包号/序号：001/1

产品名称：多道生理记录仪

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

最高限价：******元

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

一、适用范围：

1.1用于开展电生理检查，记录和标测心腔内、体表电位图，用以诊断心律失常及电生理手术。

1.2用于冠脉造影、支架和起搏器的安装、先心封堵手术中体表和有创压力的监测。

1.3用于心内科电生理临床研究，以及相关的学术交流。

二、产品参数要求：

2.1 体表通道：12道全体表SECG通道。

2.2心腔内通道：≥32导双极输入通道，≥64导单级输入通道。

2.3 具备4道有创血压BP通道。

2.4 具备4道外刺激信号输入通道，1道外刺激同步信号输入通道。

2.5 具备4道模拟信号输入通道。

2.6 具备4道模拟信号输出通道。

2.7 工频滤波：具备自适应滤波、50Hz 、60Hz滤波开关设置。

2.8 每通道恒定采样率≥4KHz。

2.9 体表输入阻抗≥3.5MΩ，心内输入阻抗≥6MΩ，抗干扰力强。

2.10 体表共模抑制比≥90dB，心内共模抑制比≥95dB。

三、产品硬件配置要求：

3.1 计算机主机：双核CPU、内存≥4G、硬盘≥5TB。

3.2 计算机主机要求采用双硬盘双系统机构。

3.3 DVD刻录机：大于等于4.7GB普通大容量刻录光盘，支持同盘多个病例刻录。

3.4 前置放大器到计算机的信号传输方式：光纤数字传输。

3.5显示系统：≥3个22寸，分辨率达到1900*1200及以上专用高分辨率彩色液晶显示器。

3.6实时屏上可同时将多个通道波形显示在一个页面上，回顾窗口≥5个，可选任意窗口传输至实时显示屏。

3.7 打印系统：要求配置分辨率≥1200*1200 打印速度≥18PPM 的激光打印机一台。

3.8 设备在术中的操作方式：在手术室操作和控制室操作两种方式可选。

3.9电源系统：专用隔离供电系统。

3.10整机具有除颤防护功能，安全标准：Ⅰ类，CF级。

四、产品软件功能要求：

4.1正版Windows 操作系统。

4.2导管的插接具有可视化的图示，只需选择导管第一个电极的位置，其余电极软件自动排列。

4.3数据存储：全程自动存储、部分数据选择存储两种方式可选；术中隐藏未显示的通道，术后可随时调取显示，实现真正意义上的全程存储。

4.4可进行时间测量、幅度测量、图形标注、药物标注、事件备注；具备快捷备注功能，将复杂的手术记录项目预先编辑后，快速调用。

4.5心率监测功能：双心率监测显示（心房率、心室率）。

4.6具备屏幕截图和高清截图两种功能；高清截图分辨率≥7000×5000像素。

4.7模拟输出功能：能够同步输出体表心电图、腔内心电图、有创血压中任意四个通道信号至其他外接设备。

4.8投标产品所属生产企业具有外置电生理刺激仪生产能力，满足科室持续发展需求（提供产品注册证证明）。

4.9投标产品所属生产企业具有脉冲电场消融系统（PFA）生产能力，该系统用于房颤消融术，满足科室未来发展房颤消融术需求（需提供脉冲电场消融系统注册证证明）。

★4.10投标产品所属生产企业具有后续升级服务能力，可以升级为自主品牌的三维标测系统，保证足够的数据支撑手术安全性，为用户后续发展提供技术支持服务。（要求提供心脏三维标测系统注册证证明）

