一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购310套肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标

▲1.1、质控品原料：以TE缓冲液为基质的小片段DNA分子，采用酶消化方法制备而成，可模拟真实临床血浆样本中的cfDNA片段分布；

1.2、可适用于目前常用的各类高通量测序平台；

1.3、包装管材料：低DNA吸附性材料，包装管易于开启及盖上，封口严密；

1.4、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料应满足室间质量评价的基本要求；

1.5、不含有扩增干扰性物质（如肝素、酚等）。

2、技术参数

2.1、质控品数量和浓度

▲2.1.1、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料310套，每套5个批号的样本，小片段 DNA浓度≥5ng/μl，总量≥470μg；

▲2.1.2、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料需同时提供与小片段DNA相配套的310套基因组DNA背景，基因组DNA浓度≥25ng/μl，体积≥40μl，总量≥310μg；

▲2.1.3、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料中的DNA分布应符合主峰位于140-160bp之间，次峰位于：300-320bp之间，无大片段DNA（≥2000bp）污染（厂家提供样本验证报告）；

▲2.1.4、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料所含的突变类型应覆盖点突变、小片段插入、小片段缺失、结构变异等常见突变类型，所含的突变位点应可按临检中心要求进行定制，包括但不限于EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、NRAS、ERBB2、TP53、ALK、ROS1等基因区域；

▲2.1.5、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料各管间应无突变交叉污染（厂家提供样本验证报告）；

▲2.2、稳定性：肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料到货后，置于-80℃保存，可稳定存≥6个月（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。

▲2.3、均匀性：随机取样5次，肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测质控品原料管间浓度及突变等位基因频率CV≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。

3、售后服务

3.1、提供质控品原料说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、乙方应在 2024年11月20日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品原料供货方案。

注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月22日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司（杨童010-********），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。

线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月15日—2024年10月22日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月22日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-********

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日