直径大、可旋转，对于消化道出血，溃疡面大止血效果更好。另外，在ESD术中，对于较大创面的夹闭有更好的作用。
65 消化科 取石球囊导管 ERCP胆总管取石 快速交换取石球囊便于术者与助手的配合，大大提高ERCP效率，缩短手术时间，减少患者术后胰腺炎风险。
66 消化科 导丝导引球囊扩张导管 ERCP十二指肠乳头扩张 胆总管狭窄扩张 胰管狭窄扩张 具有快速交换及三个直径扩张档位两个特点，满足ERCP术中十二指肠乳头、胆管扩张的各种需要，并且能缩短手术时间。
67 消化科 一次性使用高频切开刀 内镜下粘膜下层剥离术（ESD） 能够满足上下消化道各类ESD手术，有注水功能，极大的方便术者与助手的配合，缩短手术时长。
68 消化科 一次性使用高频切开刀 内镜下粘膜下层剥离术（ESD） 能够满足上下消化道各类ESD手术。
69 消化科 一次性使用无菌内镜注射管 内镜下粘膜下层剥离术（ESD） 应用于ESD术中粘膜下注射，满足上下消化道粘膜下层注射。
70 消化科 经鼻肠营养导管 上消化道梗阻 有三腔且能深至空肠，可有效实现鼻饲、吸引等功能。
71 骨科 等离子射频手术系统-双加射频电极-椎管外刀头 用于椎间盘突出消融减压，软组织显露、切割、止血等 具有内镜下消融切割止血功能，满足脊柱单侧双通道需求。
72 骨科 等离子射频手术系统-双加射频电极-椎管内刀头 用于椎间盘突出消融减压，软组织显露、切割、止血等 具有内镜下消融切割止血功能，满足脊柱单侧双通道需求。
73 骨科 可吸收止血流体明胶 毛细血管、静脉和小动脉等出血时的辅助止血材料 能够进入细小缝隙，保证椎管内安全止血。
74 骨科 医用几丁糖 骨关节润滑剂，适用于防治外伤性或退变性关节炎 促进组织修复，减少关节腔黏连。
75 普外科 医用胶 腹股沟疝固定补片 应用医用胶固定腹股沟疝补片，避免了缝合造成腹壁血管损伤的出血风险，缩短手术时间，避免缝合腹壁神经造成术后慢性疼痛。尤其是腹腔镜腹股沟疝修补，可避免补片移位，减少复发。
76 普外科 医用胶 腹股沟疝固定补片 应用医用胶固定腹股沟疝补片，避免了缝合造成腹壁血管损伤的出血风险，缩短手术时间，避免缝合腹壁神经造成术后慢性疼痛。尤其是腹腔镜腹股沟疝修补，可避免补片移位，减少复发。
77 普外科 造口底盘 肠造口护理用 对于造口周围不平整或有凹陷的患者，平面底盘不适用，容易出现周围渗漏，凸面造口底盘对于能满足该类患者
78 普外科 造口袋 肠造口护理用 对于造口周围不平整或有凹陷的患者，平面底盘不适用，容易出现周围渗漏，凸面造口底盘对于能满足该类患者，此类造口袋是与底盘配套使用。
79 普外科 软组织活检针 甲状腺细胞学穿刺取活检 对于甲状腺良恶性的诊断，金标准是细胞学检测，良恶性诊断后对甲状腺手术方式有指导意义，软组织活检针具有创伤小，能获取足量组织，能满足临床需求
80 普外科 可吸收钉修补固定器 腹壁疝固定补片 应用可吸收钉修补固定器固定补片不用全层穿透腹壁，减少对腹壁肌肉血管的损伤，减少出血风险，缩短手术时间，能满足腹壁疝修补需求
81 心胸外科 解剖型锁定接骨板/金属锁定接骨螺钉 适用于胸骨的骨折、脱位、矫形的内固定 产品采用符合GB4234.1标准规定的不锈钢符合IS*****-2标准规定的纯钛或符合IS*****-3标准规定的钛合金材料制成。
82 内分泌 持续动态葡萄糖监测系统 持续血糖监测系统 数据准确性高，MARD<18%，免校准，能够实时查看血糖数据
83 肾内科 一次性使用血液灌流器 与血液动力装置配合行血液灌流治疗 专用于吸附蛋白结合毒素（PBUTs），超高交联中性大孔吸附树脂，罐体PP材质安全性高，高温湿热预排气、节约操作时间，可满足患者延缓透析相关并发症的需求。
84 肾内科 一次性使用血液灌流器 药物中毒、农药中毒患者血液净化治疗 吸附剂颗粒均匀，有良好的稳定性及生物相容性，可与多种血液净化设备了解，进行血液管瘤治疗，清除中毒患者血液中的内毒素及残留药物。
85 肾内科 血液透析导管及附件 经皮穿刺颈静脉置管术、长期管 导管由新一代热敏聚氨酯制成、生物相容性好，表面光滑、不易打折，管体和接头耐受碘伏和酒精消毒，耐受MRI，管径为15.5Fr（卡夫至尖端长度19cm，23cm，27cm），流速450ml/min,尤其适合短时高效透析，导管尖端90度凹槽设计、保证动脉端通畅率，可旋转固定翼，整套产品包括导管、穿刺针、J型柔性导丝（有刻度标识）、12F扩张器、14F扩张器、隧道针、16F带阀门的可撕裂鞘、2个肝素帽和病人信息登记卡。
86 心内科 球囊 用于主动脉内球囊反搏疗法 该产品分三个部分:导管托盘、穿刺托盘带接头的连接管，导管托盘含组件:主动脉内球囊反搏导管，反搏泵连接管，注射器，带三通的延长管，延长管等，穿刺托盘含组件:带扩张器的鞘，带扩张器、侧臂的鞘，扩张器、穿刺针、导丝、手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含水滑涂层，环氧乙灭菌。

