一、项目内容

1、项目编号：XEY2024-SJ-18

2、项目名称：飞行质谱项目

3、项目内容：

用于样本中菌群的鉴定检测。

4、项目要求：

1）江苏省药品和医用耗材管理子系统平台中标挂网产品。

2）符合国家有关部门关于冷链运输的要求（若需要）。

3）可提供配套仪器（若需要）。

4）可提供配套耗材及质控品/校准品（若需要）。

5）质谱设备在硬件和软件方面都获得NMPA注册证，具有较高的细菌真菌菌种区分及鉴定疑难菌的能力。

6）质谱设备能够提供本地数据库，数据库版本更新及时且提供终生免费升级。

7）可直接连接全国细菌耐药监测网CARSS中间件，完成CARSS字典官方对码，实现自动上报鉴定结果至CARSS

8）质谱设备具有中间软件可以与药敏和血培养同步完成样本制备，并完成信息关联，鉴定结果自动传输，并做到全流程实时监控管理。

9）提供一次性靶板，靶板需有专用质控孔位，质控品为标准菌株，保证结果准确性。

10）提供获得NMPA认证的质谱鉴定试剂（基质），同时提供获得NMPA认证的用作分枝杆菌/诺卡菌和霉菌相应前处理的试剂盒。

11）设备和试剂性能稳定、有较高的灵敏度，故障率低，在江苏省三甲医院中有较高的市场占有率，且使用情况良好。

12）报名时提供操作视频、原理说明、详细参数等电子版说明材料（U盘形式）。

二、参与调研的供应商应当具备下列条件：（报名资料提供一份）

1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2、提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）；

3、报名公司证照及业务人员授权；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所投产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

7、生产企业证照及产品注册证。

三、调研会议资料要求：

1. 封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2.产品信息表/报价表

3.江苏省医疗服务收费名称、编码；国家医保编码及规格型号流水码。

4. 江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台中标编码、名称、配送公司等信息并附截图。

5.合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

6.法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；

7.生产企业证照，医疗器械经营/生产许可证/凭证，医疗器械注册证/表/凭证含附页（若为医疗器械）

8.提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）

9.售后服务方案（须承诺按采购方要求分期分批送货，按实结算。在收到采购人通知后2天内送货到位；应急采购的在收到通知后小2小时内响应，4小时内完成或提出解决方案）

10.质量保证书，产品技术参数、国标、行业标准等。

11.用户名单+发票复印件或合同复印件

12.批次检验报告单（样本）

13.廉洁购销承诺书

14.提供操作培训资料或指南及使用说明书。

15.卫生评价报告，灭菌标识，冷链资质证明。

16.其它需要阐述说明的资料。

注：资料一正四副，加盖公司公章（副本可复印章），按以上述顺序装订成册并封装，参会请携带样品若不便携带可在会上说明并准备实物照片，提供彩页，后期开票公司/送货公司、要与参会公司保持一致。

四、报名时间：2024.10.28-2024.11.05 携带报名资料（第二项）。

五、报名地点：徐州市泉山区苏堤北路18号，徐州市儿童医院东院2号楼7楼医疗设备科。

六、联系人：杜老师 0516-********

七、谈判时间地点另行通知（参会时携带第三项调研资料）。