1、设备用途及功能:
全自动完成酶联免疫实验中样本处理之后的试验步骤,包括孵育、洗板、试剂分配、读数等;
2、控温孵育槽
▲2.1控温孵育槽位采用前后两层塔式,孵育塔可自动升降;
2.2控温孵育槽数量≥15个,控温孵育槽不能与室温孵育槽及加标本位共用;每个孵育槽独立的加热片、温度传感器和过温保护装载,控温精度≤0.2℃;
2.3升温模式≥2种;
▲2.4控温模式采用上下同时加温孵育方式(非底层加热),每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝;
2.5可对每个实验的孵育温度及时间进行监控设置,如超出设定温度范围和时间,则报警并中止实验,并有追踪报告,以保证实验结果的有效性;
3、常温孵育槽
3.1塔式结构孵育槽;
3.2孵育槽数量≥4个,与控温槽相互独立;
3.3每个孵育槽具备独立温度监测、避光;
3.4具有对室温温度上、下限设定及孵育时间设定,如超限具有报警功能,如运行中超出设定参数范围,则自动中止实验,并给出追踪报告;
4、洗板模块
仪器平台内配置至少2个洗板机,可同时洗涤至少2块微板,机内并行工作;
5、洗板单元
▲5.1洗板头均为注液针和吸液针独立双针设计,单个洗板头注液针数量≥24个,吸液针数量≥24个;
▲5.2洗板位正下方至少有24路探测装置,洗板时实时监控对应每个微孔的注液量及残留量;且洗板头无需移动到其他位置,即可进行堵针探测。
6、试剂瓶性能
6.1试剂瓶容量≥90ml;
6.2均配置防挥发盖便于试剂保存,仪器可自动识别试剂瓶盖位置(关闭/打开)状态;
6.3条码主动识别试剂种类,无需物理定位,可动态更换;
7、试剂分配能力
★7.1专用试剂分配注射器,注射器容量≥15ml,可原位回放;
7.2分配过程监控:分配前的试剂量确认,分配过程中的异常报警;
7.3至少可同时分配3种不同试剂于3块微板上,速度≤60秒/板(在100μl时);
7.4完全开放酶免试剂系统,可同时运行至少15块实验微板;
★8、微板传输
微板在全部功能模块之间的传递均采用托架承载,并通过轨道转运模式,保证全程无掉板;
9、光学系统
8通道检测系统;采用LED光源,光源数量≥4;每个波长滤光片配置对应一个独立LED光源,某个光源损坏不影响其他光源检测;
10、吸光度准确度和重复性
在[0.000-2.000A]范围内,吸光度准确度不超过±(0.5%×标示值+0.005A);在(2.000-3.000A]范围内,吸光度准确度不超过±1%×标示值;重复性测量的变异系数CV≤0.3%;
11、暂停功能
11.1硬件暂停触发装置≥2;
11.2仪器保护盖被打开,触发传输机构瞬时停止运动,关上仪器保护盖,传输机构自动恢复运动;
11.3按下仪器暂停键,仪器所有运动部件停止运动并可通过软件操作恢复仪器运行;
12、软件功能
12.1向导式全中文操作系统,软件具有方法、液体、批号、工作列表管理等功能;
12.2实验运行中,可随时调整待运行实验开始时间功能,可随时插入不同实验项目功能;所有试验微板依据条码主动识别实验项目;
12.3权限管理:用户权限分级管理,权限级别≥7;权限管理内容包括用户插入追踪信息、实验结果、校验、日常工作、指定编辑、板架定义、维护、改变锁定状态、方法中定义文档发送、修改条码掩体、修改系统时间、编辑文档格式、恢复方法、追踪、删除实验、设备预置、设备状态、软件预置、编号编辑、或编辑方法定义、方法备份和下载固件;
12.4版本管理:每个实验方法均具有方法代码和版本号双重管理,实验方法修改后自动变更版本号;
12.5解锁功能:仪器运行中,软件可以分别对洗板单元、孵育单元、分配单元和酶标仪单元进行锁定和解锁设置;
12.6追踪功能:软件具有过程监控和追踪功能,追踪分为系统追踪、实验追踪和每个微孔追踪,共三套追踪文件,可自动生成溯源追踪文件;
13、功率和仪器尺寸:功率≤900VA,仪器长度≤1700mm;
14、信息管理:由仪器供应商负责配置符合仪器运行要求工程电脑2台,一台用于控制设备,一台用于数据分析,实现与本实验室现有设备及实验室信息管理系统(Lis)连接并实现信息共享。
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》;(2)投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》,并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》
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(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(3)情形的,由供应商自行承担相应责任。