检验科试剂：

序号 申请科室 耗材名称 适用设备机型 使用要求
1 检验科 细胞质控品 无 用于流式细胞仪淋巴细胞亚群检测项目的质量控制
2 检验科 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） 贝克曼免疫分析仪DXI800 适合该检测设备的试剂耗材
3 检验科 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） 贝克曼免疫分析仪DXI800 适合该检测设备的试剂耗材
4 检验科 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法） 贝克曼免疫分析仪DXI800 适合该检测设备的试剂耗材
5 检验科 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） 贝克曼免疫分析仪DXI800 适合该检测设备的试剂耗材
6 检验科 IL-6白介素6检测试剂盒（电化学发光法） 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
7 检验科 抗核抗体测定试剂盒 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
8 检验科 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） 丽珠胶体金试纸卡分析仪GS120 适合该检测设备的试剂耗材
9 检验科 抗Sm抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
10 检验科 抗SS-A抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
11 检验科 抗SS-B抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
12 检验科 抗Jo-1抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
13 检验科 抗Scl-70抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
14 检验科 抗Ro-52抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
15 检验科 抗核糖核蛋白70抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
16 检验科 抗核糖体P蛋白抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
17 检验科 抗PM—Scl抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
18 检验科 抗增殖细胞核抗原IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
19 检验科 抗核小体抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
20 检验科 抗组蛋白抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
21 检验科 抗着丝点抗体IgG（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
22 检验科 抗线粒体抗体M2型（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
23 检验科 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
24 检验科 胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
25 检验科 酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
26 检验科 胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
27 检验科 抗核抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
28 检验科 抗可提取的核抗原抗体复合非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
29 检验科 抗线粒体抗体M2型非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
30 检验科 抗核小体抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
31 检验科 抗组蛋白抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
32 检验科 抗PM-Scl抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
33 检验科 抗Ro-52抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
34 检验科 抗增殖细胞核抗原IgG抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
35 检验科 抗着丝点抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
36 检验科 抗核糖体P蛋白抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
37 检验科 胰岛素细胞抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
38 检验科 糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
39 检验科 EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
40 检验科 EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
41 检验科 EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
42 检验科 EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
43 检验科 EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
44 检验科 EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
45 检验科 EB病毒核心抗原IgG抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
46 检验科 EB病毒核心抗原IgA抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
47 检验科 EB病毒衣壳抗原IgG抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
48 检验科 EB病毒衣壳抗原IgM抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
49 检验科 EB病毒衣壳抗原IgA抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
50 检验科 EB病毒早期抗原IgM抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
