序号

功能/性能

具体要求

1

肺结节CT影像辅助检测

1.1

医疗器械注册证

具备第三类管理类别中华人民共和国医疗器械注册证，产品名称必须包含“肺结节CT影像辅助检测”字样，需提供证书复印件

1.2

肺结节检出与标识

系统支持自动识别医学CT影像中的4mm及以上肺结节，并在在最大层面上用矩形框标记。

1.3

良恶性预测

提供结节良恶性预测结果，并对概率值高的结节重点提示

1.4

良恶性预测准确率

肺结节良恶性预测准确率不低于88%，需提供影响因子10.0以上的文献证明

1.5

良恶性预测AUC曲线性能

肺结节良恶性预测AUC曲线下面积不低于91%，需提供影响因子10.0以上的文献证明

1.6

Lung-RADS等级评估

依据国际权威指南，提供每个结节的Lung-RADS等级评估结果

1.7

风险评估模块

医生可在该模块整体查看结节的详细风险评估信息和关键量化参数

1.8

结节整体风险评估

提供6mm以上的结节的风险分析列表，列表包含结节的良恶性预测风险值、浸润性预测、基于Lungrads指南的等级评估、基于Lungrads指南的随访建议，提供软件功能截图

1.9

结节量化分析

提供结节量化分析表，表内包含关键量化指标：长短径、体积、CT值、实性成分长径、实性成分体积；若该患者存在历史检查，在当前检查显示上述量化指标的对比分析

1.10

腺癌风险评估

提供显示列表中结节的浸润性风险、气道内播散(STAS)风险、胸膜侵犯 (VPI) 风险、淋巴结转移风险、远端转移风险的风险概率值和风险等级预测结果，提供软件功能截图

1.11

实性成分分析

对于部分实性结节，自动测量和展示实性成分的长径值、体积值及占比，在局部放大图中显示实性成分轮廓标记和长径标记

1.12

组学分析

提供影像组学分析功能分析项目≥9项

1.13

轮廓编辑

支持对结节进行轮廓编辑，并基于编辑结果更新结节信息

1.14

肺转移结节预测

系统对检出的结节预测转移概率，支持一键对肺转移结节快速查看，提供软件功能截图

1.15

局部VR图像归档

支持将局部VR图像添加至归档序列，方便医生将目标图像归档至PACS

1.16

全胸报告

提供全胸报告，支持用户个性化配置，可复制、修改

1.17

归档PACS

支持手动选择有临床意义的结节，将所选结节信息归档到PACS

1.18

结果自动归档

支持AI辅助分析结果自动回传至PACS，便于医生在PACS实现同步阅片

1.19

胶片打印

系统具备胶片打印功能，可选取需要打印的结节，自动生成并排布结节层面打印图像，也支持阴性数据间隔选取打印，提供多种胶片布局方式

1.20

局部VR图像打印

支持选取局部VR图像至打印序列

1.21

随访管理模块

系统根据国际标准指南提供默认的随访时间建议，支持给每个病例添加随访管理计划，并且可以在随访管理模块对有随访计划的病例进行筛选、查询以进行随访状态的追踪

1.22

肺结节检出性能

肺结节在3mm-5mm尺寸范围内的检出敏感性≥94%，肺结节在大于5mm尺寸范围内的检出敏感性≥95%，需提供第三方机构测试或文献证明

1.23

自动匹配

根据患者patient ID自动匹配两次检查

1.24

在线随访对比

支持用户通过本地导入或PACS查询的方式手动添加历史数据，可手动关联同一患者不同patient ID的历史检查数据，对于手动添加的检查数据，可触发在线的随访对比分析

1.25

自动配准

多时间点数据智能配准(适配不同协议、不同层厚、不同体位的CT图像)，对应结节智能跟踪匹配，显示匹配结节、新增、消失结节。

1.26

病灶对比列表

支持显示病灶匹配后的随访评估列表或病灶未匹配的对比列表

1.27

肺结节量化对比

前后片自动匹配两次检查同一结节，提供结节长短径、体积、平均CT值、实性成分等量化对比，量化病灶变化趋势，增大病灶给出倍增时间

1.28

病灶成分与组学特征对比

通过直方图提供结节不同成分对比分析，同时提供不同成分的体积占比、质量占比对比分析、多维CT组学特征值对比分析，支持结节征象对比分析，提供软件功能截图

1.29

指南建议

基于结节随访变化信息，提供国际标准指南建议，可复制

1.30

肺叶配准性能

肺叶配准后平均Dice值高于96%，提供第三方检测报告或文献证明

1.31

病灶配准距离

随访关联病灶配准后距离小于等于2.93mm，提供第三方检测报告或文献证明

2

AI服务器

提供AI服务器，订阅周期为1年。

2.1

CPU

主频≧3.7GHz，核心数量≧10核心，线程数量≧20线程，CPU数量≧1颗

2.2

内存

≧96G

2.3

SSD

≧1.92TB

2.4

HDD

≧16TB

2.5

GPU

工艺≦8纳米，CUDA核心数量≧3584个，基础频率≧1320MHz

，GPU数量≧2颗

2.6

网卡

板载千兆电口≧1+万兆网卡电口≧2

3

信息安全要求

投标人应确保其所提供的相关系统符合信息系统建设安全要求，如在项目上线后经测试不符合安全要求需免费整改。（投标人须提供相关承诺函）

4

信创要求

为满足国家医疗信创相关要求，投标人须承诺后期医院在提供国产化环境时完成所投产品的免费部署迁移。（投标人须提供相关承诺函）

5

密评要求

投标人需承诺本项目所提供产品后续免费配合医院进行密评改造。（投标人须提供相关承诺函）

6

互联互通四甲评审要求

投标人所提供产品须满足互联互通四甲评审要求，在医院互联互通四甲评审过程中需免费提供所投产品的接口开发及相关评审协助。（投标人须提供相关承诺函）