（一）采购人、采购项目名称和内容：

采购人：马鞍山市市立医疗集团

采购项目名称：马鞍山市市立医疗集团肝病临床型动态弹性诊断系统采购

采购项目内容：1套FibroScan肝功能剪切波量化超声诊断仪

（二）采取单一来源采购的原因及相关说明：

依据《政府采购法》采用单一来源采购方式的条件“只能从唯一供应商处采购的”条款要求，采购人组织专家对该项目进行了论证。专家一致同意采用单一来源方式采购，并出具了论证意见。

（三）单一来源名称及提供的货物或服务说明：

单一来源名称：马鞍山市市立医疗集团肝病临床型动态弹性诊断系统采购

提供的货物及服务说明：

经管理部门批准同意采购进口产品。

1.1.设备名称：FibroScan肝功能剪切波量化超声诊断仪

1.2.数量：1套

1.3.用途说明：主要用于肝脏硬度和肝脏脂肪变程度的无创定量检测。

2、主要技术性能指标及要求、配置：

2.1.产品需具备国家三类医疗器械注册。

2.2.显示屏：≥19英寸，高清晰触摸屏操作

2.3.工作原理：

2.3.1.利用振动控制的瞬时弹性成像技术（VCTE）技术来评估肝脏的硬度；

2.3.2.利用受控衰减参数理论（CAP）来评估肝组织的脂肪变数值

2.3.3.接口：RJ45 SVGA USB2.0*2 Keyboard and mouse ，兼容并开通DICOM端口，支持DICOM协议，并做到与我院的PACS系统相连接，数据结果可直接传输到我院的PACS系统，费用由中标商承担。

2.3.4.超声图像：实时超声引导定位，系统显示两幅超声图像用于定位以求符合测量标准。

2.3.4.1.时间位移（TM）模式，二维灰阶图像

2.3.4.2. A模式（实时超声信号振幅）

2.3.5.测量显示：患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、CAP值等

2.3.6.硬度量程：大于65Kpa 精确度：±0.5Kpa

2.3.7.CAP值范围100dB/m-400dB/m 精确度：±5 dB/m

2.4.探头：超声定位与纤维扫描二合一探头

2.4.1. 探头版本 : 3 G

2.4.2.可同时连接纤维扫描探头数量 : 2个

2.4.3.工作状态指示 :LED指示灯显示探头工作状态

2.4.4.超声换能器 :实时发射并接收超声波

2.4.5.取样体积：≥3000 mm3

2.4.6.标准探头: 供SCD值≤2.5cm人群使用

2.4.6.1.传感器直径 : ≥9mm

2.4.6.2.超声传感器频率 : 3.5MHz

2.4.6.3.剪切波频率 恒定50 Hz

2.4.6.4.剪切波振幅 1mm

2.4.6.5.测量深度 25-65mm(皮下)

2.4.6.6.实时监测 超声换能器实时发射、接收超声波

2.4.6.7.超声波有效跟踪深度 ≥80㎜

2.4.7.自动测量SCD（皮肤表面到肝脏包膜的距离）值，自动选择探头。

2.5.肝脏自动识别功能。通过色带颜色提示肝脏位置，辅助探头定位。绿色表示所测部位是肝脏所在，黑色则不是。

2.6．中文报告

2.7.配置清单:

2.7.1、主机：1套

2.7.2、肝纤维硬度扫描分析系统：1套

2.7.3、纤维扫描探头：1个

2.7.4、原厂家推车型机架：1套

2.7.5、内置中文报告系统：1套

2.7.6、电源线：1套

2.7.7、专用工具：1套

2.7.8、用户手册：1套

2.7.9、保修卡：1份

2.7.10、激光打印机：1台

2.7.11、中、英文说明书及仪器简易快速操作指南：各1份

（四）拟定的唯一供应商：能够销售提供法国echosens公司的FibroScan肝功能剪切波量化超声诊断仪的供应商

（五）专家论证意见：

法国echosens公司的FibroScan肝功能剪切波量化超声诊断仪用于肝脏硬度诊断的无创检测，对肝脏硬度的测量准确性高，被列入肝病防治指南，具有权威性，对于慢性肝病监测与评估具有重要价值，在同类产品中唯一属于三类医疗设备。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源采购方式的条件“只能从唯一供应商处采购的”条款要求，建议本项目采用单一来源方式采购法国echosens公司的FibroScan肝功能剪切波量化超声诊断仪。

专家姓名和工作单位：李道银（和县人民医院）、王瑞云（和县中医院）、胡南英（马鞍山妇幼保健院）。

（六）公示期限：

2016年9月30日起至2016年10月12日止。任何供应商、单位或个人对公示存在异议，请于公示期内以实名书面形式（加盖公章，注明联系人和联系电话）将意见反馈至市政府集中采购中心、采购人和市公共资源交易监督管理局交易管理科。公示期间无异议，将按照有关程序，依法进行单一来源方式采购。

（七）联系方式：

1、马鞍山市市立医疗集团，地址：马鞍山市花园路599号市水利大厦6至7楼；联系人：徐庆弟；联系电话：****-*******。

2、马鞍山市政府集中采购中心，地址：马鞍山市雨山西路121号建管大厦1楼；联系人：方莉，蒋超；联系电话：****-*******，*******。