51 检验科 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
52 检验科 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
53 检验科 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
54 检验科 病毒DNA/RNA提取试剂 天隆全自动核酸提取仪GeneRotex 96 适合该检测设备的试剂耗材
55 检验科 全血基因组 天隆全自动核酸提取仪GeneRotex 96 适合该检测设备的试剂耗材
56 检验科 结核分枝杆菌专提 天隆全自动核酸提取仪GeneRotex 96 适合该检测设备的试剂耗材
57 检验科 HCMV EB病毒专提 天隆全自动核酸提取仪GeneRotex 96 适合该检测设备的试剂耗材
58 检验科 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
59 检验科 便潜血（FOB)检测试剂（胶体金法） 无 免疫学胶体金法
60 检验科 糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法） 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
61 检验科 糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
62 检验科 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
63 检验科 癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法） 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
64 检验科 维生素B12检测试剂盒（电化学发光法） 罗氏免疫分析仪E801 适合该检测设备的试剂耗材
65 检验科 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
66 检验科 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
67 检验科 超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) 普门特定蛋白分析仪PA-990pro 适合该检测设备的试剂耗材
68 检验科 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法) 普门特定蛋白分析仪PA-991pro 适合该检测设备的试剂耗材
69 检验科 PA990pro SAA、CRP检测用样本稀释液 普门特定蛋白分析仪PA-992pro 适合该检测设备的试剂耗材
70 检验科 PA990pro SAA、CRP检测用清洗液 普门特定蛋白分析仪PA-993pro 适合该检测设备的试剂耗材
71 检验科 PA990pro专用反应杯 普门特定蛋白分析仪PA-994pro 适合该检测设备的试剂耗材
72 检验科 C反应蛋白（CRP）校准品 普门特定蛋白分析仪PA-995pro 适合该检测设备的试剂耗材
73 检验科 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 普门特定蛋白分析仪PA-996pro 适合该检测设备的试剂耗材
74 检验科 C反应蛋白（CRP）质控品 普门特定蛋白分析仪PA-997pro 适合该检测设备的试剂耗材
75 检验科 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 普门特定蛋白分析仪PA-998pro 适合该检测设备的试剂耗材
76 检验科 庆大霉素琼脂培养基 无 用于霍乱弧菌鉴定
77 检验科 碱性蛋白胨水培养基 无 用于霍乱弧菌培养
78 检验科 液体免疫学和蛋白质控品 无 胱抑素C质控
79 检验科 液体免疫学和蛋白质控品 无 胱抑素C质控
80 检验科 液体免疫学和蛋白质控品 无 胱抑素C质控
81 检验科 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
82 检验科 胱抑素C校准品 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
83 检验科 胱抑素C质控品 贝克曼AU5821全自动生化分析仪 适合该检测设备的试剂耗材
84 检验科 丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
85 检验科 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（HBV）（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
86 检验科 高敏乙型肝炎脱氧核糖核酸检测(高敏HBV DNA) 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
87 检验科 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
88 检验科 巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
89 检验科 肠道病毒通用型RNA检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
90 检验科 肠道病毒71型/柯萨奇A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
91 检验科 麻疹/风疹病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
92 检验科 结核分枝杆菌（TB）复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
93 检验科 结核分枝杆菌喹诺酮耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
94 检验科 结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
95 检验科 结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
96 检验科 结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
97 检验科 结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
98 检验科 HLA-B*58：01基因检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
99 检验科 嗜肺军团菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
100 检验科 碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
101 检验科 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 实时荧光RT-PCR扩增仪 适合该检测设备的试剂耗材
102 检验科 抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
103 检验科 抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
104 检验科 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
