本项目专门面向中小企业采购。须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业参加，（残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业）；

（1）具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，并出具合法有效的统一社会信用代码的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明；具备年检有效的营业执照（三证合一）；（2）供应商提供法定代表人授权委托书、身份证复印件及被授权人身份证复印件（复印件须加盖公章），法定代表人直接投标只须提交其身份证明；（3）供应商为生产厂家的须提供有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》；供应商为经销商的须提供有效的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证和加盖生产厂家公章的《医疗器械生产许可证》复印件；（4）财务报告：提供2023年财务审计报告（至少包括资产负债表和利润表，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表）以及供应商基本账户开户许可证（或开户行出具的基本存款账户信息）或其基本存款账户开户银行出具的资信证明；（5）税收缴纳证明：提供投标截止时间前六个月内，至少三个月已缴纳的纳税证明或完税证明，依法免税的供应商应提供相关证明材料；（6）社会保障资金缴纳证明：提供投标截止时间前六个月内，至少三个月已缴存的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明；依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明；（7）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（8）供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商；（9）投标保证金交纳凭证（银行汇（存）款回执单，复印件须加盖供应商公章）；（10）投标人提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书；（11）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。