序号

系统模块

功能说明

1

文件管理

外部文件：集成实验室相关的法律法规、标准指南等，具有电子图书馆功能；内部文件：质量手册程序文件、各专业组SOP方便获取和查阅；文件控制：满足ISO ***** 新版标准8.2和8.3的要求，自动生成文件控制清单；文件评审：能利用系统进行文件的定期评审：包含评审计划、评审分工、评审会议。

2

电子记录

记录类型：按照ISO *****:2022条款要求进行分类：工作日志、表单式记录和流程式记录；

记录方式：各种表单按技术要求、管理要求排列，方便查找和填写；

记录控制：满足ISO ***** 8.3和8.4的要求，自动生成记录控制清单。

3

认可迎检

国内资深主任评审员逐条解读新版标准条款、并给出按亚专业领域深入解读现场评审要点和迎检思路；

具有任务分配、条款自查、资料上传、个人工作台功能，提供认可实验室参考资料，并提供关联相关文件和记录功能；

与内审系统交互，自查完成后实时启动内部审核，提升内审和现场评审质量和效率。

4

内部审核

内审是ISO *****体系建立的重要部分，传统的内审是通过现场观察和考核的方式，系统通过被审核组对条款资料的上传，内审员通过一台电脑即可完成内审工作，使内审变得更加轻松，也更全面。

内审不符合项挂接电子记录模块进行不符合项流程整改，形成质量管理闭环。

5

管理评审

完全满足ISO *****对管理评审的业务要求，对管理评审进行全流程无纸化管理，包括制定评审计划、维护输入报告、召开评审会议、维护评审输出、整理评审总结报告等。

6

人事管理

人员记录和个人技术档案满足ISO *****新版标准6.2的全部要求；

具有人员状态和人员记录分析统计功能：能力评估、岗位授权流程化管理和记录；

支持人员个人技术档案记录表单自定义配置。

7

设备管理

建立每台设备覆盖全生命周期的管理档案和设 备层次、设备分类和设备位置体系，符合新版标准6.3的要求；

流程式仪器设备维修、维修后的性能验证和风 险评估记录；

与电子记录系统交互，智能化仪器设备维护保养记录。

8

试剂管理

实验室、医院管理部门、供应商端一键式条码化试剂管理系统；

自动生成试剂耗材订单和出入库记录，供应商端各种证件录入保存；具有低限预警、效期预警和过期预警等功能。

9

在线考核

内置题库管理可对题目内容、答案、题目类型进行管理，并支持科室自建题库；

内置智能考卷管理：提供手动组题或者智能组题形式，组成考卷；

内置题目排序管理：考卷题目和选择题选项支持乱序排列；

内置智能打分管理：可对客观题进行自动打分，并提供错题回顾分析。

10

性能评价

包括卫生行业标准、医药行业标准、CLSI等国际标准的丰富的方法学评价算法，系统可一键生成图文并茂的符合标准的性能评价报吿。

11

业务管理

通过与实验室业务系统进行数据对接，按照标本量、业务收入、项目量维度进行分析，包括专业组间对比、近12个月环比、与前两年同比、专业组内岗位间对比和趋势分析。可从病人类型分析，对比门诊、住院、体检等情况。可对外送项目进行分析，统计外送标本情况。

12

质量指标

囊括国家卫生行业标准的28项临床检验质量指标，通过对接LIS等系统自动获取业务数据进行统计，自动产生指标报告，针对失控指标进行持续改进闭环管理。

13

三甲评审

按照三甲评审要求，具备三甲文件台账管理；

支持人事管理模块功能进行系统集成，自动展示实验室人员档案数据；支持与质量指标模块功能进行系统集成，自动展示三甲评审中检验科的15项质量指标数据；

统一具备符合检验科的三甲条款解读与条款自查功能，并支持各种证据性文件上传保存。

14

iLab微信小程序

通过手机微信端即可使用iLab系统的常用功能，包括文件查阅管理体系文件、填写日常记录表单（如工作日志/交接班）、仪器设备日常保养、温湿度探头失控处理等。