包号/序号：001/2

产品名称：心脏射频消融仪

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

最高限价：******元

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

★1、功率输出范围：0～100W步进为1W。

2、温度设置范围：45℃～90℃。

3、温度检测范围：20℃～95℃。

4、计时范围：0～300秒。

5、实时阻抗显示范围：10Ω～300Ω。

6、阻抗设置范围：

①低阻抗设置范围：20W～200 W，

②高阻抗设置范围：50W～300 W。

7、工作频率：460KHz±20KHz。

8、安全标准：符合I类，CF级医疗仪器，具有抗除颤保护功能。

9、具备开机自检功能：开机时检测到异常时有声音提示，并显示提示信息。

10、具备手术全程实时监测显示阻抗功能。

11、双温度显示窗口的双温度控制：

①具有两个实时温度显示窗口。

②能够同时显示双温控导管（如8毫米双温控导管）近端和远端温度。

12、具备温度传感器自动识别功能。

13、具备阻抗保护设置及提示功能。

14、消融时间多种控制设置方式。

①能设置定时输出控制方式，到时间后自动停止能量输出；

②多次消融时间可自动累加显示。

15、独具数据通讯接口：

具备与其他设备通讯的接口和连线，具有与其他设备通讯的功能。

16、消融电极（大头）的尾线和射频消融仪的连接方式：

大头的尾线要求直接和射频仪相连。

★17、个性化参数设置存储功能：

用户可至少存储5个自定义设置的参数模板，可一键调取自定义的参数模板。

★18、配备能连接与射频仪自动联动的盐水灌注泵，方便用户复杂手术的需要

包号/序号：001/3

产品名称：FFR LINK主机

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

最高限价：*****元

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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偏离说明

证明材料

一、功能要求

1.血流储备分数压力信号发送和接收器（FFR Link）轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。

★2.血流储备分数压力信号发送和接收器（FFR Link）可将Pd和Pa压力转换为数字和模拟信号。FFR Link可以与血管内超声Polaris系统通过蓝牙连接并进行信号传输。模拟信号可通过线缆传输到血液动力学监测系统。

★3.FFR Link可连接有线压力导丝，实时接收、处理和传输主动脉压（Pa）和远端（Pd）血压信号。连接压力导丝后，可自动进行压力导丝校零。

4.压力导丝 整体由压力导丝、扭矩装置和光缆组成。

5.压力导丝可用于测量冠脉病变两端的压力差，也可在冠脉介入手术中作为导丝，引导导管通过血管。

二、技术参数

★1.蓝牙通信模块的工作频率≥2.4GHz，最大通讯距离可达视距60米。

2.从光学压力导丝输入到Pd out的延迟<25ms

3.电源要求：100-240VAC，50/60Hz

★4. 压力导丝采用光学传感器设计，工作长度185cm，可弯曲长度约33cm，并覆盖亲水涂层。导丝直径0.014″。

★5.压力导丝头端3CM不透射线、柔软可塑形；距离头端3cm处安装有光学压力传感器。

6.臂用和股用标记位于压力导丝近段，可辅助估算压力导丝相对于远端导管头端的位置。

7.压力导丝通过光缆与FFR link连接，光缆长度约为2米。

8.压力准确性：+/-3%或+/-3mmHg(取较大值)

9.零点热效应：0.3mmHg/℃

★10.零点漂移：<3mmHg/H

11. 频率响应：>25Hz

12. 操作范围：-45mmHg至300mmHg

三、配置清单

13.

其它

采购单位未提供需求而投标人认为需说明及补充的内容在此填列

包号/序号：002/1

产品名称：眩晕治疗系统

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

1、本产品适用范围：良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的诊断和治疗,眩晕等前庭功能辅助检查。

2、产品组成：机架、眼罩、软件、控制盒组成。系统为诊断、治疗一体机（单张注册证）。

3、电源条件：电源：AC380V±19V，电源频率：50Hz，功率：8A（国家标准工业安全用电，可保证中大型设备安全稳定运行）

4、转动轴参数要求：由主转动轴和辅转动轴组成；主转动轴处于水平方向，辅转动轴处于与主转动轴垂直方向。

▲4.1、主转动轴：

a）转动角度：0°～360°，误差-3°～＋2°；

b）转动速度：范围（1－30）r/min；

c）加速度：具有快、中、慢三档可选；

d）减速度：具有快、中、慢三档可选。

▲4.2、辅转动轴：

a）转动角度：0°～360°，误差-2.8～-0.2°；

b）转动速度：范围（1-30）r/min；

c）加速度：具有快、中、慢三档可选；

d）减速度：具有快、中、慢三档可选。

5、安全座椅：

5.1、座椅最大载重135kg；

5.2、配备≥6道插扣式安全带，分别固定人体肩、背、胸、腹、大腿、小腿；

5.3、配备液压式安全压杠，可手动调节安全压杠到适宜位置。安全压杠压紧时，连接臂与竖直方向的倾角能小于70°。安全压杠松开时，连接臂与竖直方向的倾角能大于110°；