105 检验科 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
106 检验科 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
107 检验科 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
108 检验科 抗双链DNA抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
109 检验科 抗心磷脂抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
110 检验科 抗β2糖蛋白Ⅰ抗体非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
111 检验科 抗肾小球基底膜抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
112 检验科 抗髓过氧化物酶抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
113 检验科 抗蛋白酶3抗体IgG非定值质控品 全自动化学发光免疫分析仪亚辉龙iFlash3000-A 适合该检测设备的试剂耗材
114 感染科/检验科 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法) 本产品用于体外定性检测痰液样本和痰沉淀样本中的结核分枝杆菌复合群DNA和利福平耐药相关的rpoB基因突变。 1.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，试剂盒内置质控。2.同时检测结核分枝杆菌复合物和利福平耐药基因（rpoB），检测时间小于120分钟。
115 感染科/检验科 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法) 本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA。 1.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，即时检测。 2.同时快速（26min）检测甲型、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒。
116 感染科/检验科 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法) 本产品用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因KPC、NDM、VIM、OXA-48、IMP。 1.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，检测碳青霉烯耐药五大基因家族（共计＞95）。
117 感染科/检验科 艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) 该产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染（CDI）病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌B（tcdB)毒素基因。 1.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。可同时检测毒素B（tcdB）、二元毒素（cdt）和缺失nt117的tcdC（tcd C△117）的基因序列。
118 感染科/检验科 金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) 该产品用于同时定性检测鼻定值风险的患者（包括术前患者）鼻拭子样本中金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。 1.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成。选取Spa/mecA/SCCmec作为目标待测物，较传统方法快速准确。
119 感染科/检验科 六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法) 预期用途 本试剂盒可定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，检测结果不直接用于指导抗生素的使用。临床诊断应结合病原体培养鉴定。 1、检测灵敏度/检测下限：肺炎克雷伯菌900 CFU/mL、肺炎链球菌15 CFU/mL、流感嗜血杆菌625 CFU/mL、铜绿假单胞菌675 CFU/mL、嗜肺军团菌340 CFU/mL、金黄色葡萄球菌2875 CFU/mL。
2、特异性：与常见呼吸道病原体无交叉反应。
3、抗干扰能力 ：干扰物质参考品检测表明，常见的治疗呼吸道感染的药物（如美罗培南、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦、莫西沙星、阿米卡星、利奈唑胺、万古霉素等）在正常的使用剂量浓度下对本试剂无干扰。
4、是否有内标：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程。
120 感染科/检验科 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法) 用于肺炎支原体感染及用药指导筛查 1.本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR）结合 Taqman荧光探针技术对人痰液样本中肺炎支原体核酸及其耐药突变位点进行检测。
2. 针对P1 基因保守区设计引物探针检测肺炎支原体，探针采用 VIC 荧光标记；针对 23S rRNA 基因突变位点设计引物探针检测 A2063G 和 A2064G突变，探针采用 FAM 荧光标记。
3.人工合成一段序列作为试剂盒内标，该序列与已知物种的核苷酸序列无相似性，内标探针采用 CY5 荧光标记。强阳性质控品和弱阳性质控品，包含 P1 基因序列和 23S rRNA A2063G 发生突变的基因序列，质控品 W 包含 23S rRNA 2063 和 2064位点均未发生突变的基因序列，不含 P1 基因序列。

谈判人的资格条件：

谈判人须是中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可的国内企业，须提供相关证明文件(包括但不限于营业执照、组织机构代码证等)。

遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉；

参加此次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

法律、行政法规规定的其他条件。

谈判文件领取时间：

2024年10月8日至10月15日（工作日），上午8:30-11:30，下午13:30-16:30（北京时间）

谈判文件领取地点：北京怀柔医院一期门诊楼二层医学工程科采购办公室。

领取谈判文件时需提供法定代表人授权书（需注明参选产品的授权书）、生产厂家给予产品的相关授权书及领取人本人身份证复印件（需盖公章），谈判文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。

谈判时间另行通知，会上需携带所供产品样品或彩页。

谈判地点：另行通知。

项目联系人：杜立冬

联系方式：010-********转8508

北京怀柔医院

2024年10月8日

标签: 医用耗材

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