1.适应症:刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。 2.主机: ★2.1外观结构:一体式主机,脉冲源,冷却系统高度集成,可靠性佳;非堆叠结构,稳定性好,无倾覆、坠落风险。(彩页或官网截图证明) 2.2液态内循环冷却系统,非风冷或静态液冷或外循环液冷;冷却系统具备自主知识产权,可被证实降低噪音和节约能源。 2.3刺激线圈最大磁感应强度:1.0T~6T 2.4磁感应强度的最大变化率:至少包括20KT/s~80KT/s 2.5脉冲上升时间:至少包括60μs±10μs 2.6输出脉冲宽度:至少包括350μs±20μs 2.7输出脉冲频率:0.1Hz~100Hz可调 ▲2.8脉冲频率允差值:±2%(省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告证明) 2.9主机内部高压储能电容安全可靠,电介质强度可达4000VAC。 3.安全预警: 3.1当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。 3.2连续工作中具有手动停止磁场输出的功能。 3.3可记录电容放电次数,当电容放电次数达到上限时具有提示功能。 3.4磁刺激线圈表面温度≤40℃。 4.刺激线圈: ▲4.1标配液冷盔式深部线圈,冷却系统内循环。(线圈型号需在注册证组成结构中,且提供线圈实物图片) 4.2常规刺激线圈全封闭一体式工艺,双面双向无孔设计,加工一次成型。 4.3可扩展临床用线圈拍包括:圆形,8字形、双锥(蝶)形、儿童型。 4.4可扩展科研用线圈拍包括:凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型。(提供实物图片加以证明) 4.5具有电动吸液和电动排液功能。 5.软件功能: 5.1可建立和储存患者的基本信息、就诊信息。包括:姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。 5.2可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。 5.3可统计呈现每个患者的治疗记录,可以将记录在电脑中存档,也可根据时间段统计治疗的人数及其详细信息在电脑中存档,方便复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备。 5.4实时线圈温度显示。 6.检测模式: 6.1检测项目:支持运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢神经传导时间(CMCT)等的检测功能。 6.2检测记录:运动阈值与治疗方案自动记忆功能,可对保存文档中波形与数据进行复现。 6.3支持自动阈值检测 6.4具备自动计算神经传导时间功能 6.5运动诱发电位(MEP),用于捕捉肌电信号(EMG),并可以在显示器上显示波形。 6.6MEP通道数:4~8通道(第三方检测报告证明) ★6.7MEP采样率:80~100KHz(省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告证明) 6.8 MEP传输方式:支持有线和无线传输 ▲6.9 MEP最小分辨率:小于0.2μV,频率测量范围:1Hz~25KHz(第三方检测报告证明) 7.刺激模式 7.1单脉冲(sTMS)、重复脉冲(rTMS)、复合刺激(TBS)、成对脉冲输出(pTMS)等多种刺激模式自由调整。 ▲7.2标配双屏双拍,每个线圈都可通过独立屏幕进行控制,互不干扰。(彩页或官网截图) 7.3两个线圈拍之间可以相互独立进行单次刺激或连续程控刺激。 ▲7.4两个线圈拍之间可以设置成联动关联刺激,按照设定的刺激顺序和刺激间隔进行工作,双线圈成对脉冲最小时间间隔:0ms,(允差:≤0.2ms)。(省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告证明) 7.5定时时间按照方案的需要设置,在预定时间(方案的总时间)到达后自动终止磁场输出,允差:±10%。 7.6内置多种专家方案,可供临床选择,支持刺激方案自定义,设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。 7.7连续程控刺激功能,在连续程控刺激模式下可进行刺激方案的选择和刺激方案的编辑,其中刺激强度以百分比形式显示,总刺激时间和总刺激强度以百分比形式显示,总刺激时间和总刺激个数程序根据设置好的参数自动计算出来。 8.触发输出:触发脉冲波宽165μs±50μs,幅度5V±0.5V。 9.触发输入:输入脉冲波宽≥60μs,幅度5V±0.5V的信号,能被触发。 10.操作软件上调节触发输入延时时间,软件在0~500ms范围可调,步长1ms。 11.操作软件上调节触发输出延时时间,软件在-500~500ms范围可调,步长1ms。 12.支持扩展经颅磁刺激随动导航系统(提供经颅磁刺激随动导航系统检测报告) ★13.开放式的技术平台,可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。(彩页或应用场景照片证明) |