▲5.4、座椅为皮质材料，对于病人的包裹性高，便于清洁；

▲5.5、配备U型头枕，更利于病人头位固定；高度三档可调，无需头垫；

5.6、头位：直立及前倾自由转换。

6、眼罩：

6.1、配备两个高速高分辨率红外摄像头，无需翻转可左右眼视频切换。单侧眼疾患者，不影响眼震视频图像的获取；

6.2、视频信号可高清传输至计算机；

▲6.3、眼罩配备食品级硅胶防护条，具备国家认可机构出具的生物相容性检测报告，安全性符合国家生物相容性评价要求。患者使用时，能有效防止发生过敏等现象，并便于消毒清洁。

7、控制盒由钥匙开关、紧急停止开关，运行灯、电源灯、故障报警器组成。

8、应急装置：

8.1、配备≥7个急停开关，主机左右两侧各配备1个、控制盒配备1个；地台两侧各2个。

▲8.2、设备运行时，只需踩踏脚踏板即可急停，触发压力≦8kg。便于医疗人员就近制动，同时也能防止他人误入引发的安全隐患；

8.3、主转动轴手动回位开关（紧急停止后，以最小刺激速度将病人回位，便于病人离开设备或医护人员进行紧急救治）。

9、计算机：

9.1、硬件配置：

a）CPU：i5，四核4.0G；

b）内存：8G；

c）硬盘1000G；

d）2G显存、独立显卡；

e）显示器：1920×1080高分辨率高清液晶显示器；

9.2、软件配置：Windows10 32位及以上版本，原装正版。

10、诊疗软件：

10.1、预装≥40个诊断、治疗方案；

10.2、支持用户自定义设置诊断、治疗、检查方案，时序化手法配置，参数包括主轴、辅轴、转动角度、转动速度、加速度、减速度、观测眼睛；

10.3、所有方案可预览、修改、存档；

10.4、诊断、治疗、检查的全部过程，包括患者基本信息、采用的运动模式、原始数据、视频、眼震曲线均可存档、回放、备份；

▲10.5、诊疗软件可添加账户，并具有权限设置功能（科主任权限可所有医生权限账户的病人信息，医生权限仅可当前账户的病人信息）；

10.6、软件界面配备主转动轴及辅转动轴角度示意图、头位及半规管3D示意图，与座椅运动轨迹同步；

10.7、眼震曲线：可显示、打印眼震曲线及各项数据、结论；

10.8、配置模式化诊断意见，点选完成诊断意见填写；

▲10.9、设备自校功能：设备每次开机均进行零点校准，便于设备主轴和辅轴运行时更精准的定位；

10.10、全程日志记录，方便的日志查询工具；

10.11、支持诊断、治疗过程中，特殊情况，可以程序中断诊断、治疗过程。

11、电源配备隔离变压器。

包号/序号：002/2

产品名称：眼震电图仪

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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证明材料

一、产品性能用途介绍：

用于眩晕病症检查和前庭功能的相关科研。

二、技术参数

（一）、配备产品系统性能：

（1）输入方式: 可以满足双红外摄像头、双眼四通道同步采集、存储及分析数据；

（2）视频图像分辨率：≤1mm；

（3）视频采样率：满足60Hz所有测试；

（4）扫视频率:误差范围≤5%；

（5）跟踪频率:误差范围≤5%；

（6）视动频率:误差范围≤5%；

（二）、配套视动屏参数：

▲（1）视动屏结构：形状结构美观合理，圆弧形结构,视觉刺激要求任意点等距设计；

（2）视野：满足大视野，视角＞90°；

（3）旋转：视动屏可以物理360度旋转;

（4）目标物：≥8个目标物;

（三）、配套视频眼罩参数：

（1）结构：采用双眼贯通式，遮光罩与眼罩一体式设计;

（2）视野： 大视野，视角＞90°;

