一、项目简介：

项目名称：床旁快速全血凝血功能测定（活化凝血时间测定ACT）试剂入院遴选项目

技术要求：适用于雅培i-star300血气分析仪，用于CRRT治疗时监测ACT指标。

二、资质要求：

报名单位必须具备《中华人民共和国政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1.在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2.必须是产品的生产厂商或授权经销商；

3.所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

所供产品若作为第二类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证，且在有效期内；

所供产品若作为第三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证，且在有效期内；

4. 所供产品必须是江苏省药品和医用耗材招采管理系统的产品，且报价不得高于平台价；

5. 提供江苏省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

6.所供产品自2022年以来在医疗机构有销售记录（合同或销售发票）；

7.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

8.本项目不接受联合体投标。

三、提交资料要求：现场提交以下材料一式两份，按以下顺序整理盖章并胶装订成册密封，封面及侧面盖公司公章。现场须携带产品样品，否则不予参与遴选。

1．产品报价表（见附件2）；

2．产品的合法代理商资格证明及授权链相关企业的营业执照、医疗器械经营（生产）许可证；

3．代理公司法人授权书原件，授权书上必须附有身份证复印件；

4．生产厂家及产品资质；

5．产品彩页、注册证和说明书；

6．提供江苏省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

7．未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（提供网页截图）；

四、报价及评审方法：

综合评价法。遴选采取两轮报价模式，首轮报价需按遴选文件要求填写，于遴选会议现场公开宣唱；各参加遴选企业根据院方要求、结合首轮报价情况做第二轮报价，二轮报价不公开宣布。

六、报名时间及方式：

1.截至 2024年 10月 12 日17:00；

2.填写报名表及购销廉洁声明（附件1）并盖章以PDF格式发送至邮箱：gyshebei2024@163.com；

3.联系人：郭老师 联系电话：0518-********。

七、现场遴选时间、地点

另行通知。

联系电话：0518-********

附件1：报名表

附件2：试剂报价表