采购人：凤山县人民医院

项目名称：凤山县人民医院CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：凤山县人民医院现有 联影 CT机一台（型号为：uCT710）。使用至今，病人量一直比较大，导致球管使用率比较高。由于该CT机是联影原装生产，且球管属于高值易损备件，不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局对球管与CT机整机的匹配性测试检验合格,才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，同时也为了防止因球管问题造成机器停机时间过长从而影响到医院临床工作需要，特申请单一来源采购联影 CT机原厂球管。
理由如下：
1. MCS-7171A球管为联影 CT机uCT710的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换, 且广西平多贸易有限公司是该配件在河池区域内唯一的指定供应商，提供联影全新原装球管
2.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3.联影公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局球管与CT整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由联影原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。
特此申请！

名称：广西平多贸易有限公司

地址：南宁市壮锦大道39号绿港国际中心B2-0702号

1.采购人信息

联 系 人：韦琳

联系电话：189*****108

联系地址：凤山县人民医院门诊部8楼设备科

2.财政部门

联 系 人：罗万

联系电话：0778-*******

联系地址：凤山县财政局

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：

联系地址：/

六、附件