2025年质控品院内采购第五批-第23包丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品采购公告
2025年质控品院内采购第五批-第23包丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品采购公告
一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购*****支丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
(一)、技术参数
1、一般性指标
1.1、冻干粉末,无潜在生物传染性危险性。
1.2、包装:
1.2.1、冻干粉末复溶后≥0.5mL/管。
1.2.2、包装管易于开启及盖上,封口严密,在运输过程中不易被损坏。
1.2.3 需配套提供≥8mL无菌水,用于复溶。
2、技术参数:
▲2.1 、质控品数量和要求:质控品3200套,每套≥10管;共有≥10个批号的样本;可根据要求在10个批号内制备不同浓度水平丙型肝炎病毒RNA质控品。应可提供不少于4种亚型(至少包括1b,2a和6a亚型)。
2.2、生产车间环境要求:≥十万级别,装有生物安全柜;人员要求:≥2名人员具有临床基因扩增检验实验室人员上岗证;
2.3、稳定性:样本在15℃-25℃可稳定≥1周,在2℃-8℃保存可以稳定≥2周。
▲2.4、均匀性随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。
2.5、预期结果:质控品原料定量结果应与国际标准溯源,经至少4家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测(至少包含一种内标定量方法,两种不同原理提取方法),定性结果应一致,定量结果相差<0.2对数值。供货商应持有至少4个不同浓度的国家市场监督管理总局批准的有证国家标准物质。
2.6 需提供试用品和检测报告证明2.1~2.5涉及的技术参数。
2.7 广泛适用性:质控品无基质效应,为全序列,适用于所有检测试剂和方法。需提供质控品曾在不少于15种国家食品药品监督管理总局批准试剂上的应用证据。
3、售后服务
3.1、提供质控品原料说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和地点:乙方应在 2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品原料,并运送至采购方指定地址。
3.4、提供质控品原料供货方案。
注:“★”、“#”为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间: 2024年10月22日
报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)
顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司(杨童010-********),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.gt.cn。
线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月15日—2024年10月22日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.gt.cn。。
注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月22日17:00前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料:
1、供应商报名材料
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
3、以往所投产品的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)
联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:010-********
附件:供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日
项目名称 | 包名称 | ||
包号 | 供应商邮箱 | ||
联系人 | 联系方式 | ||
序号 | 报名资料 | ||
1 | 供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书) | ||
2 | 以往所投产品的销售合同(如有) (封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话) |
招标
|
- 关注我们可获得更多采购需求 |
关注 |
最近搜索
无
热门搜索
无