一、项目信息

采购人：北京市红十字血液中心

项目名称：采供血相关试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：01包：DXH500血液分析仪试剂、02包：SYSME POCH-80i血液分析仪试剂质控品、03包：无菌接管机专用熔接片、04包：全自动样本处理系统用密封膜、05包：全自动样本处理系统用配套耗材、06包：全自动血型仪用配套耗材、07包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（1）、08包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（2）　

拟采购的货物或服务的预算金额：157.7529 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明： 第1-2包（DXH500血液分析仪试剂、SYSME POCH-80i血液分析仪试剂质控品）：该单位有两台DXH500血液分析仪，主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目，该仪器配套使用的稀释液、溶血剂、清洗液等试剂属于进口试剂，为确保检测结果稳定、准确，确保血液产品质量符合相关要求，无法用其它试剂替代，否则无法保证检测结果，同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性，所以该仪器必须与原装配套试剂使用。国内仅有一家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第3包（无菌接管机专用熔接片）：该单位内可用于接管且为无菌状态下操作的设备只有这一种无菌接管机，为进口设备，本次拟采购的熔接片是该设备的专用配套耗材，此设备只能使用其配套耗材才能实现各种功能，特别是无菌状态下实现相应功能，其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行，才能真正实现血液的安全以及制备的标准化，从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有一家供应商具备该进口熔接片的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第4-6包（全自动样本处理系统用密封膜、全自动样本处理系统用配套耗材、全自动血型仪用配套耗材）：全自动样本处理系统相关耗材（密封膜）用于检测完成后献血者标本封口，保护标本，并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前该单位使用的全自动样本处理系统cobas p612和AUTOMATE 2550，分别为瑞士ROCHE公司、美国BECKMAN COULTER公司生产的自动化设备，其使用的密封膜为设备专用耗材，必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。p612和AUTOMATE2550的密封膜均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，均仅能在指定的设备上配套使用；每种样本处理系统都有其技术上的独特性，这种独特性也体现在耗材配套的独特设计，p612采用铝箔纸技术、AUTOMATE2550采用石蜡膜技术。因此，其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。 全自动血型仪相关耗材，包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等，均为实验室在用BECKMAN COULTER公司全自动血型仪PK7300/7400的专用耗材，均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，有其技术上的独特性，采用BECKMAN COULTER特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体，与其他品牌血型仪均不同，故必须使用设备生产厂家提供的耗材。 国内均仅有一家供应商具备上述三种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第7-8包（一次性使用真空采血管（核酸检测）1、2）：根据采供血相关法律法规要求，核酸检测标本管应使用无菌、无DNA酶、无RNA酶的真空采血管，宜采用含惰性分离胶的乙二胺四乙酸二钾（EDTAK2或EDTAK3）抗凝真空采血管。同时采血管材质及其惰性分离胶均需具备良好的耐低温性能，以满足标本冷冻保存的要求。核酸检测系统对配套使用的真空采血管有明确的要求，因此产品必须与血液中心的Panther全自动核酸检测系统及Cobas全自动核酸系统高度适配。目前市场满足上述要求且获批注册的分别为格瑞纳公司、碧迪公司的一次性真空采血管（核酸检测），使用以上两家的采血管能够保证核酸检测灵敏度和特异性不受影响，从而最大限度地保证检测结果准确性。国内均仅有一家供应商具备上述两种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 2024年9月血液中心采取公开招标的方式启动采供血相关试剂耗材采购项目，经2次公开招标公示，本项目各分包均仅有1家供应商投标，表明在当前市场环境下，满足各分包要求的配套耗材具有唯一性。结合市场现状以及实际工作需要，按招标采购程序，申请转为单一来源方式进行采购具有合理性和必要性。 本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”，故建议采用单一来源的采购方式。　

二、拟定供应商信息

01包：北京美康百泰医药科技有限公司，北京市海淀区北坞村路23号北坞创新园北区4号楼；02-03包：北京东迅天地医疗仪器有限公司，北京市朝阳区麦子店西路3号2层215；04包：杭州诺嘉医疗设备有限公司，浙江省杭州市庆春路42号1004室；05-06包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司，北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦3座21层2108单元；07包：北京爱润源科技发展有限公司，北京市顺义区复兴四街3号院4号楼1至8层101内4层A427室；08包：汇美康生物医学技术（北京）有限公司，北京市朝阳区酒仙桥南路5号(西院)9号楼4层407,4层408

三、公示期限

　2024年10月19日至 2024年10月25日

四、其他补充事宜：

详见附件。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：石晓蕊

联系地址：北京市海淀区北三环中路37号

联系电话：010-********

2.财政部门

联 系 人：采购处

联系地址：北京市通州区承安路3号

联系电话：010-********

3.采购代理机构

联 系 人：北京国际贸易有限公司

联系电话：010-********、3491

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

2024年10月18日

专家论证意见-采供血相关试剂耗材（唯一性）.pdf

招标过程无质疑投诉说明-采供血相关试剂耗材.pdf

专家论证意见-采供血相关试剂耗材（无歧视性排他性）.pdf