（3）眼动采集：采用双红外摄像头，位置于眼睛的前下方，直接采集眼动视频图像；

（四）、系统检查功能：

根据产品设计要求可满足以下检查项目

（1）自发性眼震检查 ：

（2）变位性眼震检查

（3）转颈性眼震检查

（4）凝视性眼震检查

（5）位置性眼震检查

（6）扫视检查

（7）跟踪检查

（8）视动性眼震检查

（9）温度性眼震检查

科研软件模块

（10）记忆扫视检查

（11）动态视力检查

（12）凝视稳定性检查

（13）主观垂直线检查

▲（14）瞳孔测量检查

▲（15）新斯的明检查

（16）预扫视检查

（17）正记忆扫视检查

（18）反记忆扫视检查

（19）高频甩头检查模块

（五）、配套软件功能：

（1）具有视频影像处理技术： 可满足双眼影像显示、存储、回放，双眼眼动数据分析，资料可永久保存；

（2）具有防眼影技术： 自动选择眼动区域；

（3）具有联合检索技术：任意组合检索或单独检索。

包号/序号：002/3

产品名称：肌源诱发电位（肌电图诱发电位仪）

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

一、技术参数

（一）软件：

（1）听觉诱发项目：兼容气导、骨导、电刺激测试

1.1 脑干听觉（BAEP\ABR）

1.2 脑干听阈测试（AEPT）

1.3 40Hz听觉诱发（SSEP）

1.4 耳蜗电图

1.5 微音器电位

（二）信号通道参数

1、信号通道数：二通道；

2、电压灵敏度：0.05uV/div到10mV/div分档控制

★3、电压灵敏度误差：≤±5%

4、频率范围：0.5Hz～10kHz，电压测量误差+5%～-15%

5、扫描时程：1ms/div到200ms/div分档控制

6、共模信号抑制能力：≥110dB（患者电缆输入端，50Hz）

7、输入阻抗：≥500MΩ（患者电缆输入端，50Hz）

8、噪声电压：0.6μV（ms，1Hz～2kHz）

9、A/D分辨率：24比特

10、采样率：≥200kHz/每通道

（三）声刺激参数：

1、最大Click声强:125dB-135dB(SPL峰值)，声音包括Click声、交替声、短纯音等

2、刺激极性：疏波，密波，交替波

3、最大白噪声声强：105—115db(SPL峰值)

（四）刺激触发参数：

1、最高触发频率：70Hz±5%

★2、频发频率误差：≤±5%

（五）刺激触发参数：

1、最高触发频率：70Hz±5%

2、频发频率误差：≤±5%

★（六）优化叠加功能：听觉诱发在叠加结束后可对所有参与的波形再次进行不同算法的优化叠加功能。

包号/序号：002/4

产品名称：动态脑地形图（脑电记录分析系统）

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

一、软件功能：

（1）动态盒体积小 重量轻

★（2）动态盒上有阻抗测试和显示功能，便于操作者随时了解电极放置情况。

（3）采用最先进的大容量SD卡（≥16G），无压缩记录超过48小时的完整EEG数据。其可靠性、可维护性大大优于CF卡、小硬盘和闪存。

★（4）大屏幕（128×64）图形液晶显示器，中/英菜单，实时显示信号波形，便于调整记录盒参数，并使得电极和传感器安装更直观可靠。

（5）优化设计的高性能EEG放大电路，保证高共模抑制比和高输入阻抗，高采样率和高采样精度以及低噪声。

（6）采用特殊材质的导联线，极具抗牵拉及韧性，并可逐根替换。

（7）实时时钟显示

（8）实时显示电池电量，实时显示采集进度。

★（9）仅用2节5号（AA）电池即可保证48小时的记录时间

（10）数据可转换为EDF（欧洲数据格式），便于学术交流，数据共享和使用。

（11）导联: 16导联

二、硬件参数：

（1）输入范围：±15mv

★（2）共模抑制比：≥110dB

（3）噪声电平：≤2.5uV

（4）输入阻抗: ≥10MΩ

（5）时间常数控制：0.03s，0.1s，0.3s

★（6）脑电图仪记录盒幅频特性：1Hz-60Hz，误差：-15%～+5%。

★（7）脑电图仪记录盒功率谱：幅度差，不超过±10%，频率差，不超过±5%。

（8）脑电图仪记录盒耐极化电压：加±300mV的直流极化电压时，偏差不超过±5%。

★（9）脑电图仪记录盒灵敏度分1uV/mm，10uV/mm和50uV/mm三挡，最大允许误差±5%。

其它

采购单位未提供需求而投标人认为需说明及补充的内容在此填列