我院拟购1台高压灭菌器，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.容积：≥45L。

2.夹套材质：SUS304不锈钢。

3.设计压力：涵盖-0.1/0.3MPa。

*4.设计温度：不低于144℃。

5.使用寿命：不低于8年，且不低于*****次循环。

6.运行时间：N类快速不超过12分钟；B类快速不超过20分钟，标准程序不超过40分钟。

*7.腔壁加热：全夹套，从主体前端到封头。

*8.门板材质：SUS304不锈钢。

9.开关门方式：电机驱动，触摸屏一键式侧开门。

*10.安全联锁：压力安全联锁。

11.门密封方式：自胀式门胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。

12.蒸汽产生方式：储能式蒸发器与夹套一体，提前存储蒸汽。

13.储水装置：内置双水箱，不外排蒸汽可实现汽水内循环，可根据用户需求切换为单水箱。

14.操作方式：彩色触摸屏。

15.控制方式：应为采用自动化控制，模块化设计的专用灭菌器控制器。

16.水质检测功能：检测灭菌使用水质是否满足标准要求，当水质不符合要求时候，显示屏进行提示。

17.界面显示：不小于5.0英寸彩色触摸屏，显示温度、压力、报警信息等。

18.流程控制：置换、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥全过程自动控制。

19.周期计数器：六位数字显示，显示设备运行的周期次数。

20.标配内置微型热敏打印机。

21.记录内容：程序信息、程序运行阶段、程序运行转折点，各阶段温度、压力、时间、F0值等。

22.具备温自动保护装置，超过设定温度，系统自动切断加热电源。

23.配置专用台车。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年10月23日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*******）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2024年10月18日

报名文件格式要求.docx